Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja

• Najnovije procese za masovnu proizvodnju svinjskog insulina

  Svinjski insulin je naziv za insulin iz životinjskog izvora, što znači da je iz svinje. Zbog toga ovaj insulin vrlo dobro djeluje na ljude s dijabetesom jer se najviše podudara s ljudskim insulinom. U stvari, znanstvenici proizvode svinjski insulin bioproizvodnjom bakterije ili kvasca. Nakon što su ćelije isključile insulin, znanstvenici skupljaju ovu tekućinu (iz "tekućine") i onda prolaze kroz proces očišćavanja. Usput su bili u stanju napraviti mnogo insulin odjednom, što je važno jer ga mnogi ljudi trebaju.

• Učinkovite i održive metode bioproizvodnje insulina

  Stvaranje insulina putem bioproizvodnje je pametan i novatorski način da se štede životinje. Ovisnost o životinjskom izvoru eliminirana je, a kao rezultat cijena insulina je također snižena, pa će ga više ljudi moći kupiti. Efektivno omogućuje da se proizvede više insulina ukupno, pa ga ima dovoljno za svakoga tko ga treba. Također je to rješenje prijateljsnije prema okolišu jer smanjuje puno uzgoja životinja.

• Poboljšanje pristupa insulina s proizvodnjom rekombinantnog svinjskog insulina

  Diabetes je kronična bolest koja može zahtijevati životno trajnu terapiju i stalno korištenje insulina. Međutim, u mnogim dijelovima svijeta, insulin još uvijek nije dostupan onima tko ga trebaju. To može biti zato što je vrlo skup, ili čak i ne dostupan. Slika iz rekombinantne svinjske insulinske biotvornice, uzeta s web stranice tvrtke pod nazivom Dio-vi-life, koristena je s dopuštenjem za kreativniju ilustraciju kako bi se podigli nadam da će pomoći pristup DIRA-u na većem razmjeru. Ovo nije samo ekonomičnije i bržeg od tradicionalnih metoda temeljenih na životinjama, već znači da će mnogo više ljudi moći platiti insulin koji im je potreban za upravljanje njihovim dijabezom.

Why choose Yaohai Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja?

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz Recombinant Porcine Insulin Biomanufacturing. Ponudimo prilagođena rješenja za RD i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su rekombinantni podjedinični cijepliva, peptidski hormoni, cytokini, rastući faktori, jednodomenske antigene enzime, plazmid DNA MRNA i mnogo više. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cijepliva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tima znanstvenika možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset vodećih proizvođača bioloških produkata, je specijalista u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima razvoja i proizvodnje (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i čišćenje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprica. Raspoložive kapacitete fermentacije variraju od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Recombinantni porcini insulin se proizvodi u volumenu od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprice i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dostavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naše zgrade proizvode velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativna pitanja ima znanja o globalnim regulativnim okvirima kako bi se ubrzao izlaz bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnih procesa i proizvode najbolje kvalitete koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Bioproizvodnje Recombinant Porcine Insulina. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i proizvodnu lokaciju. Također smo položili prve certifikacijske inspekcije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO u području mikrobioloških biologika. Tijekom godina bili smo usredotočeni na terapije i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrebe te upravljanje zdravljjem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvojni i proizvodni proces rekombinantnog svinjskog insulina te tehnologijama koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja štednjaka mikrobioloških stanica, metoda i postupaka, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješno implementiranje najnovije rješenja. Nabavili smo veliki iznos iskustva u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obsežno iskustvo omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.