Yaohai razvija nove pristupe za proizvodnju jedinstvenog proteina PDGF. Faktor rasta iz trombocita, PDGF, taj protein je ključan jer igra ulogu u reguliranju načina na koji se naše stanice razražuju i dijele. Djeluje kao faktor rasta za stanice u našem tijelu. Pomaže djecu da rastu u majčinoj trudnoći, liječi nas kada smo ranjeni i popravlja oštećene tkive. Obilaze naše tijelo kad god su potrebni, pomagajući našim tkivima da se poprave na uređen način, dok istovremeno osiguravaju da se dovoljno našeg tijela stvori bez prekomjernosti.
Znanost koju Yaohai koristi za izradu PDGF-a zove se rekombinantna DNS tehnologija. To je elegantan način da se modificiraju i upotrebljavaju LSE-ovi za proizvodnju PDGF-a; kao male žive entitete, npr., mikrobi. Zamislite ove mikrobe kao male tvornice koje proizvode PDGF u velikim količinama. Ovi mikrobi proizvode PDGF na velikom obimu, na isti način kao što prirodno proizvodimo PDGF u vlastitim tijelima. To bi moglo znatno olakšati liječnicima pristup PDGF-u prilikom liječenja pacijenata.
U svom članku, Yaohai je pomislio na nekoliko pametnih studija kako bi generirao dodatni PDGF. Oni prilagođavaju okruženje u kojem žive bakterije, poput promjene temperature ili vrste hrane koja se daje, kako bi se proizvelo više proteina. Čak imaju i druge načine da izvuče PDGF iz mikroba nakon što je proizveden. Ovaj proces čišćenja postaje vrlo važan jer osigurava sigurnost i čistoću PDGF-a za uporabu kao lijek. Također, Yaohai može pružiti PDGF visoke čistoće za liječnike _pisan izjava _polovina
U posljednjih godina, područje medicine je doživjelo značajan napredak s obzirom na rekombinantni PDGF. PDGF proizveden od strane Yaohai generiran je s faktorima dizajniranim za vrstu stanica u vašem tijelu. Na primjer, u bone medicine, PDGF se koristi za ubrzavanje lijepenja kostiju nakon što su pucnute. To je razlog zbog kojeg ljudi s pucnutim kostima ili drugim kosturnim stanjima mogu brže oporaviti uz pomoć PDGF-a. Liječnici su uzbuđeni koliko je ovaj proteин postao učinkovit u smanjenju zdravstvenih problema.
Yaohai masovno proizvodi PDGF proteine širom svijeta. Kozmetički kirurgi i drugi osoblje zdravstvene skrbi postaju sve više prelaze na PDGF, što je povećalo njegovu popularnost. Yaohai je posvećen pružanju PDGF usluga koristeći samo čiste i učinkovite sastojke. Trude se ispunjiti ove zahtjeve, osiguravajući dostupnost PDGF-a svima tko bi mogli izvesti korist od njega na siguran i učinkovit način.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava koji se stvaraju iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju dok minimiziramo potencijalne rizike. Radio smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantni ćelijski podcjelovi, cjepivi (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i proizvodnja Rekombinantnog PDGF-a. Stručnjaci smo u mnogim mikroorganizmima poput kvasinog vanjskog i unutarnjeg sekretiranja (dobitak do 15g/L) i bakterijskog unutarnjeg rastvorivog i inkluzijskog tijela (dobitak do 10g/L). Razvili smo također BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Imamo zapis o poboljšanju procesa proizvodnje, čime povećavamo dobitke i smanjujemo troškove. Imamo vrlo učinkovitu tehničku ekipu koja osigurava vremensko i visokokvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da donesemo vaše jedinstvene proizvode brže na tržište.
Yaohai BioPharma je jedna od 10 najvećih mikrobioloških CDMO-ova koja uključuje kvalitetnu kontrolu i regulativne pitanje. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i međunarodnim propisima. Naš tim za regulativne pitanja poznaje globalne regulativne okvire kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo praćenje proizvodnje i vrhunski proizvodi koji su u skladu s zahtjevima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i proizvodnje Recombinant PDGF-a. Yaohai BioPharma je uspješno prošla inspekciju na lokaciji od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP standardima i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli prvu certifikacijsku inspekciju Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001, Sustava upravljanja okolišem ISO14001 i Sustava upravljanja sigurnošću rada ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji Recombinant PDGF CDMO. Naš glavni fokus je bio na proizvodnji mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo napredne Razi i proizvodni tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjeringa mikrobioloških vrsta, obrade stanaka ćelija i dizajna metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje, osiguravajući da možemo osigurati uspješnu dostavu najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogromno znanje u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne potrepštine i nuditi prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača Recombinant PDGF Manufacturing, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s naprednim opremama te čvrstom sposobnošću za RD proizvodnju. Postoji pet proizvodnih linija za farmaceutske tvari prema GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije automatske linije za ispunjavanje flašica, kartuša i prethodno ispune šprica. Raspoložive kapacitete fermentiranja raspuštaju se između 100L i 2000L. Specificacije za ispunjavanje flašica obuhvaćaju 1ml - 25ml, dok su specificacije za prethodno ispune kartuše ili šprice između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP certificirana i nudi mogućnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Naša biljka proizvodi velike molekule koje se izvoze širom svijeta.