Proizvodnja rekombinantnog NGF-a

• 

  Put proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Znanstvenici iz Yaohai su provodili mnoge godine naporno radeći na rekombinantnom NGF-u. Nepromoteni, započeli su proučavanjem načina na koje NGF djeluje u tijelu i njegov ključni uloga u održavanju opće dobrobiti naših živaca. Proučavajući NGF, saznali su kako druge laboratorije razvijaju lijekove kako bi ih naučili najboljim praksama.

• 

  Istraživanje procesa proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Proizvodnja rekombinantnog NGF-a nije tako jednostavna. Taj proces zahtjeva brojne složene korake. U ovom trenutku, znanstvenici moraju savladati stvaranje posebnih stanica u laboratoriju koje proizvode NGF. Te stanice su ključne jer će one proizvoditi NGF koji ljudi trebaju. Sljedeće, istraživači moraju pobuditi te laboratorijski izrađene stanice da generiraju NGF. No, nakon što stanice proizvedu NGF, znanstvenici ga moraju onda odvojiti od njih. NGF će se također morati očistiti, biti siguran i spreman za ljudsku uporabu.

• 

  Istraživanje mogućnosti proizvodnje rekombinantnog NGF-a".

  Prema Yaohaiju, rekombinantni NGF može pomoći velikom broju pojedinačnih nervoznih problema već sada! Nadam se da će s ovim novim lijekom biti manje toksičan i jači od drugih vrsta NGF lijekova na tržištu. Pritom je rekombinantni NGF vjerojatno lakše i jeftinije proizvesti. Time bi znakovalo da će više ljudi moći iskoristiti vrlo koristan lijek koji bi im mogao znatno poboljšati život.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog NGF-a?

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, proizvođač rekombinantnog NGF-a kao izvođač bioloških proizvoda, je stručnjak za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo savremenu tvornicu opremljenu savremenim opremom i snažnim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje odgovaraju GMP standardima za mikrobijsku čišćenje i fermentiranje, te dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene šijalice. Raspon fermentacijskih kapaciteta varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Kapaciteti ispuna variraju od 1ml do 25ml. Prenapunjene šijalice ili kartuše ispune se u količinama od 1-3ml. Naša cGMP-savjetna proizvodna jedinica osigurava dostupnost stabilnih kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Velike molekule koje se proizvode u našoj tvornici dostupne su za međunarodnu dostavu.

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u top 10 mikrobioloških CDMO-ova koji uključuju upravljanje kvalitetom i regulativne pitanja. Razvili smo čvrstu sustav upravljanja kvalitetom koji odgovara trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativna pitanja ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitetne proizvode, uz poštivanje smjernica US FDA i EU EMA. Proizvodnja rekombinantnog NGF-a i Kina NMPA su također zadovoljni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla na terenu provedenu reviziju koju je izvela akreditirana osoba (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških tvari izvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, minimizirajući rizik. Radili smo s različitim metodama, poput proizvodnje rekombinantnog NGF-a, vakcina (uključujući peptide), rasta faktorima, hormonima i cito kininima. Specializirali smo se na više mikrobioloških nosača, uključujući kvasce, ekstracelularno i intracelularno (dohodak do 15 g/L), bakterije, periplazmatičko sekretiranje, rastvorljivo intracelularno i inkluzioni tijesovi (dohodak do 10 gram/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Specializirani smo u poboljšanju procesa, povećanju dohotka produkta te smanjenju troškova proizvodnje. Imamo učinkovit tim stručnjaka koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše ekskluzivne proizvode donijemo brže na tržište.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO-ova u području mikrobioloških biologija, nalazi se u štabi u provinciji Jiangsu. Fokusirali smo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su prilagođeni za ljudske, veterinarske i upravljanje proizvodnjom rekombinantnog NGF-a. Posjedujemo najnaprednije R i D tehnološke platforme kao i proizvodnju, koje obuhvataju cijeli proces od inženjerstva mikrobioloških vrsta, stvaranja stanica te razvoja procesa i metoda do komercijalne i kliničke proizvodnje, osiguravajući uspješno dostavljanje najnovije generacije rješenja. Nakupili smo ogroman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 projekata širom svijeta i pomoću smo našim klijentima u savladavanju propisa US FDA, EU EMA, Australijskog TGA i Kineskog NMPA. Naše stručno znanje i veliko iskustvo omogućuju nam da brzo prilagodimo tržnim potrebama i nudimo prilagođene CDMO usluge.

Spojne kategorije proizvoda

• Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP
• Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkina
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja rekombinantnog tumornog antigena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.