U Yaohaiju imamo posvećenu ekipu koja razvija savršenu rekombinantnu IgG proteazu za vas. Korištenjem posebnih metoda i tehnika dobivamo i čistimo vašu proteazu iz bakterija koje su genetski modificirane. To nam daje čistu, vrlo moćnu proteazu koja se može koristiti u mnogim važnim medicinskim primjenama. Važnost ove proteaze dobro se može shvatiti u različitim biofarmaceutskim procesima.
Korištenjem rekombinantne DNA tehnologije pripremamo rekombinantnu IgG proteazu. To je znanstveni proces u kojem stavljamo gen bakterije koji upućuje da proizvede proteazu, a taj se gen umetne u bakterijsku ćeliju. Nakon toga, bakterije proizvode velike količine proteaze, što je vrlo korisno za naše potrebe. Naš tim je pronašao nove, bolje načine izvršavanja ovog procesa koji nam omogućavaju dobivanje veće količine proteaze u kraćem vremenu. To nam pomaže, ali i kupcima koji cijene naše proizvode.
Kao proizvođači proteaza, neprestano pokušavamo pronaći prilike za unapređenje našeg sirovca i načina njegove obrade. To će uključivati promjene poput boljeg rasta bakterija koje proizvode proteaze i pojednostavljanja i ubrzavanja čišćenja. Podstičemo vrijeme i štedimo resurse kako bismo proizveli odličan proizvod po najnižoj mogućoj cijeni koju ikada smo mogli ponuditi našim kupcima. Isto tako smo predani našoj učinkovitosti kako bismo vas mogli služiti bolje i dostavljati vrhunske kvalitetne proizvode bez neopravićnih kašnjenja.
Rekombinantna IgG proteaza je u velikom zahtjevu s sve više ljudi koji ju potrebuju, stoga postaje nužno imati načine koji mogu pružiti masovnu proizvodnju ovog antigena. Yaohai je razvila neke probojne nove metode proizvodnje ove proteaze u velikim količinama. Velika fermentacija, stariji načini, koristimo i velike čevre koje uzgajaju masovno ne štetne bakterije, nego... Više njih odjednom. Stoga možemo proizvesti mnogo proteaze odjednom. Također koristimo napredne metode da očistimo proteazu od bakterija, IDEOGRAPH nadam se da je ova izmjena bila korisna, javite me ako trebate još nešto. Od tamo, vrste biljaka su još uvijek zamrznute neko vrijeme, dolaze nam direktno u Extract Niagara, pa znamo da je naš krajnji produkt čist i siguran za upotrebu.
S dolaskom biofarmaceutske industrije, raste potreba za rekombinantnom IgG proteazom. Potrebno je toliko toga što se može izvesti s ovom ključnom proteazom, primjerice čišćenje proteina, proizvodnja antigena ili druga istraživanja. Posebno smo dizajnirali čistu i moćnu rekombinantnu IgG proteazu u Yaohaiju kako bismo zadovoljili potrebe naših klijenata. Želimo da naši kupci osjećaju da mogu računati na nas za proizvode koje trebaju.
Yaohai Bio-Pharma, vodeći u CDMO-ovima za mikrobiološke bioproizvode, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive, uključujući izradu Recombinant IgG Proteaza za ljudsku, veterinarsku te zdravstvenu obrtnu za ljubimce. Posjedujemo najmodernije Razivojne platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrmina, bankova stanica, procesa i metoda razvoja do kliničke i komercijalne proizvodnje, što osigurava uspješnu izradu inovativnih rješenja. Stekli smo obiman iskustvo u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo završili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Naše iskustvo i stručna znanja, uz obiman poznajnički baz, omogućuju nam brzu reakciju na tržišne potrebe i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, specijalizira se na mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene modernim mogućnostima te robustnim RD i proizvodnim sposobnostima. Na raspolaganju su nam pet linija za proizvodnju sastojaka lekova koje su u skladu sa GMP standardima za mikrobijsku čišćenja i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje staklenih flakona, kartučica i prenapunjene šprice. Kapacitete fermentacije dostupne su 100L, 500L, 1000L i 2000L. Obujam ispuna razlikuje se od 1ml do Recombinant IgG Protease Proizvodnje. Prenapunjene šprice ili kartuče ispune se obujmom od 1-3ml. Naš cGMP-skupljanje radionica osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Molekule u masovnoj proizvodnji iz naše tvornice mogu se šaljati širom svijeta.
Yaohai BioPharma, jedna od vrhunskih 10 proizvođača Recombinant IgG Proteaza, kombinira regulativne poslove i kontrolu kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove ima duboko razumijevanje svjetskih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnih postupaka s visokokvalitetnim proizvodima te poštivanje propisa US FDA i EU EMA. Također se ispunjavaju propisi Australia TGA i China NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnu reviziju provedenu akreditiranim Kvalificiranim Osobom Europske unije (QP) kako bi ispitala naš GMP sustav i proizvodnu objektivu. Također smo prošli početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustvo u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz proizvodnje Recombinant IgG Proteaza. Ponudimo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo uključeni u različite modalitete kao što su subjedinicne cijepliva rekombinantni, peptidski hormoni, citozini, rastuće faktore, jednodomenske antigodiše, enzimi, plazmidna DNA mRNA, i mnogo više. Stručni smo u mnogim mikroorganizmima, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cijepliva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje dobiva produkta i smanjenje troškova proizvodnje. Korištenjem jačeg tehničkog tima, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekata koja će vaš produkt donijeti na tržište brže.