Proizvodnja rekombinantnog IgA1 proteaza

• 

  Puni vodič kroz proizvodnju rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Sljedeći korak je fermenacija. U ovom koraku, domaće ćelije se uzgojavaju u velikom uređaju poznatom kao bioreaktor. Rekombinantni IgA1 proteaza se izražava u domaćim ćelijama prilikom rasta i proširenja izražavanja. Enzim se proizvodi u fermentacijskom rasinu, a znanstvenici ga onda oporavljaju nakon što se stvori dovoljan iznos.

• 

  Važnost proizvodnje rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Zadnja dva koraka su filtriranje i formuliranje. Putem različitih mehanizama uklanjamo bilo kakve preostale nečistoće i pripremamo enzim (sam kompleks) za upotrebu. Važno je da ove korake obavimo detaljno kako bi rezultirajući rekombinantni IgA1 proteaza bio kvalitetan i mogao se primijeniti za razne svrhe.

• 

  Inovacije u proizvodnji rekombinantnog IgA1 proteaza.

  Također, jedan od najvažnijih napredaka u našem istraživanju bili su tehnike visokog prolaza za testiranje. Ove metode omogućuju učinkovito testiranje nosačkih stanica kako bi se pronašla optimalna proizvođačka nosačka stanica i mogu se općenito primjenjivati za razvoj drugih rekombinantnih IgA1 proteaza proizvođačkih nosačkih štrana. To će uštedjeti mnogo vremena i resursa, na sličan način na koji smo već pojednostavili proces proizvodnje.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog IgA1 proteaza?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vješt je u globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao izlazak bioloških proizvoda na tržište. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima proizvodnje Recombinant IgA1 Proteaze i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane Ovlašćene osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP sistema i proizvodni objekt. Također smo dovršili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Proizvodnja Recombinant IgA1 Protease ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođena rješenja za razvojni odjel te proizvodnju, dok minimiziramo rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, poput rekombinantnih ćelijskih podjedinica čak i vakcina (uključujući peptide), rastuće faktore, hormone i citochine. Specializirali smo se na više mikroorganizama kao što su kvasac izvanćelijski i unutraćelijski sekret (dohodak do 15g/L) i bakterije unutraćelijski rastvorljivi i inkluzioni tijela (dohodak do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda produkta i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških produkata, specijalizira se za mikrobijsku fermentaciju. Izgradili smo napredne objekte opremljene savremenim tehnologijama i jačanim mogućnostima proizvodnje u razvoju i proizvodnji (RD). Imamo pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari koje su u skladu s GMP zahtjevima za mikrobijsku fermentaciju i očišćavanje, te dvije automatske linije za ispunjavanje kartridža, flašica i prenapunjivih šprajtova. Kapacitet fermentacije varira od 100L do 500L, 1000L i 2000L. Proizvodnja rekombinantnog IgA1 proteaza je dostupna u flašicama od 1ml do 25ml, dok specifikacije za prenapunjive šprajtove i kartridže pokrivaju raspon od 1-3ml. Naš radionica je cGMP standarda i osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka kao i komercijalnih artikala. Naša tvornica proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke biologike, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobijalno proizvedene lijekove i cjepive, uključujući proizvodnju Recombinant IgA1 Proteaza za čovjekovu, veterinarsku te zdravstvenu obrtu domaćih životinja. Posjedujemo najmodernije RAZ platforme i tehnologiju proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrijela, stanica banke, razvoja procesa i metoda do kliničke i trgovinske proizvodnje, što osigurava uspješnu proizvodnju inovativnih rješenja. Nabavili smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s Australia TGA i Kina NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman poznatišt, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

Spojne kategorije proizvoda

• Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP
• Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkina
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja rekombinantnog tumornog antigena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.