Proizvodnja rekombinantnog IdeS-a

• 

  Istraživanje dinamike proizvodnje rekombinantnog IdeS-a u bioreaktorskim sustavima

  Pa kako upravo znanstvenici izrađuju rekombinantni IdeS? To čine pomoću specijaliziranog opreme, nazivane bioreaktorskim sustavima. Ove mašine simuliraju rast stanica i mikroorganizama u sigurnom, kontroliranom okruženju. Znanstvenici mogu kontrolirati različite parametre, uključujući temperaturu, vlaznost, tuku koje stanice trebaju za rast unutar bioreaktorskih sustava. Također prate taj postupak osiguravajući da sve radi učinkovito i pod optimalnim uvjetima za generiranje rekombinantnog IdeS-a. Stalno praćenje omogućuje znanstvenicima da razviju najbolje proizvode moguće koji su od velike važnosti za njihov istraživački rad i razvoj novih lijekova.

• 

  Optimiziranje proizvodnje rekombinantnog IdeS-a za poboljšane farmaceutske terapije

  Sve lijekove koji se koriste za upravljanje bolestima nazivaju se farmaceutskim terapijama. Naravno, optimizacija proizvodnje rekombinantnog IdeS-a s odgovarajućom vodene rastvorivosti omogućit bi razvoj veće skale farmaceutskih terapija, tako da bi pacijenti mogli brže osjetiti poboljšanje! To znači određivanje optimalnih uvjeta za rast ćelija u bioreaktoru, kao i izvlačenje rekombinantnog IdeS-a iz tih ćelija koristeći najbolje moguće tehnike. Također je važno da znanstvenici osiguraju da je konačni produkt siguran za korištenje od strane ljudi i da dobro djeluje pri liječenju bolesti. Prazno je takvo pozornost na detalje što čini znanstvena istraživanja toliko cijenjiva.

• 

  Inovativne strategije za visokopropusnu proizvodnju rekombinantnog IdeS-a kako bi se zadovoljile rastuće industrijske potrebe

  Sa rastućim potrebnom za lijekovima i liječenjem bolesti, potražnja za novim i naprednijim farmaceutskim terapijama neprestano raste. To stavlja izazov znanstvenicima da otkriju nove alternative strategije za učinkovitu generaciju rekombinantnog IdeS-a visokim proteinzanim procesima. U suštini, moraju pronaći način kako napraviti veliki količina rekombinantnog IdeS-a brzo i jeftino. To može uključivati upotrebu najnovijih tehnologija, poput umjetne inteligencije i strojnog učenja, što omogućava znanstvenicima optimizirati bioreaktorske sustave i poboljšati kvalitet proizvoda. Potrebe zdravstvenog sektora rastu, te također i prilagođene rješenje koje pružaju znanstvenici koji rade s inženjerima i drugim stručnjacima kako bi optimizirali metode za proizvodnju rekombinantnog IdeS-a učinkovitije.

Why choose Yaohai Proizvodnja rekombinantnog IdeS-a?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je u vrhu 10 CDMO-ova za mikrobiološke proizvode koji uključuje upravljanje kvalitetom i propisne pitanje. Razvili smo čvrstu sustavu upravljanja kvalitetom koja se pridržava trenutnih GMP standarda i propisa širom svijeta. Naš tim za regulativne pitanja ima duboko razumijevanje međunarodnih regulativnih okvira. To nam omogućuje ubrzati lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo praćenje proizvodnje te visokokvalitne proizvode u skladu s smjernicama US FDA i EU EMA. Proizvodnja rekombinantnog IdeS-a i China NMPA su također zadovoljne. Yaohai BioPharma uspješno je prošla terensku provjeru provedenu od strane akrediroane osobe (QP) Europske unije za pregled našeg GMP sustava i proizvodnje. Također smo prošli prvu certifikacijsku provjeru Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  Yaohai Bio-Pharma je jedna od 10 najvećih bioloških tvrtki koja se bavi proizvodnjom Recombinant IdeS. Izgradili smo savremenu proizvodnu jedinicu s jakim mogućnostima za razvoj i dizajn te savremenim proizvodnim objektima. Pet proizvodnih linija aktivne tvari u skladu s GMP standardima za mikrobiološku fermentaciju i čišćenje, uz dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene igle su dostupne. Kapacitet fermentacije varira između 100L i 2000L. Prostornina ispuna rasponja se od 1ml do 25ml. Prenapunjene šprice ili kartuše ispuniće se s 3 do 3.5ml. Naš radionica u skladu s cGMP osigurava stalnu dobavu kliničkih uzoraka i trgovinskih proizvoda. Naše obitelji proizvode velike molekule koje se izvoze širom svijeta.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma je vodeći u proizvodnji rekombinantnog IdeS CDMO. Naša glavna fokusiranost bila je na proizvodnju mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarskog zdravlja. Posjedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje od inženjerstva mikrobioloških vrsta, prema obradi stanica banke i dizajnu metoda do kliničke i komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo garantirati uspješno dostavljanje najnaprednijih rješenja. Nакupili smo ogroman iznos znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završeno više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na potrepštine tržišta i nudeći prilagođene CDMO usluge.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  Yaohai Bio-Pharma ima iskustva s biološkim derivatima iz mikrobijskih izvora. Ponudamo prilagođena RD rješenja i proizvodnju, istovremeno minimizirajući potencijalne rizike. Radio smo na različitim modalitetima, uključujući rekombinantne subjedinične cjepive, peptidske hormone, citochine rastuće faktore, pojedinačne domene antigona enzima, plazmidnu DNA različite mRNA-ove i druge. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama, uključujući proizvodnju Rekombinantnog IdeS-a intracelularno i ekstracelularno sekretiranje (dohodak do 15g/L) i intracelularno rastvorivo bakterije i inkluzioni tijelo (dohodak do 10g/L). Također smo uspostavili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Stručnjaci smo u poboljšanju procesa, povećanju dohoda produkata i smanjenju troškova proizvodnje. Imamo vrlo učinkovit tim tehnologa koji osigurava vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata. To nam omogućuje da vaše jedinstvene proizvode donesemo brže na tržište.

Spojne kategorije proizvoda

• Rekombinantna svinjska insulina bioproizvodnja
• Proizvodnja rekombinantnih peptida prema GMP
• Postupak proizvodnje rekombinantnog ljudskog kolagena
• Proizvodnja rekombinantnog IGF-1
• Proizvodnja rekombinantnog leptina
• Proizvodnja rekombinantnog Midkina
• Proizvodnja Recombinant Parkin Proteina
• Proizvodnja rekombinantnog tumornog antigena
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa 17
• Proizvodnja rekombinantnog kolagena tipa I

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.