On ima jednogodišnje djecko i psa po imenu Baichuan, a on je vlasnik Yaohai, poznatog proizvoda temeljenog na znanosti. Među njihovim najpoznatijim su Hirudin. Lijek za ovakav indikator neobrisanja krvi bitno bi se koristio ako bi postojao prirodni antikoagulant, predstavljen pijavnicama: Hirudin. Stoga ćemo u ovom članku objasniti, kako se Hirudin proizvodi uz pomoć znanosti i tehnologije i zašto je potreban ljudima.
Na primjer, Hirudin, peptid pronađen u slinu malih crvopodnih bića poznatih kao pijavnice. Yaohai Proizvodnja rekombinantnog leptina koristi se za sprečavanje zakrvavljanja krvi, što bi moglo biti fatalno ako biste prodjeli kroz medicinske tretmane. Hirudin se koristi u kliničkoj praksi već mnogo godina, zbog velike pomoći koju je Hirudin dao pacijentima koji se spremaju ili prodjelju kroz transfuziju krvi i transplantaciju organa. Međutim, davnije je bilo vrlo teško proizvoditi pijavice. Bilo je to trudno, s njihovim hiljadama pijavica i procesom izvlačenja Hirudina iz njihove slinu.
Biotehnologija se stoga pokazala kao jedan od najboljih načina da znanstvenici izrađuju hirudin. Ova inovativna strategija se zove proizvodnja rekombinantnog hirudina. Iako, znanstvenici i proizvođači lijekova to rade uzimanjem malog dijela DNA koji prikazuje kako se izrađuje hirudin — vracajući se u živuću organizam poput bakterije ili kvasca. I ti mali sranjac (sranjac kojeg čak ne možete vidjeti jer su submikroskopski) — pa oni izrađuju hirudin u velikom obimu. To je veliki napredak u odnosu na ranije tehnike jer omogućuje brzu proizvodnju velike količine Yaohai Proizvodnja rekombinantnog EGF-a .
Yaohai se posebno bavi masovnom proizvodnjom Hirudina kroz specifične metode i svi postupci prolaze besprijekorno. Prvo je to jedna vrlo mala crvica koja precizno proizvodi Hirudin. Zatim izdvoje ovaj organizam, pa u tim velikim fermentacijskim čembenicama -- Hirudin se može množiti dok ne dobijete tone i tone čistog Hirudina. Ova Yaohai Rekombinantna insulin analog bioproizvodnja omogućuje proizvodnju velikih količina hirudina brzo. Slina iz hirudina se izvlači i pretvara u ckHa-proizvedeni hirudin, koji mora biti oplaćen prije uporabe kako bi bio apsolutno čist i siguran. Kratko rečeno, pripremaju Hirudin za medicinsku uporabu.
Oni ne samo što proizvode Hirudin, već ga također produžavaju pomoću tehnologije DNA. Možete promijeniti Hirudin, pružajući tone prilagođenih jačina lijeka jednostavno mijenjajući njegov DNA malo svaki put. Oni također mogu proizvoditi dva različita vrste Hirudina koje bi dobro radile s unaprijed određenim terapeutskim uvjetima. To je važno za rezultate pacijenata, pa BPG ovaj proces obavlja na taj način.
Hirudin, ili se trebao vuci na vozu trenutak nakon što su znanstvenici utvrdili s kojeg gene je kloniran. Od tog trenutka započeli su trude da pronađu najbolju tehniku pripreme Hirudina i njegove karakteristike također. Današnji cilj je predstaviti Yaohai kao proizvođača Hirudina na vrhu svijeta koristeći najnapredniju tehnologiju. To je njihova odluka u smjeru inovacije koja čini da imaju najkvalitetnije proizvode za bilo kakvu medicinsku primjenu.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u razvoju bioloških sredstava odvedenih iz mikroorganizama. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da ne postoje rizici. Radio smo na različitim modalitetima poput rekombinantnih cjedinki baziranih vakcina, proizvodnji Rekombinantnog Hirudina, citokins, rasta faktora, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidne DNA, mRNA-a i drugih. Stručni smo u različitim vrstama mikroorganizama, uključujući kvasinu ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (dohodak do 15g/L) te bakterije intracelularnu rastvorivu i inkluzijsku tijelu (dohodak do 10g/L). Također smo razvili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih vakcina. Imamo povijest unapređivanja proizvodnih procesa, time povećavajući dohodak i smanjujući troškove. S vrlo učinkovitim timom tehnologa, osiguravamo vremeno i kvalitetno dostavljanje projekata te donošemo vaše proizvode na tržište brže.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih tvrtki za proizvodnju Recombinant Hirudina, kombinira poslove regulacijske djelatnosti i kontrole kvalitete. Imamo sustav kvalitete koji je u skladu s trenutnim GMP standardima i propisima širom svijeta. Naš tim za regulacijske poslove ima duboko razumijevanje međunarodnih regulacijskih okvira. To nam omogućuje ubrzanje lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje uz visokokvalitetne proizvode te u skladu s propisima US FDA i EU EMA. Propisi Australia TGA i Kina NMPA također su zadovoljeni. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobno provjeru koju je provedao akreditirani Odgovorni osoba Europske unije (QP) kako bi ispitalaši naš GMP sustav i proizvodni objekt. Također smo uspješno prošli početne certifikacijske provjere Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći CDMO za mikrobiološke biopreparate. Fokusirali smo se na terapeutičke sredstva i cjepive proizvedene mikroorganizmima za ljudske, veterinarske potrepštine i upravljanje zdravljem ljubimaca. Opremljeni smo platformama za razvoj i proizvodnju rekombinantnog Hirudina te tehnologijama proizvodnje koje obuhvataju cijeli proces, počevši od razvoja mikrobioloških štrikaćelija, metoda i procesa, do komercijalne i kliničke proizvodnje koja osigurava uspješnu implementaciju najnovije rješenja. Nabavili smo veliki broj iskustava u bioprocesiranju mikrobioloških stanica. Izvršili smo preko 200 globalnih projekata i pomažemo svojim klijentima u navigiranju zakonima US FDA, EU EMA, Australijske TGA i Kineske NMPA. Naše profesionalno stručnjakstvo i obimanje iskustva omogućuje nam brzu reakciju na tržišne potrepštine i pružanje prilagođenih CDMO usluga.
Yaohai Bio-Pharma, jedna od top 10 tvornica Recombinant Hirudin bioloških proizvoda, je stručnjak u mikrobijskoj fermentaciji. Izgradili smo savremenu biljku koja ima jačne R i D mogućnosti te naprednu infrastrukturu. Postoji pet linija za proizvodnju lijekova prema GMP standardima za čišćenje i fermentaciju mikrobijskih stanica, uz dvije linije za ispunjavanje flašica, kartuza i prethodno ispune šprica. Kapaciteti fermentacije raspuštaju se od 100L do 2000L. Specifikacije ispuna za flašice su od 1ml do 25ml, dok su zahtjevi za ispunu prethodno ispunjenih šprica ili kartuza između 1-3ml. Proizvodni radionici su cGMP certificirani i nude dostupnost komercijalnih i kliničkih uzoraka. Velike molekule koje proizvodimo u našoj biljci dostupne su za dostavu širom svijeta.