GMP Proizvodnja G-CSF

• 

  Ispunjavanje propisnih zahtjeva i smjernica

  Yaohai je registriran s GMP. To znači da se držimo pravila od vlade koja su izrađena kako bi se osigurala sigurnost ljudi. Ova pravila nam osiguravaju da su lijekovi koje proizvodimo bez rizika za sve. Primjerice, uvijek koristimo sigurnosnu opremu tijekom rada u stvarnom svijetu. Mi, trudimo se da čuvamo radna mjesta čista i uredna, što je vrlo važno na mjestima gdje se proizvode lijekovi. Također, osiguravamo da se otpad nastali tijekom naših procesa odbacuje na pravi način. Samo reviziramo naše procese i uključujemo stručnjake izvan kooperativa da pregledaju naš rad. Ovo GMP Semaglutide Proizvodnja nam omogućuje da na neki način osiguramo visoku razinu sigurnosnih zahtjeva.

• 

  Pouzdana i učinkovita proizvodna procesa

  Naša jedinica je usmjerena prema klijentima i orijentirana na usluge. GMP G-CSF proizvodi se na kontroliran i uređen način zato što uvijek želimo da bude najkvalitetnije moguće. Naš proces proizvodnje je čvrst i učinkovit. To nam omogućuje da napravimo veliki broj savršeno učinkovitih i sigurnih lijekova. Učinkovitost znači da možemo doseći više pacijenata i osigurati da je naš produkt prisutan kada je najpotrebniji.

• 

  Ispunjavanje potreba pacijenata i zdravstvenih djelatnika

  GMP G-CSF se glavnо koristi za pomoć pacijentima koji patuju od niskog broja bijelih krvnih stanica, posebno one koji su na hemoterapiji. Važno je jer niska razina bijelih krvnih stanica može činiti FGFR inhibitore manje učinkovitim i postati posebno izazovnim za pacijente koji pokušavaju potisnuti infekcije. Razumijevamo važnost davanja liječenja brzo pacijentima. The GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja lijek mora doći do ljudi i dizajnirali smo naš lijek tako da ga može uzeti bilo koja prihvaćena staza. Osiguravamo dostupnost naših lijekova za one koji ih trebaju, radajući u blizini s liječnicima i pružateljima zdravstvene skrbi. Pomaže nam odlični tim klijentske podrške koji je spreman riješiti bilo koji upit ili problem vezan uz proizvod. Razumijemo da je prava komunikacija ključna za slanje našim klijentima.

Why choose Yaohai GMP Proizvodnja G-CSF?

• Kvalitetski sustav i međunarodna propisna skladnost

  Yaohai BioPharma je jedna od 10 vodećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Imamo sustav upravljanja kvalitetom koji je u skladu s trenutnim GMP G-CSF proizvodnjom i propisima širom svijeta. Naš tim za regulativne poslove poznaje globalne regulativne okvire koji pomažu u ubrzavanju lansiranja bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te pridržavamo se smjernica US FDA i EU EMA. Australia TGA i Kina NMPA također su u skladu. Yaohai BioPharma je uspješno prošla na terenu provedenu reviziju od strane kvalificirane osobe (QP) Europske unije za naš sustav kvalitete prema GMP i lokaciju proizvodnje. Također smo uspješno prošli prve certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.

• Stručna znanja i široko iskustvo

  Yaohai Bio-Pharma, vodeći izvođač CDMO usluga za mikrobiološke bioproizvode, nalazi se u provinciji Jiangsu. Fokusiramo se na mikrobiološki proizvedene lijekove i cjepive koji su GMP G-CSF proizvodnja za ljudska, veterinarska te zdravstvena upravljanja za ljubimce. Posjedujemo najnovije Razi platforme te tehnologiju proizvodnje koje obuhvaćaju cijeli proces proizvodnje, od razvoja mikrobioloških štrika, stanica banke, procesa i metoda razvoja do kliničke i trgovinske proizvodnje što osigurava uspješno stvaranje inovativnih rješenja. Stekli smo obiman iskustva u biotehnološkoj obradi mikrobioloških stanica. Uspešno smo dovršili više od 200 projekata i podržavamo naše klijente pri prolasku kroz propise, kao što su oni US FDA-a te EU EMA-a. Također ih pomažemo s Australia TGA i China NMPA. Naše iskustvo i profesionalna znanja, uz obiman stručni znanstveni pristup, omogućuju nam brzu reakciju na potrepštine tržišta i pružanje prilagođenih CDMO usluga.

• Jachen članak lanca snabdevanja i sposobnosti proizvodnje

  GMP G-CSF Proizvodnja je tvrtka iz top 10 biotehnoloških područja koja se bavi mikrobiološkom fermentacijom. Izgradili smo savremenu biljku s jačanim mogućnostima za razvoj i proizvodnju. Postoji pet proizvodnih linija za lijekove prema standardima GMP za mikrobiološku čišćenje i fermentaciju, uz dvije automatske linije za ispunjavanje flašica i kartuša te prenapunjene iglice. Raspon fermentacije je dostupan od 100L, 500L, 1000L do 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se od 1ml do 25ml, a specifikacije za prenapunjene šprice i kartuše pokrivaju raspon od 1-3ml. Radionica za proizvodnju je cGMP u skladu i osigurava stabilno snabdijevanje trgovinskim proizvodima i kliničkim uzorcima. Naša tvrtka proizvodi velike molekule koje se šalju širom svijeta.

• Prilagođavanje, Efikasnost & Kostefikasanost

  GMP G-CSF proizvodnja ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava koji su izvedeni iz mikroorganizama. Ponuditi prilagođeno istraživanje i razvoj (RD) te rješenja za proizvodnju, dok minimiziramo rizik. Eksperimentirali smo s različitim tehnikama, kao što su rekombinantne ćelijske podjedinice vakcina (uključujući peptide), faktore rasta, hormone i citochine. Specializirali smo se na više vrsta mikroorganizama poput kvasca, ekstracelularne i intracelularne sekrecije (dobiva do 15g/L) i bakterije, intracelularno rastvorljivo i inkluzioni tijela (dobiva do 10g/L). Također imamo BSL-2 fermentacijsku platformu za razvoj bakterijskih vakcina. Stručni smo u poboljšanju procesa, povećanju dobivenih količina proizvoda i smanjenju troškova proizvodnje. S učinkovitim timom tehnologije, osiguravamo vremensko i kvalitetno dostavljanje projekata i donošenje vaših proizvoda na tržište brže.

Spojne kategorije proizvoda

• GMP GLP-1GIP Tirzepatide API
• Proizvodnja GMP Plasmid DNA
• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Cigara-podrijetne Čestice (VLP) Cakice
• GMP Anti-CD8 VHH Proizvodnja
• GMP Proizvodnja Anti-EGFR VHH
• Proizvodnja GMP Anti-HER3 VHH
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH

Ne pronalaziš ono što tražiš?
Kontaktirajte naše savjetnike za više dostupnih proizvoda.