E. coli je vrsta male bakterije koja se nalazi u trbuhovima i ljudi i životinja, također poznata kao Esherichia coli. Tako je mala da se ne može vidjeti golim okom. E. coli se klasificiraju u različite genotipe, ili vrste štrana. Svaka kategorija E. coli ima specifične karakteristike koje olakšavaju istraživanje i razumijevanje tih bakterija od strane znanstvenika. Razumijevanje ovih osobina Yaohai Testiranje E. coli stanaka trebao bi pomoći znanstvenicima da otkriju kako funkcionira E. coli i zašto tako znatno utječe na ljudsko zdravlje.
Velika većina vrsta E. coli je neštetna i ne uzrokuje bolesti kod ljudi. Međutim, neke od njih mogu uzrokovati ozbiljne bolesti. Neki od najopasnijih su poznati kao Escherichia coli (E. morfološki (patogen). Zdravstveni radnici i liječnici moraju znati o različitim vrstama Proces fermentacije E. coli štrana tako da mogu pratiti i tretirati bolesti uzrokovane ovim opasnim bakterijama. Znanje koje vrste E. coli su štetne može nam pomoći smanjiti rizik bolesti za nas i druge.
Neke od ovih E. coli su opasnije od drugih zbog različitih faktora. Neke su sposobne proizvoditi vrlo opasne tvari poznate kao toksine. One nam uzrokuju bolesno stanje (to su toksine koje štete naše ćelije) Yaohai Fermentacija E. coli za proizvodnju VLP-a ovde se također može pričvrstiti na stanice u našim češcama, što znači da ostaje unutar nas duže. Također, neke varijete zapravo mogu otići u naše stanice, što im omogućuje lakše nam učiniti bolesnim. Sljedeći korak je utvrditi čini li druga E. coli, poznata kao Enterotoksigenezička Escherichia coli (ETEC), osobine koje čine O104:H4 toliko opasnim, što bi moglo pomoći znanstvenicima razumjeti kako funkcionira patogeni štrajn E. coli i što možemo eventualno učiniti s obzirom na njega uključenog u hrani, otuđivanje ozbiljnosti kod ljudi bez.
E. coli sam po sebi je relativno neškodljiv bakterijski oblik, ali patogeni štrajevi ovog bakterija mogu uzrokovati sve od blage nemoci želudka do masovnog oštećenja organa poput bubreza. Aktivnost kojom ovi bakteriji mogu uzrokovati takve probleme uzima različite oblike, poput proizvodnje toksina koji oštećuju ćelije našeg tijela. Ako se zaraza patogenim E. coli ne obradi pravilno, može imati ozbiljne posljedice, uključujući potrebu za hospitalizacijom. Važno je pažljivo pratiti simptome i uzeti ih ozbiljno, jer postoji samo nekoliko uobičajenih znakova.
Iako vam E. coli može uzrokovati bolest, mnoga znanstvena i tehnološka postignuća koja koristimo danas ne bi bila moguća bez nje. To je bakterija s kojom znanstvenici težko žive bez studiranja kako bakterije ponašaju i kako mogu proizvoditi ključne stvari poput lijekova i bio goriva. Neki znanstvenici koriste E. coli za stvaranje insulina, lijeka za ljude s dijabetesom, a naučili nas su kako to raditi u drugom videu o krugovnom sistemu. E. coli čak može pomoći u okolišnom oporavku degradeći toksične spojeve. Obavljeno je i nekoliko zanimljivih istraživanja o tome kako nam E. coli može pomoći istraživati svemir u budućnosti.
Yaohai BioPharma, jedna od deset najvećih mikrobioloških CDMO-ja koja integrira upravljanje kvalitetom i regulativne poslove. Naš sustav kvalitete je u skladu s trenutnim GMP standardima te međunarodnim propisima. Naš tim stručnjaka za regulativne poslove vještovljivo upravlja globalnim regulativnim okvirima kako bi ubrzao lansiranje bioloških proizvoda. Osiguravamo pratljive postupke proizvodnje, kvalitetne proizvode te skladnost s zahtjevima E. coli genotipa i EU EMA. Također se zadovoljavaju zahtjevi Australijske TGA i Kineske NMPA. Yaohai BioPharma uspješno je prošla osobnom revizijom provedenom od strane kvalificirane osobe Europske unije (QP) kako bi se ispitala naša GMP infrastruktura i proizvodni objekt. Također smo završili početne certifikacijske revizije Sustava upravljanja kvalitetom ISO9001 i Sustava upravljanja okolišem ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma ima iskustva u proizvodnji bioloških sredstava stvorenih iz E. coli genotipa. Ponudamo prilagođena rješenja za razvoj i proizvodnju, osiguravajući da nema rizika. Bili smo angažirani u različitim modalitetima poput podjediničnih cjepiva, rekombinantnih peptida hormona, citozina, rasta faktora, jednodomenskih antigensa, enzima, plazmidnog DNA, mRNA-a i mnogo više. Stručnjaci smo za mnoge mikroorganizme, uključujući kvasinu, ekstracelularnu i intracelularnu sekreciju (rezultati do 15g/L) te bakterije, intracelularno rastvorivo i inkluzijsko tijelo (rezultati do 10g/L). Također smo stvorili BSL-2 fermentacijsku platformu za stvaranje bakterijskih cjepiva. Fokusiramo se na unapređivanje procesa, povećanje rezultata proizvoda i smanjenje troškova proizvodnje. Koristeći čvrstu tehničku ekipu, možemo osigurati brzu i pouzdanu dostavu projekta koja će vaš proizvod donijeti na tržište brže.
Yaohai Bio-Pharma je vodeći u oblasti E. coli Genotip CDMO. Naš glavni fokus je bio proizvodnja mikrobioloških vakcina i terapija za liječenje ljubimaca, ljudi i veterinarske zdravstvene potrebe. Posjedujemo najnovije Razi i proizvodne tehnološke platforme koje obuhvataju cijeli proces proizvodnje, od inženjeringa mikrobioloških štrijela, preko obrade stanica do dizajna metoda i kliničke te komercijalne proizvodnje, osiguravajući da možemo uspješno pružiti najnaprednije rješenja. Nакupili smo ogroman izbor znanja u području mikrobiološke biotehnologije. Uspešno su završena više od 200 projekata i pomažemo svojim klijentima da se pridrže propisima poput onih od US FDA te EU EMA. Također ih pomažemo da se orijentiraju u australijskom TGA i kineskom NMPA. Zbog našeg iskustva i stručnosti, možemo brzo reagirati na tržišne zahtjeve i pružati prilagođene CDMO usluge.
Yaohai Bio-Pharma, jedan od deset najvećih proizvođača bioloških proizvoda, se posebno bavi mikrobijskom fermentacijom. Izgradili smo objekt za proizvodnju E. coli Genotipa s jačanim mogućnostima istraživanja i razvoja te najnovije tehnologije u proizvodnji. Postoji pet linija za proizvodnju farmaceutske tvari prema GMP standardima za čišćenje i fermentiranje mikrobijskih stanica, kao i dvije linije za ispunjavanje flašica i kartuša, te igli koje su unaprijed ispune. Raspoložive kapacitete fermentacije obuhvaćaju 100L, 500L, 1000L i 2000L. Specifikacije za ispunjavanje flašica raspuštaju se između 1ml - 25ml. Specifikacije za prethodno napunjene kartuše ili šprice raspuštaju se između 1-3ml. Proizvodna radionica je cGMP-sudbina i pruža stabilnu dostavu trgovinskih proizvoda i kliničkih uzoraka. Naša je radionica namijenjena proizvodnji velikih molekula koje se šalju širom svijeta.