Fermentation et Purification des Plasmides Poly-AT

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  Le Rôle de la Fermentation dans la Production de Plasmides Poly-AT de Haute Qualité

  Nous séparons ensuite ces plasmides des autres matériaux du mélange en utilisant une combinaison de technologies. Cela nous permet d'éliminer tout contaminant susceptible d'interférer avec la performance des plasmides. Nous utilisons quelques techniques comme Yaohai. test de distribution ARNm poly-A pour séparer les plasmides du reste (chromatographie en colonne, centrifugation).

  
  

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  Techniques et Technologies

  Il existe plusieurs phases du processus de nettoyage. Nous pouvons filtrer pour éliminer les grosses matières, puis utiliser la précipitation pour isoler les plasmides, par exemple. Nous nous assurons que les plasmides sont exempts de contaminants et se trouvent dans les meilleures conditions de performance et d'efficacité possibles. Cela est très crucial pour que les scientifiques obtiennent leurs résultats souhaités de manière appropriée en disposant de plasmides purs et de haute qualité.

  
  

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  Un Procédé Complet pour les Plasmides Poly-AT.

  Le type de bactérie à utiliser ainsi que la manière de les faire croître est déterminé. Nous extrayons les plasmides en utilisant des méthodes avancées et les purifions, en supprimant tous types d'impuretés. C'est également un point crucial, auquel nous vérifions notre travail pour nous assurer qu'ils respectent les plus hauts standards en termes de qualité des plasmides à chaque étape.

   

Why choose Yaohai Fermentation et Purification des Plasmides Poly-AT?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est spécialisé dans la fermentation et la purification de plasmides poly-AT issus de biologiques microbiens. Nous proposons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres produits. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périplosmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique de l'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de fermentation et de purification de plasmides poly-AT, spécialiste des produits biologiques, est expert en fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification microbienne et la fermentation, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux cGMP garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de fermentation et purification de plasmides poly-AT et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes RD de pointe et de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste connaissance du bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de réagir rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de fermentation et purification de plasmides poly-AT, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à travers le monde. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès un audit sur place mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

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