Fermentation et purification des plasmides poly-AT

• 

  Le rôle de la fermentation dans la production de plasmides poly-AT de haute qualité

  Nous séparons ensuite ces plasmides des autres matériaux du mélange en utilisant une combinaison de technologies. Cela nous permet d'éliminer tous les contaminants qui pourraient interférer avec les performances des plasmides. Nous utilisons quelques techniques comme Yaohai Test de distribution de l'ARNm poly-A en séparant les plasmides du reste (chromatographie sur colonne, centrifugation.) 

  
  

• 

  Techniques et Technologies

  Le processus de nettoyage comprend plusieurs phases. Nous pouvons par exemple filtrer pour éliminer les gros éléments, puis utiliser la précipitation pour extraire les plasmides. Nous veillons à ce que les plasmides soient exempts de contaminants et qu'ils soient dans les conditions les plus performantes et les plus efficaces possibles. Cela est essentiel pour que les scientifiques puissent obtenir les résultats souhaités de manière appropriée en disposant de plasmides purs et de haute qualité. 

  
  

• 

  Un processus complet pour les plasmides Poly-AT.

  Le type de bactéries à utiliser ainsi que la manière de les cultiver sont déterminés. Nous extrayons les plasmides à l'aide de méthodes avancées et les purifions en éliminant toutes sortes d'impuretés. C'est également une étape critique pour laquelle nous confirmons notre travail afin de garantir qu'ils répondent aux normes les plus élevées en termes de qualité des plasmides à chaque étape. 

   

Pourquoi choisir la fermentation et la purification des plasmides Yaohai Poly-AT ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise de fermentation et de purification de plasmides poly-AT dans les produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires recombinants, les hormones peptidiques, les facteurs de croissance des cytokines, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que la sécrétion périplasmique des bactéries extracellulaires et intracellulaires de levure (rendement jusqu'à 15 grammes par litre) ainsi que les corps d'inclusion intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé la plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et fiable des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques par fermentation et purification de plasmides poly-AT, est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de produits de fermentation et de purification de plasmides poly-AT et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'une des 10 premières sociétés de fermentation et de purification de plasmides poly-AT, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

Catégories de produits connexes

• Fermentation plasmidique à haut rendement
• Processus de production de plasmides à haut rendement
• Fermentation et purification des plasmides poly-AT

Vous ne trouvez pas ce que vous cherchez ?
Contactez nos conseillers pour plus de produits disponibles.