Test de pureté de l'ARNm

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  Techniques fiables de test de pureté de l'ARNm

  Les substances indésirables dans les échantillons d'ARNm peuvent être causées par différentes sources, comme l'ADN, l'ARNr ou même des produits chimiques fournis pendant l'expérience, de même que chez Yaohai Reporter saRNA .. En utilisant un équipement et des fournitures de haute qualité, ils parviennent à éloigner ces contaminants de leurs échantillons. Lors de l'extraction des échantillons d'ARNm, ils doivent également se conformer aux règles et réglementations prescrites afin de ne pas contaminer quoi que ce soit. Cela peut signifier porter des gants et des masques pour éviter que des particules de peau ou de souffle ne pénètrent dans les échantillons, par exemple. Ce travail détaillé permet de filtrer les échantillons d'ARNm vers la pureté et l'intégrité nécessaires pour leur recherche.

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  Élimination des contaminants pour des résultats précis

  Après l'extraction de l'ARNm, les chercheurs doivent s'assurer de la pureté de leur échantillon avant de pouvoir l'utiliser dans une expérience, tout comme Fabrication de VLP de bactériophage Q créé par Yaohai. Ils établissent ensuite la pureté de l'ARNm, confirmant essentiellement que leur échantillon est exempt de contamination et prêt pour les tests qu'ils prévoient de réaliser. Le test de pureté de l'ARNm est très important car il garantit qu'une équipe de laboratoire obtiendra les résultats de données les plus détaillés. Si les chercheurs disposent de données fiables, ils peuvent tirer des conclusions plus raisonnables sur la base de leur travail.

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  Maximisation de la précision des données grâce au test de pureté de l'ARNm

  Yaohai dispose de nombreux outils pour tester la pureté des échantillons d'ARNm, ainsi que des produits comme SaRNA fluorescente rouge notre technologie est conçue pour fournir des résultats précis et cohérents, qui sont idéalement nécessaires pour que les chercheurs obtiennent des échantillons de haute qualité utiles pour leur travail de recherche. Nous proposons plusieurs technologies de test de pureté telles que l'électrophorèse, la spectrophotométrie et la fluorométrie. Par conséquent, nos méthodes reposent sur un contrôle qualité strict des équipements et des fournitures ainsi que sur des protocoles d'opération garantissant que tout résultat affectant la contamination est hautement improbable.

Why choose Yaohai Test de pureté de l'ARNm?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, parmi les 10 premiers en matière de tests de pureté de l'ARNm, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires à l'échelle mondiale. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi un audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, le test de pureté de l'ARNm, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements allant jusqu'à 15 g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion bactériens (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient entre 100L et les tests de pureté de l'ARNm. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons cliniques et commerciaux. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader en tant que CDMO dans le domaine des tests de pureté de l'ARNm. Notre principale activité a été la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

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