Ainsi, en ce qui concerne la thérapie génique des maladies, Yaohai dispose d'un outil innovant et utile d'investissement que constitue l'acide ribonucléique saRNA à fluorescence rouge, similaire au produit Yaohai comme Protocole de lyophilisation de l'ARN . C'est très impressionnant, car il utilise des couleurs subtiles pour détecter des cellules spécifiques dans le corps. Et il détecte ces cellules et donne directement l'ARN à ces cellules. La bonne chose qu'il semble faire différemment est un travail bien meilleur pour exploiter les traitements et les rendre plus efficaces là où certaines de ces options plus anciennes pourraient ne pas réussir.
Bien que les scientifiques étudient les cellules de notre corps en utilisant la technologie fluorescente depuis un certain temps déjà, aussi Fabrication d'antigène CMV GMP innové par Yaohai. Cela leur permet de voir la nature des cellules, comment elles agissent et fonctionnent ensemble. Le saRNA rouge fluorescent (qui fonctionne selon les mêmes principes, sauf qu'au lieu de cacher l'ARN bénéfique dans des NP et de les disperser autour pour qu'il trouve éventuellement une cible (l'ARNm dans les cellules cibles), il livre plutôt un outil de ciblage extrêmement précis qui reconnaît le bon type d'ARN, étant celui-là. La principale différence entre le saRNA rouge fluorescent et les modalités précédentes est que les technologies classiques de thérapie génique peuvent traiter plusieurs cellules en même temps, tandis que les nouveaux saRNAs sont capables de cibler uniquement des cellules spécifiques ayant besoin d'aide. Cela aidera à prévenir l'apparition des effets secondaires du traitement et protégera les patients.
La thérapie génique est un domaine en plein essor, similaire au produit de Yaohai comme Fermentation d'E. coli pour la production de VLP . Puis quotidiennement, elle crée encore plus de nouvelles techniques et outils, de sorte qu'il existe un moyen pour nous de montrer un meilleur comportement face aux maladies. Un de ces nouveaux outils est le saRNA fluorescent rouge. Cela permettra aux chercheurs de suivre où dans le corps l'ARN utile se rend et comment il pourrait soutenir une cellule qui en manque. C'est une bonne caractéristique car elle permet aux médecins de diriger les traitements de manière plus utile contre les maladies coupantes, comme le cancer.
En plus des propriétés souhaitables d'un saRNA fluorescent rouge, ce travail peut fournir une autre information sur la façon dont l'innovation de l'ARN est utilisée dans notre corps, aussi bien que fabrication de Plasmide mRNA construit par Yaohai. Avec ces nuances colorées, les scientifiques peuvent transférer l'ARN à certaines cellules et observer comment cela pourrait aider dans le traitement. Cela pourrait donner lieu à de nouvelles approches pour traiter une large gamme de maladies. Par exemple, ce type d'IA pourrait éclairer les interactions ARN-cellule, ce qui pourrait conduire à des médicaments personnalisés.
L'ARNf rouge est encore en phase de test en laboratoire, mais les résultats précédents sur des modèles animaux sont très bons, similaires au produit de Yaohai comme ARNm fluorescent rouge . Les scientifiques du monde entier étudient en profondeur comment utiliser cette technologie dans les soins de santé et explorent de nouveaux aspects, y compris la livraison de médicaments. Mais à mesure que cette technologie s'améliore, je pense que nous utiliserons l'IA de manière généralisée dans les soins de santé avec le temps. Cela peut signifier le suivi et le traitement des maladies avec une grande précision, mais aussi la création de nouveaux vaccins pour prévenir les maladies.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure extracellulaire et intracellulaire, le Rouge Fluorescent saRNA (rendement jusqu'à 15g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendement pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Red Fluorescent saRNA est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Red Fluorescent saRNA est l'une des 10 principales entreprises de biotechnologie spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiologiques, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues pré-remplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des seringues pré-remplies et des cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP, et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Red Fluorescent saRNA est un leader en tant que CDMO dans les biologiques microbiens. Notre focalisation a été sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, qui sont adaptés à la gestion de la santé humaine, vétérinaire ainsi que celle des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de RD et de technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque de cellules, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste connaissance du traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer au sein de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.