Ainsi, en ce qui concerne la thérapie génique des maladies, Yaohai dispose d'un outil innovant et utile d'investissement que constitue l'acide ribonucléique saRNA à fluorescence rouge, similaire au produit Yaohai comme Protocole de lyophilisation de l'ARN . C'est très impressionnant, car il utilise des couleurs subtiles pour détecter des cellules spécifiques dans le corps. Et il détecte ces cellules et donne directement l'ARN à ces cellules. La bonne chose qu'il semble faire différemment est un travail bien meilleur pour exploiter les traitements et les rendre plus efficaces là où certaines de ces options plus anciennes pourraient ne pas réussir.
Bien que les scientifiques étudient les cellules de notre corps en utilisant la technologie fluorescente depuis un certain temps déjà, aussi Fabrication d'antigène CMV GMP innové par Yaohai. Cela leur permet de voir la nature des cellules, comment elles agissent et fonctionnent ensemble. Le saRNA rouge fluorescent (qui fonctionne selon les mêmes principes, sauf qu'au lieu de cacher l'ARN bénéfique dans des NP et de les disperser autour pour qu'il trouve éventuellement une cible (l'ARNm dans les cellules cibles), il livre plutôt un outil de ciblage extrêmement précis qui reconnaît le bon type d'ARN, étant celui-là. La principale différence entre le saRNA rouge fluorescent et les modalités précédentes est que les technologies classiques de thérapie génique peuvent traiter plusieurs cellules en même temps, tandis que les nouveaux saRNAs sont capables de cibler uniquement des cellules spécifiques ayant besoin d'aide. Cela aidera à prévenir l'apparition des effets secondaires du traitement et protégera les patients.
La thérapie génique est un domaine en plein essor, similaire au produit de Yaohai comme Fermentation d'E. coli pour la production de VLP . Puis quotidiennement, elle crée encore plus de nouvelles techniques et outils, de sorte qu'il existe un moyen pour nous de montrer un meilleur comportement face aux maladies. Un de ces nouveaux outils est le saRNA fluorescent rouge. Cela permettra aux chercheurs de suivre où dans le corps l'ARN utile se rend et comment il pourrait soutenir une cellule qui en manque. C'est une bonne caractéristique car elle permet aux médecins de diriger les traitements de manière plus utile contre les maladies coupantes, comme le cancer.
En plus des propriétés souhaitables d'un saRNA fluorescent rouge, ce travail peut fournir une autre information sur la façon dont l'innovation de l'ARN est utilisée dans notre corps, aussi bien que fabrication de Plasmide mRNA construit par Yaohai. Avec ces nuances colorées, les scientifiques peuvent transférer l'ARN à certaines cellules et observer comment cela pourrait aider dans le traitement. Cela pourrait donner lieu à de nouvelles approches pour traiter une large gamme de maladies. Par exemple, ce type d'IA pourrait éclairer les interactions ARN-cellule, ce qui pourrait conduire à des médicaments personnalisés.
L'ARNf rouge est encore en phase de test en laboratoire, mais les résultats précédents sur des modèles animaux sont très bons, similaires au produit de Yaohai comme ARNm fluorescent rouge . Les scientifiques du monde entier étudient en profondeur comment utiliser cette technologie dans les soins de santé et explorent de nouveaux aspects, y compris la livraison de médicaments. Mais à mesure que cette technologie s'améliore, je pense que nous utiliserons l'IA de manière généralisée dans les soins de santé avec le temps. Cela peut signifier le suivi et le traitement des maladies avec une grande précision, mais aussi la création de nouveaux vaccins pour prévenir les maladies.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de conditionnement automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les saRNA fluorescents rouges pour viales sont de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent 1-3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes RD de saRNA à fluorescence rouge ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes, des méthodes et procédés cellulaires, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins saRNA à fluorescence rouge. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets à temps et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.
Yaohai BioPharma, un des 10 meilleurs saRNA fluorescents rouges, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations à travers le monde. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi qu'une conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.