Fabrication de plasmine tronquée

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  Approches innovantes pour la production de plasmine tronquée

  Yaohai a également fait de nombreuses tentatives dans la production de plasmine tronquée. Machines d'acupression - Utilisation de machines spécialisées qui peuvent aider à exécuter la méthode avec une plus grande efficacité et rapidité. L'objectif de ces machines est de permettre aux travailleurs de produire des identifiants de plasmine beaucoup plus courts en une fraction du temps. Yaohai travaille également à mieux nettoyer la plasmine tronquée en production. En éliminant l'enzyme, cela permet à la thérapie d'améliorer son efficacité pour les patients et c'est à ce niveau que nous nous assurons de pouvoir leur fournir le meilleur traitement possible.

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  Processus de fabrication de plasmine tronquée rationalisés

  Yaohai rationalise également la production de plasmine tronquée. Cela signifie qu'ils simplifient le processus de production pour tout le monde. Pour réduire les goulots d'étranglement, ils peuvent le faire en éliminant les étapes du processus qui n'offrent aucune valeur. Ils évitent ces étapes supplémentaires, économisant ainsi du temps et de l'argent. En simplifiant le processus, nous permettons aux travailleurs de se concentrer sur la production de plasmine tronquée de premier ordre sans être distraits par toutes les autres tâches qu'ils auraient pu effectuer.

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  Progrès dans la fabrication de plasmine tronquée pour des bénéfices médicaux

  Yaohai améliore la production de plasmine tronquée, une solution pour ceux qui en ont besoin. Le plasminogène est une substance qui agit pour décomposer le sang accumulé et, lorsqu'il est activé, il devient de la plasmine tronquée, essentielle pour éviter la formation de gros caillots pouvant être mortels. Le problème réside dans le fait que, s'il n'y a pas suffisamment de plasmine clivée et détruite par votre corps dans votre corps, le caillot sanguin peut ne pas être en mesure de se décomposer, ce qui entraîne de graves problèmes de santé. Grâce aux progrès de la production de Yaohai, de nouveaux traitements peuvent être mis en place pour un plus grand nombre de personnes vivant leur vie sans craindre que des caillots sanguins ne les mettent en danger.

Pourquoi choisir Yaohai Troncated Plasmin Manufacturing ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 premiers fabricants de plasmine tronquée, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes et réglementations GMP en vigueur dans le monde entier. Notre équipe de réglementation a une connaissance approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité aux réglementations de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit en personne mené par une personne qualifiée accréditée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers fabricants de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une usine efficace dotée d'installations de pointe et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont proposées. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et la fabrication de plasmine tronquée. Les spécifications de remplissage pour les vias sont de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3 ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et assure un approvisionnement régulier d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication de plasmine tronquée. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans la fabrication de plasmine tronquée de produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement ainsi que de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, garantissant ainsi la fourniture réussie des solutions les plus avancées. Nous avons acquis une grande expérience dans le domaine du traitement biologique microbien. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à surmonter les réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés grâce à notre expérience et notre expertise.

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