Production de mutations GLP-1

• Progrès dans la production de mutations

  Cependant, une enzyme qui nous aide à modifier les protéines à cet endroit vient d'être découverte en 2014 et les scientifiques continuent de développer de nouvelles façons de l'utiliser en toute sécurité pour de meilleurs traitements du diabète. Parmi les nombreuses nouvelles façons dont ils tentent d’y parvenir, il y a une technique appelée modification génétique. Cela signifie qu’ils ont la capacité de modifier l’ADN des cellules afin de produire de nouvelles hormones, notamment de nouveaux GLP-1. Pour résoudre ce problème, les scientifiques élaborent des mutations du GLP-1 plus puissantes et plus durables. La raison pour laquelle cela est important est que si l'hormone GLP-1 peut rester plus longtemps dans votre corps, elle pourrait faciliter la vie des personnes atteintes de diabète en contrôlant plus facilement leur glycémie sans avoir besoin de prendre autant de médicaments ou de s'injecter moins d'insuline. .

• La promesse de la thérapie par mutation GLP-1

  Une deuxième forme de GLP-1 (GLP-1 R) est utilisée comme thérapie et peut être utilisée chez certaines personnes atteintes de diabète, ce qui montre le potentiel de guérir ces personnes. Souvent, les traitements actuels sont difficiles à gérer et de nombreuses personnes atteintes de diabète ne peuvent pas contrôler leur glycémie. Dans une nouvelle étude, les scientifiques ont découvert deux mutations qui pourraient être utilisées pour alimenter une approche totalement différente et potentiellement plus efficace du traitement du diabète avec le GLP-1. D'autres études ont montré que les personnes sous traitement GLP-1 peuvent perdre du poids, ce qui constitue un autre excellent avantage pour les patients éligibles.

• Le potentiel de la production de mutations GLP-1

  Les scientifiques découvrent de nouvelles possibilités pour adapter encore plus le traitement par mutation du GLP-1 en fonction du patient, tout en poursuivant leurs recherches. Des efforts sont en cours pour produire des mutations du GLP-1 qui restent encore plus longtemps dans l’organisme. De même, les personnes atteintes de diabète pourraient avoir besoin de moins d’injections et de moins de médicaments pour contrôler leur glycémie. Et c’est encore une fois passionnant pour les scientifiques qui travaillent également sur une nouvelle voie thérapeutique ne nécessitant pas d’injections. Un exemple est la recherche d’un spray nasal ou d’un patch cutané. Cela pourrait signifier que les nouvelles méthodes d’injection pourraient simplifier la gestion quotidienne de la glycémie pour les personnes atteintes de diabète en offrant des alternatives sans aiguille aux injections traditionnelles.

Pourquoi choisir la production de mutations Yaohai GLP-1 ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de production de mutations GLP-1, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation moderne avec des installations de pointe ainsi que de solides capacités de fabrication RD. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons ainsi que les cartouches et les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 25 ml à 1 ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou des seringues préremplies sont comprises entre 3 et XNUMX ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la disponibilité d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre la production de mutations GLP-1 ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits à partir de microbes pour les humains, les animaux domestiques et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement (RD) de production de mutations GLP-1 ainsi que d'une technologie de fabrication qui englobe l'ensemble du processus, depuis le développement de cellules, de méthodes et de processus de souches microbiennes jusqu'à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit la mise en œuvre réussie de solutions de pointe. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons réalisé plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les lois de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans le développement de produits biologiques dérivés de microbes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication personnalisées, tout en veillant à ce qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la production de mutations GLP-1, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, notamment la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Grâce à une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

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