Développement et commercialisation d'enzymes thérapeutiques

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  Révolutionner la médecine grâce aux thérapies enzymatiques

  Les thérapies enzymatiques peuvent également aider à traiter des maladies traditionnellement résistantes aux traitements, comme les troubles génétiques. Grâce à un mécanisme d’action plus fortement axé sur certains gènes, les enzymes sont capables de corriger les anomalies génétiques et de protéger de manière générale contre la progression de la maladie et d’autres complications affectant la santé et la qualité de vie des patients. Il s’agit d’un potentiel formidable pour de nombreuses personnes qui luttent contre ces maladies depuis très longtemps.

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  Les promesses et les défis des traitements à base d’enzymes

  De plus, il faut poursuivre les recherches pour mieux comprendre les applications des thérapies enzymatiques dans le traitement de différentes maladies. Bien que de nombreuses études intéressantes suggèrent que ces thérapies pourraient être très utiles, il nous reste encore beaucoup à faire avant de comprendre comment utiliser systématiquement les enzymes dans le traitement de diverses maladies. Les scientifiques cherchent d’autres moyens de mettre à l’épreuve les thérapies par vaccins contre le cancer.

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  Un pont entre la science et la santé

  Néanmoins, Yaohai est déterminé à proposer ses thérapies enzymatiques au plus grand nombre possible de patients qui en ont besoin. Ils ont un esprit indomptable et prévoient de continuer à travailler dur dans la recherche et le développement, car ils estiment que les thérapies enzymatiques offrent une véritable promesse à des millions de personnes. Cette capacité n'est pas infaillible, mais avec le dévouement et l'innovation appropriés, les thérapies enzymatiques n'ont littéralement aucune limite.

Pourquoi choisir Yaohai Therapeutic Enzyme Development and Commercialization ?

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, le développement et la commercialisation d'enzymes thérapeutiques extracellulaires et intracellulaires (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries solubles intracellulaires et le corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit une installation de pointe dotée d'installations de pointe ainsi que de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et aiguilles préremplies sont disponibles. Les balances de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 1 L. Le volume de remplissage varie de 3 ml au développement et à la commercialisation d'enzymes thérapeutiques. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma, leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans le Jiangsu. Nous nous concentrons sur les produits thérapeutiques et les vaccins produits par voie microbienne qui sont le développement et la commercialisation d'enzymes thérapeutiques pour la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement les plus avancées ainsi que d'une technologie de fabrication qui couvre l'ensemble du processus de fabrication, du développement de souches microbiennes, de la banque de cellules, du développement de processus et de méthodes à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit la production réussie de nouvelles solutions. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également avec l'Australie TGA et la Chine NMPA. Notre expérience et nos connaissances professionnelles ainsi que nos vastes connaissances nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO personnalisés.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le développement et la commercialisation d'enzymes thérapeutiques ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en réglementation maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des produits de qualité avec des processus de production traçables, ainsi que le respect des règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion de l'environnement ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

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