Développement et commercialisation d'enzymes thérapeutiques

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  Révolutionner la Médecine à Travers les Thérapies Enzymatiques

  Les thérapies enzymatiques peuvent également aider à traiter des maladies historiquement résistantes aux traitements, comme les troubles génétiques. Grâce à un mécanisme d'action plus ciblé sur certains gènes, les enzymes peuvent corriger les anomalies génétiques et atténuer globalement la progression de la maladie ainsi que les complications supplémentaires affectant l'espérance de vie et la qualité de vie des patients. C'est un potentiel incroyable pour de nombreuses personnes qui luttent contre ces conditions depuis très longtemps.

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  Les Promesses et Défis des Traitements à Base d'Enzymes

  De plus, une meilleure compréhension des applications des thérapies enzymatiques pour différentes maladies nécessite plus de recherche. Bien qu'il existe de nombreuses études encourageantes suggérant qu'elles pourraient être très utiles, nous avons encore un long chemin à parcourir avant de comprendre comment nous pouvons utiliser systématiquement les enzymes dans la thérapie pour diverses maladies. Ce que font les scientifiques, c'est de trouver d'autres moyens de soumettre les thérapies par vaccins contre le cancer à leur test ultime.

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  Un Pont Entre la Science et les Soins de Santé

  Cependant, Yaohai est déterminé à apporter ses thérapies enzymatiques au plus grand nombre de patients ayant besoin. Ils ont un esprit indomptable et ils prévoient de continuer à travailler en recherche et développement parce qu'ils sentent que les thérapies enzymatiques offrent un véritable espoir pour des millions de personnes. Cette capacité n'est pas infaillible, mais avec l'utilisation d'un engagement approprié et d'innovation, les thérapies enzymatiques n'ont littéralement aucune limite.

Why choose Yaohai Développement et commercialisation d'enzymes thérapeutiques?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure, extracellulaire et intracellulaire. Nous développons et commercialisons des enzymes thérapeutiques (rendements jusqu'à 15 g/L) et des bactéries solubles intracellulaires et corps inclusifs (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison rapide et de haute qualité des projets, ce qui nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons construit un site avancé équipé d'installations modernes ainsi que de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à celui du développement et de la commercialisation des enzymes thérapeutiques. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec un équivalent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production conforme aux cGMP garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Les molécules en vrac produites dans notre usine peuvent être expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris le développement et la commercialisation d'enzymes thérapeutiques pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point de souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à répondre aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles approfondies nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le développement et la commercialisation d'enzymes thérapeutiques ainsi que les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations mondiales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables, des produits de qualité, tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également satisfaits. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP ainsi que pour notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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