Albumine sérique humaine recombinante (HSA)

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  Une alternative économique à l’albumine sérique traditionnelle

  L'HSA recombinante est une option plus économique que l'albumine sérique normale. Le sang humain et animal sera la source d'une qualité naturelle d'albumine sérique, qui consiste principalement en albumine sérique ordinaire, très difficile à obtenir et extrêmement coûteuse. En attendant, la tâche de collecte du sang et de traitement Production GMP de VHH anti-EGFR peut consommer de nombreuses minutes et ressources précieuses. L'HSA recombinante de Yaohai, en revanche, peut être exprimée en grandes quantités à l'aide de méthodes contrôlées en laboratoire, ce qui réduit considérablement son coût par rapport à l'HSA dérivée du plasma. Cela contribue à la réduction globale du coût des traitements médicaux pour tous.

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  Les applications de l'HSA recombinante dans la recherche médicale et le traitement

  L'albumine sérique humaine (HSA) est impliquée dans de nombreux aspects de la recherche et du traitement médicaux. Comme il s'agit d'une molécule biologique relativement bien étudiée, le gène codant l'HSA a été recombiné dans divers organismes hôtes pour faciliter sa purification. Cela peut être utile, par exemple pour administrer un médicament plus efficacement à une certaine zone du corps. C'est très important car cela permet au médicament de se déplacer uniquement là où il en a besoin. GMP Anti-MMRCD206 VHH Le test peut également être utilisé pour vérifier si nos reins perdent tellement d'HSA dans l'urine que ce test devient positif. Les détails peuvent aider les médecins à en savoir plus sur la santé d'un individu et à décider ensuite de la prise en charge appropriée du patient.

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  Progrès et innovations dans le domaine

  De nouvelles découvertes de HSA recombinante se produisent assez souvent. Par conséquent, les chercheurs essaient toujours de trouver de nouvelles façons de produire le gaz et de l'utiliser. Cela comprend, Production GMP de VHH anti-HER3 par exemple, en développant de nouvelles techniques plus productives. Nos découvertes permettront à terme de garantir que les médicaments qui nous sont prescrits pour nos maladies seront sûrs et efficaces pour tous ceux qui les prennent.

Pourquoi choisir l'albumine sérique humaine recombinante (HSA) de Yaohai ?

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, une société de fabrication de CDMO microbienne d'albumine sérique humaine recombinante (HSA), intègre les affaires réglementaires et la gestion de la qualité. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP en vigueur, ainsi qu'aux réglementations du monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables, que les produits sont de haute qualité et qu'ils sont conformes aux règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. Les normes TGA australiennes et NMPA chinoises sont également respectées. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour garantir notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion de l'environnement ISO14001.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  L'albumine sérique humaine recombinante (HSA) est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les vaccins et les thérapies produits à partir de microbes qui conviennent à la gestion de la santé humaine, vétérinaire et animale. Nous disposons des plateformes de recherche et développement (RD) et de la technologie de fabrication les plus avancées qui couvrent l'ensemble de la procédure, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de procédés et de méthodes, en passant par la production commerciale et clinique, ce qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotransformation à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'orienter dans les domaines de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et l'albumine sérique humaine recombinante (HSA). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, fabricant de produits biologiques à base d'albumine sérique humaine recombinante (HSA), est un spécialiste des fermentations microbiennes. Nous avons construit une usine moderne dotée d'installations modernes et de solides capacités de recherche, de développement et de fabrication. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches, ainsi que les aiguilles préremplies, sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L à 1 25 L. Les volumes de remplissage varient de 1 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec l'équivalent de XNUMX à XNUMX ml. Notre installation de production conforme aux BPF garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grosses molécules produites dans notre usine sont facilement disponibles pour une livraison internationale.

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