Fabrication de l'Hirudine Recombinante

Il a un fils âgé d'un an et un chien appelé Baichuan et il est le propriétaire de Yaohai, un produit bien connu basé sur la science. Parmi leurs produits les plus connus figure la hirudine. Un médicament contre l'indication de non-formation de caillots sanguins sera très bénéfique s'il contient un anticoagulant naturel, introduit par les sangsues : la hirudine. Donc, nous expliquerons dans cet article comment l'hirudine est produite grâce à l'aide de la science et de la technologie, et pourquoi elle est nécessaire à l'homme.

Par exemple, l'hirudine, un peptide présent dans la salive des petites créatures en forme de vers appelées sangsues. Yaohai Fabrication de leptine recombinante est utilisé pour empêcher la coagulation de votre sang, ce qui pourrait être fatal si vous deviez subir des traitements médicaux. L'Hirudine est utilisée dans les cliniques depuis de nombreuses années, en raison de l'aide considérable qu'elle a apportée aux patients se préparant à une transfusion sanguine ou à un transplant d'organe. Cependant, autrefois, produire l'hirudothérapie était assez pénible. C'était un travail intensif, nécessitant des milliers de sangsues et un processus d'extraction de l'Hirudine de leur salive.

La biotechnologie s'est ainsi révélée être l'une des meilleures façons pour les scientifiques de produire de la hirudine. Cette stratégie novatrice s'appelle la production de Hirudine recombinante. Cependant, les scientifiques et les entreprises pharmaceutiques procèdent en prenant un petit fragment d'ADN qui indique comment fabriquer de l'hirudine — remontant à une époque où cela se faisait dans un organisme vivant comme une bactérie ou une levure. Et ces petits producteurs (que vous ne pouvez même pas voir parce qu'ils sont submicroscopiques) — eh bien, ils produisent de l'hirudine en grande abondance. C'est une amélioration considérable par rapport aux techniques antérieures, car elle permet une production rapide d'une grande quantité de Yaohai Fabrication d'EGF Recombinant .

Méthodes Innovantes pour la Production d'Hirudine à Échelle Commerciale

Yaohai se spécialise dans la production en masse de hirudine grâce à des méthodes spécifiques et toutes les procédures se déroulent sans effort. La première est un petit ver qui génère précisément de l'hirudine. Ensuite, ils isolent cet organisme, donc dans ces grandes cuves de fermentation -- l'hirudine peut se multiplier jusqu'à obtenir des tonnes et des tonnes d'hirudine pure. C'est Yaohai Fabrication de bio-insuline recombinante qui rend possible la production de grandes quantités d'hirudine assez rapidement. La salive des hirudines est extraite et transformée en hirudine produite par ckHa, qui doit être lavée avant utilisation pour qu'elle soit absolument pure et sûre. Bref, ils préparent l'hirudine pour un usage médical.
Ingénierie Génétique pour une Amélioration de la Qualité et de la Pureté de l'Hirudine

Ils ne produisent pas seulement de l'Hirudine, mais ils l'allongent également avec l'aide de la technologie ADN. Vous pouvez modifier l'Hirudine, offrant des quantités personnalisées de la médicament simplement en changeant un peu son ADN à chaque fois. Ils peuvent également produire deux types d'Hirudine qui fonctionnent bien avec les convenances thérapeutiques préétablies. Cela est important pour les résultats des patients, donc BPG traite le produit de cette manière.
Le Parcours de l'Hirudine Recombinante

L'Hirudine, ou était censée être emportée sur un chariot dès que les scientifiques ont découvert de quel gène elle est clonée. À partir de ce moment, ils ont commencé à chercher la technique la plus avancée pour la préparation de l'Hirudine et ses propriétés aussi. L'objectif aujourd'hui est de positionner Yaohai comme un fabricant mondial de premier plan d'Hirudine en utilisant la technologie la plus avancée. C'est leur engagement envers l'innovation qui fait qu'ils offrent la meilleure qualité de produits pour toute application médicale.

Why choose Yaohai Fabrication de l'Hirudine Recombinante?

Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la fabrication de Recombinant Hirudin, des cytokines, des facteurs de croissance, des anticorps à domaine unique, des enzymes, de l'ADN plasmidique, de l'ARNm et d'autres produits. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15 g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion bactériens (rendements pouvant atteindre 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.
Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux fabricants de Hirudine Recombinante, combine les affaires réglementaires et le contrôle qualité. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables avec des produits de haute qualité ainsi que la conformité avec les réglementations de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi à passer une audit sur place mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (PQ) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Expertise professionnelle et expérience approfondie

Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins microbiens pour l'humain, le vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D pour la fabrication de l'Hirudine recombinante ainsi que de technologies de production couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbienne, des méthodes et procédés cellulaires, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une mise en œuvre réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise professionnelle et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de hirudine recombinante parmi les produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne disposant de solides capacités en R&D et d'une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Les grandes molécules fabriquées dans notre usine sont disponibles pour une livraison mondiale.

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Fabrication de l'Hirudine Recombinante

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