Certains ne sont peut-être pas familiers avec la Phénylalanine Ammonia Lyase (PAL). La PAL est un type de protéine spéciale appelée enzyme, utilisée dans la production de divers produits. Ces produits peuvent être des aliments santé, des vitamines et d'autres encore. Une entreprise qui produit la PAL s'appelle Yaohai. Elle est extrêmement dédiée à fournir une PAL de qualité et dans cet article, nous couvrons comment ils produisent la PAL et comment ils peuvent présenter la PAL de manière diversifiée.
La première étape pour fabriquer la PAL consiste à faire pousser des cellules spéciales qui vont la produire. Ces cellules doivent être correctement nourries, ce qui signifie qu'elles ont besoin de bons nutriments comme le sucre, les protéines et les vitamines pour grandir fortes et en bonne santé. C'est un peu comme planter un jardin, il faut s'assurer que les plantes disposent des bons nutriments pour germer. Une fois que les cellules sont assez grandes, nous ajoutons alors les induceurs de PAL. Ce sont des cellules aide qui stimulent la production de PAL. Ces aides doivent être sûres pour être consommées et utilisées par les gens.
Maintenant, nous devons récolter les cellules et isoler la PAL des autres produits finaux restants. Nous les séparons en utilisant une technique appelée chromatographie. La chromatographie est une technique qui nous permet de séparer différents composants d'un mélange. Cela sert de mécanisme pour isoler la PAL souhaitée des autres matières indésirables. Cette étape est importante car nous voulons uniquement obtenir de la PAL pure à la fin, sous sa forme la plus pure.
Toujours à la recherche de l'amélioration de leur processus de production de PAL, Yaohai accompagne les tests de chaque nouvelle batch avec un code QR unique sur l'étiquette. Ils utilisent de nouveaux outils et technologies pour rendre le processus plus rapide et plus facile. L'un des outils qu'ils utilisent, par exemple, est un bioréacteur. Un bioréacteur est un grand récipient qui crée l'environnement optimal pour le développement des cellules. Il fournit la température et l'acidité appropriées, ce qui est très essentiel pour que les cellules restent en bonne santé et multiplient le PAL autant que possible.
PAL a une grande importance dans divers domaines, de l'alimentation aux cosmétiques, en passant par la médecine. Dans l'alimentation, PAL fabrique des aliments diététiques et des vitamines. Les aliments diététiques sont des aliments qui aident les gens à se sentir bien et offrent des avantages, comme la réduction du cholestérol. C'est bénéfique pour la santé cardiaque ! Les vitamines sont essentielles pour notre corps, elles contribuent à maintenir notre corps en forme et en bonne santé. PAL peut convertir une protéine particulière, appelée phénylalanine, en une autre protéine importante nommée tyrosine. Mais pourquoi la tyrosine est-elle importante ? Parce que la tyrosine est nécessaire à la synthèse de nombreux composés différents dans notre corps.
Dans l'industrie des cosmétiques, le PAL est utilisé pour produire des produits capables de rendre la peau moins irritée et de donner une meilleure couleur à la peau. Les ingrédients fabriqués à l'aide du PAL peuvent être présents dans certaines crèmes et lotions utilisées pour traiter les problèmes de peau, par exemple. En pharmacie, le PAL peut faciliter le développement de médicaments destinés à lutter contre des affections menaçant la vie, telles que le cancer et la maladie de Parkinson. Cela démontre l'importance du PAL dans le développement de produits offrant des bienfaits pour la santé et la beauté.
Le PAL est un contributeur très important dans les aliments diététiques et les vitamines. Comme mentionné précédemment, le PAL convertit la phénylalanine en tyrosine. La tyrosine est une protéine importante qui aide à former plusieurs produits essentiels dans le corps, y compris les hormones régulant le stress et les pigments qui donnent leur teinte à la peau. Le PAL hydrogenate les tyrosines, et nous pouvons ainsi aider à produire des produits qui ont bon goût et sont bons pour la santé.
Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan dans le domaine des biologiques microbiens. Notre principale activité a été la production de la Phénylalanine Ammonia Lyase (PAL) et de thérapies pour les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La fabrication de la Phénylalanine Ammonia Lyase (PAL) pour les flacons va de 1ml à 25ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent de 1 à 3ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux afin d'accélérer les lancements biologiques. Nous assurons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production de la lyase ammoniaque de la phénylalanine (PAL). Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.
Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinales, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la production de la Phénylalanine Ammonia Lyase (PAL). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) et la solubilité intracellulaire bactérienne, ainsi que les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire parvenir vos produits uniques plus rapidement sur le marché.