Fabrication de la phénylalanine ammoniac lyase (PAL)

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  Production PAL pour applications industrielles et pharmaceutiques

  Le PAL a une grande importance dans de nombreux domaines, de l'alimentation aux cosmétiques, en passant par la médecine. Dans le domaine alimentaire, PAL fabrique des aliments sains et des vitamines. Les aliments sains sont des aliments qui aident les gens à se sentir bien et qui offrent des avantages, comme la réduction du cholestérol. Cela est bénéfique pour le bien-être du cœur ! Les vitamines sont essentielles pour notre corps, elles aident à le maintenir en forme et en bonne santé. Le PAL peut convertir une protéine particulière, connue sous le nom de phénylalanine, en une autre protéine vitale appelée tyrosine. Pourquoi la tyrosine est-elle importante ? Parce que la tyrosine est nécessaire à la synthèse de nombreux composés différents dans notre corps.

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  Assurer les mesures de contrôle de la qualité pour la fabrication de PAL

  Dans l'industrie cosmétique, le PAL est utilisé dans la production de produits qui ont la capacité de rendre la peau moins irritée et de lui donner un meilleur teint. Les ingrédients fabriqués à partir du PAL peuvent être trouvés dans certaines crèmes et lotions utilisées pour traiter les problèmes de peau, par exemple. Dans le secteur pharmaceutique, le PAL peut faciliter le développement de médicaments visant à lutter contre des maladies potentiellement mortelles telles que le cancer et la maladie de Parkinson. Cela démontre l'importance du PAL dans le développement de produits qui ont des bienfaits pour la santé et la beauté.

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  « Le rôle du PAL dans la production de produits nutraceutiques et d'aliments fonctionnels ».

  Le PAL est un élément très important des aliments diététiques et des vitamines. Comme indiqué précédemment, le PAL convertit la phénylalanine en tyrosine. La tyrosine est une protéine importante qui contribue à la formation d'un certain nombre de produits vitaux dans le corps, notamment les hormones régulatrices du stress et les pigments qui donnent à la peau sa teinte. Le PAL hydrogène les tyrosines et nous pouvons contribuer à produire des produits qui ont bon goût et sont bons pour la santé.

Pourquoi choisir Yaohai Phenylalanine Ammonia Lyase (PAL) Manufacturing ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de phénylalanine ammonia lyase (PAL) et de produits thérapeutiques pour traiter les animaux de compagnie, la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plateformes de recherche et développement de pointe et d'une technologie de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, en commençant par le développement de souches microbiennes, la banque de cellules, le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la fabrication commerciale et clinique qui garantit la livraison réussie de solutions innovantes. Au fil du temps, nous avons acquis une vaste connaissance du traitement biologique à base microbienne. Nous avons mené à bien plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à s'y retrouver dans les règles et réglementations de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Nous sommes en mesure de réagir rapidement aux demandes du marché et de fournir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et à notre expertise.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 premiers producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place une installation de pointe équipée d'installations modernes et de solides capacités de fabrication RD. Nous disposons de cinq lignes de fabrication de substances médicamenteuses conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que de deux lignes de remplissage-finition automatisées pour les cartouches, les flacons et les seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles varient de 100 L à 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. La fabrication de phénylalanine ammonia lyase (PAL) pour les vias va de 1 ml à 3 ml, tandis que les seringues préremplies et les spécifications de remplissage de cartouches couvrent XNUMX à XNUMX ml. Notre atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement régulier d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de qualité supérieure conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA de l'UE, de la TGA australienne et de la fabrication de phénylalanine ammonia lyase (PAL). Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site de la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001, du système de gestion environnementale ISO14001 et du système de gestion de la santé et de la sécurité au travail ISO45001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et la fabrication de la phénylalanine ammonia lyase (PAL). Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les bactéries intracellulaires solubles et les corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons fait nos preuves en matière d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace pour assurer une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

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