Fabrication de VHH Monovalent

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  Les Avantages de la Fabrication de VHH Monovalent

  Le processus de fabrication de VHH monovalent commence par l'immunisation d'un animal hôte par un antigène particulier par des scientifiques. Ils utilisent des vaches, des lamas ou des chameaux car ces animaux ont des anticorps uniques qui peuvent être très utiles dans ce processus. Ils extraisent les anticorps du sang de l'animal après administration de l'antigène. Après avoir obtenu les anticorps, ils les décomposent en parties plus petites et essaient de trouver une manière  Fabrication de VHH Dimer fragment capable de se lier efficacement à l'antigène [22]. Une copie de ce VHH est ensuite synthétisée et amplifiée via le clonage d'ADN dans des cellules bactériennes ou levuriques.

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  Explorer le Processus de Fabrication de VHH Monovalent

  Les bactéries ou levures sont ensuite sollicitées pour produire une grande quantité de la pièce VHH. Ensuite, le Production de monomère VHH est purifié pour obtenir un échantillon propre pouvant être utilisé dans la recherche ou la thérapie. Ce processus de raffinement garantit ainsi l'absence de toute impureté en ce qui concerne son application médicale.

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  Un Regard à l'Intérieur du Laboratoire

  Dans le laboratoire de Yaohai, les scientifiques travaillent très dur pour préparer le VHH monovalent. Ils portent une blouse de laboratoire et des gants, donc tout est nettoyé correctement et en toute sécurité. Travailler avec ces matériaux dans un environnement stérile. Ils comptent sur des machines de haute qualité pour surveiller chaque étape du processus de production avec la prudence nécessaire afin qu'il n'y ait aucun obstacle.

Why choose Yaohai Fabrication de VHH Monovalent?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO microbiologique de premier plan. Notre domaine d'expertise concerne la production microbienne de VHH monovalents et de vaccins pour les humains, la médecine vétérinaire et la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons de plates-formes de R&D et de méthodes de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus, de la création de souches microbiennes et de banques cellulaires, en passant par le développement de procédés et de méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale et la mise en œuvre de solutions innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans le traitement biologique à base de sources microbiennes. Nous avons réussi plus de 200 projets dans le monde entier et avons aidé nos clients à naviguer dans les réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expertise et à nos connaissances, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons créé une installation de fabrication de VHH monovalent avec de solides capacités en R&D et des installations de production de pointe. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour purifier et fermenter des cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches, ainsi que des seringues préremplies, sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles incluent 100L, 500L, 1000L et 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies varient entre 1 et 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et fournit une approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre site produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma est un fabricant de VHH monovalent dans les biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps inclusifs intracellulaires solubles (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous disposons d'un système de qualité conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations internationales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des processus de fabrication traçables et des produits de première qualité conformes aux exigences de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la production de VHH monovalent. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site de la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

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