Production de VHH anti-vWF

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  Développement d'Anti-vWF VHH Efficaces

  Les scientifiques ont utilisé une autre méthode, appelée bibliothèques d'affichage de phages. Ils disposent donc d'une bibliothèque de VHH connectés à de petits virus appelés bactériophages. De cette manière, les scientifiques peuvent sélectionner des VHH qui se lient à des régions spécifiques du vWF. Après avoir isolé et caractérisé ceux-ci Production de VHH anti-HER2 , les médicaments sont ensuite évalués pour leur sécurité et leur efficacité. L'équipe de Yaohai travaille également avec d'autres groupes de recherche et entreprises pour identifier d'autres VHHs et évaluer leur activité dans des modèles animaux hémophiliques. Cette collaboration est essentielle pour approfondir la recherche.

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  Recherche sur la Production d'Anti-vWF VHH

  Dans un travail récent, les scientifiques ont identifié l'un des VHH anti-vWF les plus puissants et l'ont nommé VHH-33. Le VHH-33 est capable d'inhiber efficacement le processus d'agglutination plaquettaire induit par le vWF. Dans le laboratoire et chez des souris atteintes d'hémophilie A, il a également aidé à dissoudre les caillots sanguins tout en étant relativement sûr pour le corps — c'est aussi proche d'un succès retentissant que l'on puisse espérer lors de tests de thérapies. En effet, pour comprendre comment le VHH-33 arrête le vWF et prévient ses problèmes, les chercheurs ont examiné le VHH-33 plus en détail.

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  Une Nouvelle Ère dans le Traitement de l'Hémophilie

  Il existe également d'autres équipes de recherche dans le monde qui accomplissent un excellent travail dans ce domaine. Par exemple, une équipe en Allemagne a généré une souris qui reconnaît une partie importante  de VHH Bispecifique Produ c t je o n (qui est essentiel pour son lien avec les plaquettes) [21]. L'un des VHH qu'ils ont générés, L318, était particulièrement efficace pour empêcher le vWF de dysfonctionner sans provoquer d'autres problèmes chez les lapins.

Why choose Yaohai Production de VHH anti-vWF?

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la production Anti-vWF VHH et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également respectées. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  La production de VHH anti-vWF est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un CDMO de premier plan spécialisé dans les biologiques microbiens. Notre principale activité se concentre sur la production d'Anti-vWF VHH et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes de R&D et de technologies de fabrication de pointe qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, depuis le développement de souches microbiennes, la banque cellulaire, le développement des procédés et des méthodes, jusqu'à la production clinique et commerciale, garantissant ainsi la livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons acquis une vaste expertise en bio-traitement à base de micro-organismes. Nous avons réussi plus de 200 projets mondiaux et aidons nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure pour la recherche-développement ainsi que pour la fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y a aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la production d'Anti-vWF VHH, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire et les corps d'inclusion bactériens (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, permettant de mettre vos produits sur le marché plus rapidement.

Catégories de produits connexes

• Fabrication de plasmides AAV
• Méthodes analytiques pour l'ADN plasmidique
• Fabrication de VLP de bactériophage AP205
• Fabrication de VLP de bactériophage Q
• Fabrication de vaccins VLP chimériques
• Fabrication de vaccins VLP conjugués
• Fabrication de vaccins à ADN
• Fermentation d'E. coli pour la production de VLP
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