Production de Long IVT RNA

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  Amélioration de l'efficacité dans la synthèse d'ARN IVT longue

  Comme nous l'évoquons ci-dessus, l'un des plus grands dilemmes auxquels on tente de répondre dans Fabrication de vaccins VLP-RNA , est de savoir comment améliorer considérablement ce processus. Le meilleur Yaohai travaille à faire la même chose sans se fatiguer, mais un groupe plus récent d'enzymes y parvient encore plus efficacement. Cela signifie, entre autres, que les scientifiques peuvent produire de l'ARN beaucoup plus rapidement et, de manière cruciale, commencer à rechercher et traiter la maladie plus tôt.

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  Applications de la production d'ARN IVT longue dans la thérapie génique et les vaccins

  Mais l'une des plus grandes applications pratiques de la synthèse d'ARN IVT Long est dans la construction et la fabrication de vaccins à base d'ARN. Le principe de ces vaccins, en gros, est qu'ils fonctionnent en fournissant au corps des instructions précises via l'ARN sur la manière dont il doit réagir à une certaine menace. L'ARN est un messager essentiel dans nos cellules, transmettant des informations génétiques qui disent au système immunitaire d'identifier et de neutraliser ces menaces. L'apparition de séquences d'ARN synthétiques dans le corps grâce à la vaccination prédispose le système immunitaire à mieux reconnaître et réagir contre certains pathogènes. Ensuite, il a l'opportunité de construire des défenses ciblées comme les anticorps avant d'être exposé à la maladie réelle. Cela signifie que les vaccins à ARN sont extrêmement utiles pour prévenir et atténuer l'impact des maladies infectieuses, permettant au corps d'être plus capable de prévenir les maladies futures.

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  Exploration des possibilités de l'ARN IVT longue pour un usage thérapeutique

  Un domaine particulier d'intérêt à Yaohai est l'utilisation de l'ARN IVT long pour guérir le cancer. Le cancer est une maladie si dangereuse, et la chose la plus importante est de découvrir des traitements. La thérapie par ARN IVT long a le potentiel de cibler les cellules cancéreuses en introduisant des molécules d'ARN spécifiquement conçues pour traiter des tumeurs difficiles. Cela pourrait offrir de l'espoir à un nombre incalculable de personnes qui luttent contre le cancer et leur donner une chance de combattre la maladie.

Why choose Yaohai Production de Long IVT RNA?

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure et une fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinants (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries, avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation pour la production d'ARNt IV de longue durée afin de créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technologique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité pour faire entrer vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma, l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Notre système de qualité est conforme aux normes GMP actuelles ainsi qu'aux réglementations internationales. Notre équipe d'experts en affaires réglementaires maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que la conformité avec les exigences de la production Long IVT RNA et de l'EMA de l'UE. Les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA sont également remplies. Yaohai BioPharma a réussi une audit sur place mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. Nous avons également terminé les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine du CDMO des produits biologiques microbiens. Notre principale mission est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la production d'ARN IVT à long terme. Nous disposons de plates-formes de R&D de pointe ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques cellulaires, jusqu'au développement de méthodes et de procédés, en passant par la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste expertise en matière de bio-traitement à base de micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à passer les régulations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également à naviguer au travers des réglementations comme celles de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes capables de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de produits biologiques pour la production d'ARN IVT Long, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des capacités de RD solides et une infrastructure avancée. Cinq lignes de production conformes aux normes GMP sont disponibles pour la purification et la fermentation de cellules microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage pour les flacons sont de 1ml à 25ml, tandis que les exigences de remplissage pour les seringues ou cartouches préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons cliniques et commerciaux. Les grandes molécules fabriquées dans notre installation sont disponibles pour une livraison mondiale.

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