Procédé de purification de l'insuline à grande échelle

• Méthodes pour obtenir de l'insuline

  En utilisant le matériel que nous récoltons, voici des méthodes pour extraire l'insuline. Certaines sont plus rapides et consomment moins d'énergie que d'autres. De plus, certaines sont plus inconfortables à utiliser lorsqu'il s'agit de prélever plusieurs unités d'insuline. Un composé développé par Frantisek Stransky est utilisé pour digérer les autres matériaux, isolant ainsi l'insuline dans un procédé bien établi. Cela est chimiquement très coûteux. À part cela, des machines spéciales sont utilisées pour effectuer la séparation sans aucun produit chimique. Insuline humaine au zinc (lente) C'est un système automatisé qui économise du temps et est considéré comme une meilleure option, surtout pour une production à grande échelle.

• Usines d'insuline

  Lorsque nous devons produire beaucoup d'insuline, nous utilisons des usines - de grands bâtiments remplis de machines au lieu de personnes. Lié | Nous pourrions être capables de cultiver de l'insuline qui est plus sûre et plus rapide que la manière dont nous la fabriquons à la main, mais pour y parvenir, il faut beaucoup de planification... De cette façon, nous nous assurons que toutes les étapes ne perturbent pas les autres. Cela signifie que nous devons faire un peu de gestion dans l'ordre. Deuxièmement, nous devons nous assurer que la quantité appropriée de chaque chose est utilisée en tout temps. Hormone de croissance 1 afin d'éviter le gaspillage de matériaux ou d'énergie.

• Optimisation de la production d'insuline

  Lorsque nous produisons de l'insuline, l'idée est d'en produire autant que possible : rien ne doit être laissé derrière. De plus, nous voulions également vérifier que l'insuline que nous fabriquons est pure. Autrement dit, elle ne doit pas contenir d'autres substances pouvant présenter un danger pour l'homme. Nous ne pouvons faire cela que si nous avons effectué de nombreux tests sur le comportement de notre insuline dans de bonnes conditions. Cela nous permet de vérifier la qualité de notre insuline. Nous devons également nous assurer que nous utilisons la bonne quantité de produits chimiques et que tout l'équipement fonctionne. Insuline satisfaisante Des millions de personnes dans le monde ont besoin d'utiliser de l'insuline quotidiennement s'ils ne veulent pas tomber malades et rester en bonne santé. Il est inévitable que, mesure où il y aura de plus en plus de gens sur Terre, davantage d'insuline sera nécessaire. C'est pourquoi nous devons continuer à chercher des méthodes meilleures et plus efficaces pour raffiner le produit. Insuline pré-mélangée Toujours à la recherche de nouvelles façons d'aller plus vite, moins cher et de manière plus durable. De plus, des technologies entièrement appropriées et actuelles doivent être utilisées pour purifier l'insuline.

Why choose Yaohai Procédé de purification de l'insuline à grande échelle?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO pour les produits biologiques microbiens, est situé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, y compris le processus de purification à grande échelle de l'insuline pour la santé humaine, vétérinaire ainsi que pour les animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D les plus avancées ainsi que des technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus de production, de la mise au point des souches microbiennes, des banques cellulaires, du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une production réussie de solutions innovantes. Nous avons acquis une vaste expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à naviguer à travers les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également avec la TGA australienne et la NMPA chinoise. Notre expérience et nos connaissances professionnelles approfondies nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures, la sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), les bactéries, la solubilité intracellulaire et les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer un processus de purification de l'insuline à grande échelle et des vaccins. Nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace qui garantit une livraison de projets à temps et de haute qualité. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Le procédé de purification à grande échelle de l'insuline est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de première qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi une installation avancée équipée d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de conditionnement automatisées pour les cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Le processus de purification de l'insuline à grande échelle concerne des flacons de 1 ml à 25 ml, tandis que les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent 1-3 ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que d'articles commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

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