Fabrication de l'interleukine-2 (IL-2)

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  Techniques innovantes dans la fabrication d'IL-2 à grande échelle

  Yaohai connaît l'IL-2 Plasmine tronquée La production de médicaments est cruciale et doit être rapide et facile. Capital tire parti des technologies modernes et de pointe qui contribuent à rationaliser davantage le processus de production. De cette façon, ils peuvent garantir que le médicament parvienne beaucoup plus rapidement aux personnes qui en ont besoin, tandis que celles qui attendent un traitement ne peuvent pas se permettre d'attendre.

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  Assurer le contrôle de la qualité dans la fabrication de l'IL-2 pour la sécurité des patients

  Une autre de leurs techniques impressionnantes consiste à utiliser un système de bioréacteur. Cela leur permet de produire beaucoup plus d’IL-2 que ce qu’ils pourraient faire dans un petit laboratoire. Le bioréacteur, qui est en fait un récipient scellé, peut créer l’environnement parfait pour la croissance des cellules. Cela permet aux cellules de produire beaucoup d’IL-2 en deux fois moins de temps, ce qui rend important le traitement de nombreux patients.

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  L'avenir de la fabrication de l'IL-2 et son potentiel pour les thérapies immunitaires

  Globalement, cette technique de production d’IL-2 présente un potentiel énorme pour les futurs médicaments. Les thérapies basées sur l’immunité, telles que l’IL-2, gagnent en importance dans le traitement d’un certain nombre de maladies, dont le cancer. En d’autres termes, le type de travail que font des leaders comme Yaohai peut se traduire par des efforts qui changeront la vie de millions de personnes.

Pourquoi choisir Yaohai Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing ?

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication d'interleukine-2 (IL-2). Nous sommes équipés de plateformes de recherche et développement de pointe ainsi que de technologies de fabrication qui englobent l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et de banques de cellules, jusqu'au développement de méthodes et de processus, en passant par la fabrication clinique et commerciale qui garantit la fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des ans, nous avons accumulé de vastes connaissances en matière de biotraitement à base microbienne. Plus de 200 projets ont été menés à bien et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nous sommes en mesure de répondre rapidement aux demandes du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure grâce à notre expérience et notre expertise.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 meilleurs CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication d'interleukine-2 (IL-2). Nous avons développé un système de qualité solide qui adhère aux normes GMP actuelles et aux exigences réglementaires dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès un audit sur site mené par une personne qualifiée de l'Union européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également passé avec succès les audits de certification initiaux du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing possède une expérience dans la fabrication de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions de recherche et développement (RD) et de fabrication sur mesure, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes de vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes tels que la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15 g/L) et les corps solubles et d'inclusion intracellulaires de bactéries (rendements jusqu'à 10 g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts dans l'amélioration des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts de production. Grâce à une équipe technologique efficace, nous garantissons une livraison rapide et de qualité des projets et mettons vos produits sur le marché plus rapidement.

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing est une entreprise de biotechnologie du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit une installation moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de produits pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition automatisées pour les flacons et les cartouches et les aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100 L, 500 L, 1000 2000 L et 1 25 L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1 ml à 3 ml. Les spécifications de remplissage des seringues préremplies et des cartouches couvrent entre XNUMX et XNUMX ml. L'atelier de production est conforme aux BPF et garantit un approvisionnement stable en produits commerciaux et en échantillons cliniques. Notre usine produit de grosses molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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