Fabrication d'Interleukine-2 (IL-2)

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  Techniques innovantes dans la fabrication à grande échelle de l'IL-2

  Yaohai connaît l'IL-2 Plasmine tronquée est crucial et doit être réalisé rapidement et facilement. Capital tire parti de technologies modernes et de pointe qui aident à encore plus fluidifier le processus de production. De cette manière, ils peuvent s'assurer que le médicament atteigne les personnes qui en ont besoin beaucoup plus vite, tandis que celles qui attendent un traitement ne peuvent pas se permettre d'attendre.

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  Assurer le contrôle qualité dans la fabrication de l'IL-2 pour la sécurité des patients

  Une autre de leurs techniques impressionnantes pour cela consiste à utiliser un système de bioréacteur. Cela leur permet de produire bien plus d'IL-2 qu'ils ne le pourraient dans un petit laboratoire. Le bioréacteur, qui est en substance un conteneur scellé capable de créer l'environnement parfait pour la croissance des cellules. Cela permet aux cellules de produire beaucoup d'IL-2 en moitié moins de temps, ce qui est important pour servir de nombreux patients.

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  L'avenir de la fabrication de l'IL-2 et son potentiel pour les thérapies à base d'immunomodulateurs

  Dans l'ensemble, cette technique de fabrication de l'IL-2 présente un énorme potentiel pour les médicaments futurs. Les thérapies à base d'immunostimulants, comme l'IL-2, gagnent en importance dans le traitement de nombreuses maladies, y compris le cancer. Autrement dit, le type de travail mené par des leaders comme Yaohai peut se traduire par des efforts susceptibles de changer la vie de millions de personnes.

Why choose Yaohai Fabrication d'Interleukine-2 (IL-2)?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principal objectif est la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour la gestion des animaux de compagnie, des humains et de la fabrication d'Interleukine-2 (IL-2). Nous disposons de plates-formes de RD à la pointe de la technologie ainsi que de technologies de fabrication couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et des banques cellulaires, jusqu'au développement des méthodes et des procédés, en passant par la fabrication clinique et commerciale, garantissant ainsi une fourniture réussie de nouvelles solutions. Au fil des années, nous avons accumulé une vaste connaissance du traitement biologique basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à passer les régulations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers la TGA australienne et la NMPA chinoise. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et la fabrication d'Interleukine-2 (IL-2). Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  La fabrication d'Interleukine-2 (IL-2) a une expérience dans la production de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous fournissons des solutions sur mesure en R&D ainsi qu'en fabrication, tout en minimisant les risques. Nous avons expérimenté diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes des vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et les cytokines. Nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures avec sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L) et les bactéries avec solubilité intracellulaire et corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous disposons également d'une plateforme de fermentation BSL-2 pour développer des vaccins bactériens. Nous sommes experts en amélioration des processus, augmentation des rendements de produits et réduction des coûts de production. Avec une équipe technologique efficace, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi l'arrivée de vos produits sur le marché.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Interleukin-2 (IL-2) Manufacturing est une entreprise biotechnologique du Top 10 spécialisée dans la fermentation microbiologique. Nous avons construit un site moderne avec de fortes capacités en R&D et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbienne, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour flacons et cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles sont de 100L, 500L, 1000L, jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent entre 1-3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable de produits commerciaux et d'échantillons cliniques. Notre usine produit de grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

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