Conditionnement de molécules de grande taille

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  Fabrication Précise pour des Produits à Grandes Molécules de Haute Qualité

  Pour la santé - Yaohai iii vise à donner naissance à l'ultime API Semaglutide conforme à la GMP médicament. Le moindre aspect de la production est examiné pour s'assurer que le médicament fonctionne quand il le devrait. C'est parce qu'ils ont des procédures normalisées d'audit et différentes approches de test pour les rendre tous remplis de mesures de sécurité. C'est ainsi qu'ils savent que le médicament est sûr, et peut également fonctionner pour ceux qui sont malades.

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  Opérations Optimisées pour un Temps de Mise sur le Marché Plus Rapide

  Le point le plus important pour Yaohai est que lorsque quelqu'un tombe malade, nous devons administrer un médicament. C'est l'une des raisons pour lesquelles GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH les médicaments sont fabriqués par une entreprise et doivent vous parvenir en très peu de temps. Ils comprennent que le temps est une partie importante du traitement pour certaines personnes. Par conséquent, cette priorité avancée de récupération ne devrait pas laisser un patient attendre un médicament aussi important…

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  Solutions Évolutives pour les Besoins de Production à Grande Échelle

  Plus important encore, les Yaohai ne créent pas pour quelques-uns, mais structurent le processus afin de permettre à leur médicament d'aider beaucoup de personnes en même temps. Pour cela, ils disposent de certaines méthodes particulières qui leur permettent de produire une grande quantité de médicaments à un moment donné. Avec des centaines de milliers de personnes tombant malades, voire potentiellement des millions en cas de pandémie, la production massive de médicaments leur permet de traiter un nombre incalculable de malades et aide beaucoup de gens à obtenir les traitements dont ils ont besoin pour guérir.

Why choose Yaohai Conditionnement de molécules de grande taille?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des 10 principaux fabricants de produits biologiques, se spécialise dans la fermentation microbienne. Nous avons construit un site moderne avec de solides capacités en R&D et des équipements avancés. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes. Nous avons également deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de Large-Molecules Fill and Finish jusqu'à 2000L. Les spécifications de remplissage d'un flacon varient de 1 ml à 25 ml. Les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies ou les cartouches vont d'environ 1 à 3 ml. Notre usine conforme aux normes cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre site produit des grandes molécules qui sont expédiées dans le monde entier.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma, un leader dans les CDMO de produits biologiques microbiens, est basé dans la province du Jiangsu. Nous nous concentrons sur les thérapies et vaccins produits par micro-organismes, adaptés à l'usage humain, vétérinaire et à la gestion du remplissage et de la finition des grands molécules. Nous disposons des plateformes technologiques de R&D et de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires ainsi que du développement des procédés et méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, garantissant une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Nous avons accumulé une grande expérience dans le traitement biologique des cellules microbiennes. Nous avons livré plus de 200 projets à travers le monde et avons aidé nos clients à naviguer dans les règles et réglementations de l'US FDA, de l'UE EMA, de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Notre expertise et notre vaste expérience nous permettent de nous adapter rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 meilleurs, qui intègre la gestion de la qualité et les questions réglementaires. Nous avons développé un solide système de gestion de la qualité conforme aux normes et réglementations GMP actuelles à l'échelle mondiale. Notre équipe réglementaire a une compréhension approfondie des cadres réglementaires mondiaux. Cela nous permet d'accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des processus de production traçables ainsi que des produits de haute qualité, conformément aux lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Les opérations de remplissage et de finition des grandes molécules ainsi que la NMPA chinoise sont également satisfaites. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et nos installations de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques issus de micro-organismes. Nous proposons des solutions d'RD sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons travaillé avec diverses techniques, telles que les sous-unités cellulaires recombinantes, les vaccins (y compris les peptides), les facteurs de croissance, les hormones et le remplissage et l'achèvement des grandes molécules. Nous sommes spécialisés dans de nombreux micro-organismes comme la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levure (rendements jusqu'à 15g/L) et la solubilité intracellulaire bactérienne, ainsi que les corps inclusifs (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique très efficace pour garantir une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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