Maintenant, êtes-vous au courant pour les corps d'inclusion ? Ce sont de petits amas de protéines (des molécules de protéines groupées) qui se forment en s'accumulant eux-mêmes à l'intérieur de nos cellules. Une fois que les scientifiques découvrent ce dont ces amas sont constitués, ils peuvent créer autant de protéines utiles qu'ils le souhaitent, non seulement pour traiter les maladies, mais aussi pour d'autres applications.
Le problème des corps d'inclusion ou IBs, pour faire court, est quelque chose que l'on voit plus souvent qu'autrement, mais de nouvelles et meilleures méthodes sont développées en permanence. Yaohai a utilisé de nouvelles et audacieuses procédures pour cette technique merveilleuse. Ces produits chimiques dégradent les agrégats de protéines pour faciliter leur dissolution dans l'eau.
Précédemment, la solubilisation des corps d'inclusion était une tâche laborieuse et chronophage. Cela témoigne de la difficulté que rencontraient les scientifiques pour obtenir les résultats escomptés avec ce long processus lent. Ce procédé peut être plus facile et rapide grâce au soutien de Yaohai. Cela est en partie accompli grâce à quelques machines spéciales qui commencent à mélanger le mélange. Cette action de mélange aide à disperser les agrégats de protéines plus rapidement. Un autre aspect concerne l'utilisation de certains filtres déterminés. Ces Fermentation à haut rendement de plasmide filtres empêchent d'autres molécules du mélange de se lier aux protéines, ce qui facilite leur collecte sélective.
Ceci est l'un des principaux objectifs des chercheurs intéressés par l'augmentation du rendement de protéines provenant des corps d'inclusion pour leurs expériences. Avec l'aide de YaoHai, ils sont désormais capables d'ajouter beaucoup plus de protéines à leur alimentation et cela s'est avéré extrêmement simple pour eux. Par conséquent, ils peuvent produire bien plus de cette protéine en moins de temps. C'est incroyablement important car ces GMP Anti-MMRCD206 VHH protéines peuvent être utilisées pour fabriquer des médicaments, sauver des vies et faire d'autres bonnes choses qui pourraient potentiellement bénéficier aux gens de manière inestimable.
Le processus a commencé à changer la manière dont les scientifiques fabriquent des choses, même pour les problèmes très réels ici sur Terre. Depuis, cela a complètement bouleversé le jeu. De nos jours, ils sont devenus les outils qui permettent aux scientifiques de produire des tonnes de protéines pratiquement du jour au lendemain. Cela pourrait nous aider à identifier de nouveaux candidats médicaments et indications pouvant être sensibles à une réactivation immunitaire chez les personnes peu répondeuses ou malades. De plus, ils seraient coûteux efficaces, ce qui finalement minimiserait la protéine. Production GMP Anti-HER3 VHH coûts également.
Yaohai Bio-Pharma, un des dix principaux fabricants de produits biologiques, est spécialisé dans la fermentation microbienne. Nous avons établi une usine efficace dotée d'équipements avancés et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons et cartouches avec aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et le procédé de solubilisation des corps inclusifs. Les spécifications de remplissage pour les flacons vont de 1ml à 25ml. Les spécifications de remplissage pour les cartouches ou seringues préremplies sont de 1 à 3ml. L'atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture régulière d'échantillons commerciaux et cliniques. Notre installation produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.
Le procédé de solubilisation des corps d'inclusion est un leader dans le domaine du CDMO des biologiques microbiens. Notre focalisation porte sur les vaccins et thérapeutiques produits par micro-organismes, adaptés à la santé humaine, vétérinaire ainsi qu'à la gestion de la santé des animaux de compagnie. Nous disposons des plateformes de R&D et des technologies de fabrication les plus avancées, couvrant l'ensemble du processus, depuis le développement de souches microbiennes et la banque cellulaire, jusqu'au développement des procédés et méthodes, en passant par la production clinique et commerciale, garantissant ainsi une livraison réussie de solutions innovantes. Avec le temps, nous avons accumulé une vaste expertise en bio-traitement basé sur les micro-organismes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès, et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les assistons également pour naviguer dans les exigences de l'Autorité australienne TGA et de l'agence chinoise NMPA. Notre expertise professionnelle et notre expérience approfondie nous permettent de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure.
Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de produits biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions d'ingénierie et de fabrication sur mesure tout en minimisant les risques. Nous avons utilisé une variété de modalités, y compris des vaccins à sous-unités recombinantes (y compris des peptides), des facteurs de croissance, des hormones et des cytokines. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, avec sécrétion intracellulaire et extracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), ainsi que dans les bactéries avec solubilisation intracellulaire et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation de processus de solubilisation des corps d'inclusion pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous sommes experts en optimisation des processus, en augmentation des rendements et en réduction des coûts de production. En utilisant une équipe technique solide, nous assurons une livraison de projets ponctuelle et de qualité afin de mettre vos produits exclusifs plus rapidement sur le marché.
Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme au processus actuel de solubilisation des corps inclusifs et aux réglementations du monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous assurons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.