Fabrication d'Interleukine-15 (IL-15)

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  Le rôle de la biotechnologie dans la fabrication d'Interleukine-15 (IL-15)

  Bien que des progrès considérables aient été réalisés dans la fabrication de l'interleukine-15 Yaohai (IL-15), il n'est toujours pas facile pour les chercheurs de relever tous les défis dès le départ. Un obstacle majeur est la sécurité de l'interleukine-15 Yaohai (IL-15) chez l'homme. Celles-ci doivent, en retour, être testées de manière extensive afin qu'elles n'engendrent pas d'effets secondaires indésirables. Les traitements doivent toujours être entièrement sûrs.

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  Défis et opportunités dans la fabrication d'Interleukine-15 (IL-15)

  Le deuxième défi que rencontrent les chercheurs a trait au coût de production de l'interleukine-15 Yaohai (IL-15). La difficulté réside dans le fait que lorsque vous tentez de la produire en laboratoire, cela est coûteux et limiterait donc le nombre de personnes pouvant être traitées. Ainsi, bien que les scientifiques s'efforcent de rendre l'interleukine-15 Yaohai (IL-15) plus accessible ou moins chère, étant donné que c'est un secteur concentré, ils souhaitent rendre ce traitement potentiellement sauveur de vies disponible pour un plus grand nombre de personnes.

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  De la conception à la commercialisation.

  L'interleukine-15 Yaohai (IL-15) a été identifiée il y a environ deux décennies, mais il faut beaucoup de temps pour en arriver là dans la production de Yaohai Interleukine circRNA -15 (IL-15) pour le traitement de diverses maladies. Il faudra encore quelques années avant que la thérapie par l'interleukine Yaohai ARN messager d'interleukine -15 (IL-15) puisse être considérée comme sûre pour le traitement des humains. Le processus est tel qu'un travail collaboratif aide la science à s'assurer qu'elle a raison.

Why choose Yaohai Fabrication d'Interleukine-15 (IL-15)?

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader en tant que CDMO dans la fabrication d'Interleukine-15 (IL-15). Notre principal domaine de concentration est la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes à la banque cellulaire, en passant par la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, nous assurant ainsi de fournir avec succès les solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été menés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes capables de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de produits biologiques, est un spécialiste de la fermentation microbienne. Nous avons établi un site avancé équipé d'installations modernes et de capacités de fabrication en RD solides. Nous disposons de cinq lignes de production de matière active conformes aux exigences GMP pour la fermentation et la purification microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage automatisées pour cartouches, flacons et seringues préremplies. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 500L, 1000L et 2000L. La fabrication d'interleukine-15 (IL-15) pour les flacons va de 1 ml à 25 ml, tandis que les spécifications de remplissage pour les seringues préremplies et les cartouches couvrent de 1 à 3 ml. Notre atelier de production est conforme à cGMP et garantit une fourniture stable d'échantillons cliniques ainsi que de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont expédiées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est un CDMO microbiologique figurant parmi les 10 premiers, qui intègre le contrôle qualité et la fabrication d'Interleukine-15 (IL-15). Nous avons développé un système de qualité solide qui respecte les normes GMP actuelles et les exigences réglementaires à travers le monde. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous nous assurons que les processus de production sont traçables avec des produits de haute qualité tout en respectant les règles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre processus GMP et notre installation de fabrication. Nous avons également réussi les audits de certification initiale du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a de l'expérience dans la fabrication de produits biologiques créés à partir de micro-organismes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de production tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé avec diverses modalités telles que les vaccins recombinants à sous-unités, les peptides, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps mono-domaine, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme les levures, avec une sécrétion extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15g/L), et les bactéries, avec une solubilité intracellulaire et des corps d'inclusion (rendements jusqu'à 10g/L). Nous avons également développé un système de fermentation BSL-2 pour créer l'interleukine-15 (IL-15). Fabrication de vaccins : nous sommes experts en optimisation des processus de production, en augmentation des rendements et en réduction des coûts. Nous disposons d'une équipe technologique hautement efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de qualité supérieure des projets. Cela nous permet de mettre vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

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