Fabrication d'interféron alpha (IFN alpha)

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  Développement de techniques de fabrication innovantes pour l'IFN-alpha

  La première étape de notre série commence avec des cellules qui ont été conçues pour surproduire de l'IFN-alpha. Ces cellules sont cultivées dans un bioréacteur. Une fois les cellules cultivées, des efforts considérables sont consacrés au nettoyage et à la purification minutieuse de notre IFN-alpha à travers une série d'étapes dédiées. Cela permet de garantir que la solution finale est hygiénique, durable et peut être utilisée dans des applications médicales.

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  Naviguer dans les exigences réglementaires pour la production d'IFN-alpha

  Yaohai s'engage à mettre à disposition de tous les patients du monde un IFN-alpha de haute qualité et poursuit ses efforts pour accroître sa capacité de production. Avec des installations de pointe et une équipe de professionnels expérimentés dans le domaine, nous sommes prêts à répondre à la demande croissante. Notre objectif est de garantir que le traitement par IFN-alpha puisse être administré le plus rapidement et le plus efficacement possible et de sauver la vie des patients infectés.

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  Augmentation de la production d'interféron alpha pour une distribution mondiale

  En résumé, l'interféron alpha (IFN-alpha) est une protéine essentielle que possède l'organisme et qui nous aide à lutter contre les virus et de nombreuses autres menaces. Grâce aux progrès réalisés dans les pratiques de fabrication et les réglementations en matière de sécurité, l'IFN-alpha peut être un agent thérapeutique important pour de nombreuses maladies, notamment les infections virales chroniques telles que l'hépatite C et le cancer.

Pourquoi choisir Yaohai Interféron-alpha (IFN-alpha) Manufacturing ?

• Chaîne d’approvisionnement et capacités de fabrication robustes

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 spécialisée dans la fabrication d'interféron alpha (IFN-alpha). Nous avons construit une usine de fabrication moderne avec de solides capacités de recherche et développement et des installations de fabrication modernes. Cinq lignes de production de substances médicamenteuses conformes aux normes GMP pour la fermentation et la purification microbiennes ainsi que deux lignes de remplissage et de finition pour les flacons et les cartouches ainsi que les aiguilles préremplies sont facilement disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100 L et 2000 1 L. Le volume de remplissage varie de 25 ml à 3 ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3.5 à XNUMX ml. Notre atelier de production conforme aux BPF assure un approvisionnement constant d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre installation produit de grosses molécules qui sont exportées dans le monde entier.

• Système qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'une des 10 meilleures CDMO microbiennes qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme à la fabrication et aux réglementations actuelles en matière d'interféron alpha (IFN-alpha) dans le monde entier. Notre équipe de réglementation connaît les cadres réglementaires mondiaux qui contribuent à accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi que le respect des directives de la FDA américaine et de l'EMA de l'UE. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également en conformité. Yaohai BioPharma a passé avec succès l'audit sur site par la personne qualifiée (QP) de l'Union européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également passé avec succès les premiers audits de certification du système de gestion de la qualité ISO9001 et du système de gestion environnementale ISO14001.

• Personnalisation, efficacité et rentabilité

  Yaohai Bio-Pharma est expérimenté dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous proposons des solutions de recherche et développement (RD) sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins sous-unitaires, les peptides recombinants, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes comme la levure, la fabrication d'interféron alpha (IFN-alpha) extracellulaire et intracellulaire (rendements jusqu'à 15 g/L) et de bactéries solubles intracellulaires et de corps d'inclusion (rendements aussi élevés que 10 g/L). Nous disposons également de la plate-forme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, augmentant les rendements des produits et réduisant les coûts. Nous disposons d'une équipe technologique efficace qui garantit une livraison rapide et de haute qualité des projets. Cela nous aide à mettre vos produits uniques sur le marché plus rapidement.

• Expertise professionnelle et vaste expérience

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des produits biologiques microbiens. Notre objectif principal est la production de vaccins et de produits thérapeutiques microbiens pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plateformes technologiques modernes de recherche et développement et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, de la banque de cellules, de la conception des processus et des méthodes à la fabrication commerciale et clinique, ce qui garantit le succès de la fourniture des solutions les plus avancées. Au fil des ans, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés à bien. En outre, nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations, telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à s'y retrouver dans les réglementations australiennes TGA et chinoises NMPA. Nos connaissances spécialisées et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux demandes du marché et de fournir des services de fabrication d'interféron alpha (IFN alpha).

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