Fabrication d'interféron-alpha (IFN-alpha)

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  Développer des techniques de fabrication innovantes pour l'IFN-alpha

  Le premier de notre série commence avec des cellules conçues pour surproduire l'IFN-alpha. Ces cellules sont cultivées dans un bioréacteur. Après leur croissance, un important effort est consacré au nettoyage et à la purification soigneuse de notre IFN-alpha à travers une série d'étapes dédiées. Cela garantit que la solution finale est hygiénique, durable et peut être utilisée dans des applications médicales.

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  Naviguer dans les exigences réglementaires pour la production d'IFN-alpha

  Yaohai s'engage à rendre disponible un IFN-alpha de haute qualité pour tous les patients du monde et à poursuivre nos efforts pour augmenter la capacité de production. Avec des installations ultramodernes et une équipe de professionnels expérimentés dans le domaine, nous sommes prêts à répondre à la demande croissante. Notre objectif est de garantir que le traitement à l'IFN-alpha puisse être délivré le plus rapidement et efficacement possible pour sauver la vie des patients infectés.

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  Augmenter la production d'Interféron-alpha pour une distribution mondiale

  En résumé, l'interféron alpha (IFN-alpha) est une protéine clé dont dispose le corps pour nous aider à lutter contre les virus et de nombreuses autres menaces. Grâce aux progrès réalisés dans les pratiques de fabrication et aux réglementations concernant la sécurité, l'IFN-alpha peut être un agent thérapeutique majeur pour de nombreuses maladies, y compris les infections virales chroniques comme l'hépatite C et le cancer.

Why choose Yaohai Fabrication d'interféron-alpha (IFN-alpha)?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma est une entreprise biologique du Top 10 qui se spécialise dans la fabrication d'Interféron alpha (IFN-alpha). Nous avons construit un site de production moderne avec des capacités de RD solides et des installations de production modernes. Cinq lignes de production de matière active conformes aux normes GMP pour la fermentation microbienne et la purification, ainsi que deux lignes de remplissage final pour flacons et cartouches ainsi que des aiguilles préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles varient entre 100L et 2000L. Le volume de remplissage varie de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies de 3 à 3,5 ml. Notre atelier de production conforme à cGMP garantit une fourniture constante d'échantillons cliniques et de produits commerciaux. Notre usine produit des molécules de grande taille qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  Yaohai BioPharma est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme à la fabrication actuelle d'Interféron-alpha (IFN-alpha) et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. La TGA australienne et la NMPA chinoise sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans les produits biologiques dérivés de sources microbiennes. Nous offrons des solutions R&D sur mesure ainsi que des services de fabrication tout en minimisant les risques potentiels. Nous avons été impliqués dans de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités, les peptides recombinaux, les hormones, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous nous sommes spécialisés dans plusieurs micro-organismes tels que la levure extracellulaire et intracellulaire, Interféron-alpha (IFN-alpha) Production (rendements jusqu'à 15g/L) et bactéries intracellulaires solubles et corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous disposons également de la plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins bactériens. Nous nous concentrons sur l'optimisation des processus, l'augmentation des rendements des produits et la réduction des coûts. Nous avons une équipe technologique efficace qui garantit la livraison ponctuelle et de haute qualité des projets. Cela nous aide à faire arriver vos produits uniques plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine des CDMO de produits biologiques microbiens. Notre principale activité se concentre sur la production de vaccins et de thérapies microbiennes pour gérer la santé des animaux de compagnie, des humains et des animaux. Nous disposons de plates-formes modernes de R&D et de fabrication qui couvrent l'ensemble du processus, de l'ingénierie des souches microbiennes, des banques cellulaires, de la conception des procédés et des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, ce qui garantit une fourniture réussie des solutions les plus innovantes. Au fil des années, nous avons acquis une vaste expertise dans l'utilisation de sources microbiennes. Plus de 200 projets ont été menés avec succès. De plus, nous aidons nos clients à passer les réglementations, telles que celles de la FDA américaine et de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer à travers le TGA australien et le NMPA chinois. Nos connaissances expertes et notre vaste expérience nous permettent de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO de fabrication d'Interféron alpha (IFN-alpha).

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