Fabrication de Collagène de Type III Humanisé

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  L'avenir des applications biomédicales

  Collagène de Type III Humanisé Fabrication de l'ADN plasmidique GMP pourrait révolutionner la guérison des plaies, la régénération osseuse et potentiellement nous permettre de cultiver des organes pour les patients qui en ont besoin. Nos corps sont également plus enclins à les accepter car ils ressemblent et agissent comme du tissu humain. Et les patients qui bénéficient de cet usage unique de collagène peuvent montrer de meilleurs résultats et un processus de récupération plus rapide.

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  Développer tout le potentiel du collagène de type III grâce à l'humanisation

  Le collagène est souvent extrait d'animaux comme les vaches ou les porcs. Cependant, il existe une grande variabilité dans la qualité de ce collagène animal. Il peut être moins adapté pour certaines applications médicales. En produisant un collagène de type III aussi similaire que possible au collagène humain, Yaohai a amélioré son efficacité pour les patients. Avec cela, nous pouvons fournir un collagène de meilleure qualité, plus standardisé et prévisible aux médecins qu'ils utilisent pour fabriquer des tissus et des organes, car franchement, leurs versions actuelles ne vont pas bénéficier aux patients.

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  Franchir de nouvelles frontières dans la production de collagène avec la technologie d'humanisation

  De plus, l'entreprise utilise Biomanufacturing d'insuline humaine pour extraire le collagène, on recherche toujours les dernières innovations dans la fabrication du collagène de type 2 commercial. Grâce à cette technologie, ils ont développé des produits au collagène répondant à un niveau supérieur d'exigence pour une utilisation commerciale et qui peuvent être utilisés de nombreuses façons différentes, sans crainte de leur utilisation à des fins médicales. Il s'agit d'une prometteuse nouvelle application du génie tissulaire, qui pourrait vraiment révolutionner la médecine en faveur de stratégies centrées sur le patient.

Why choose Yaohai Fabrication de Collagène de Type III Humanisé?

• Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

  Yaohai Bio-Pharma, l'un des dix principaux producteurs de collagène de type III humanisé, spécialisée dans la fermentation microbienne. Nous avons mis en place un site moderne avec des installations avancées ainsi que des capacités robustes en fabrication de RD. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes automatisées de remplissage et de finition pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation disponibles vont de 100L à 2000L. Les spécifications de remplissage des flacons couvrent 1ml - 25ml. Les spécifications de remplissage des cartouches ou seringues préremplies sont comprises entre 1-3ml. L'atelier de production est certifié cGMP et offre la possibilité de produire des échantillons commerciaux et cliniques. Notre usine produit des molécules volumineuses qui sont exportées dans le monde entier.

• Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

  La fabrication de Collagène de Type III Humanisé est l'un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre le contrôle qualité et les questions réglementaires. Nous avons mis en place un système de qualité robuste qui se conforme aux normes GMP actuelles et aux réglementations dans le monde entier. Notre équipe réglementaire maîtrise bien les cadres réglementaires mondiaux pour accélérer les lancements biologiques. Nous garantissons des processus de production traçables et des produits de haute qualité conformes aux règles de la FDA américaine, de l'EMA européenne, de la TGA australienne et de la NMPA chinoise. Yaohai BioPharma a réussi avec succès une audit sur site mené par une Personne Qualifiée accréditée de l'Union Européenne (QP) pour examiner notre système GMP et notre installation de production. De plus, nous avons passé avec succès les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001, du Système de Management Environnemental ISO14001 et du Système de Management de la Santé et de la Sécurité au Travail ISO45001.

• Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

  Yaohai Bio-Pharma produit du collagène de type III humanisé à partir de biologiques microbiens. Nous proposons des services sur mesure en R&D ainsi que des solutions de fabrication tout en minimisant les risques. Nous avons travaillé sur de nombreuses modalités telles que les vaccins à sous-unités recombinants, les peptides hormonaux, les cytokines et facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et autres. Nous sommes experts dans plusieurs hôtes microbiens, tels que les levures extracellulaires et intracellulaires (rendement jusqu'à 15 grammes par litre), la sécrétion périmplasmique bactérienne ainsi que les corps d'inclusion intracellulaire soluble (rendement jusqu'à 10 grammes/L). De plus, nous avons développé une plateforme de fermentation microbienne BSL-2 pour le développement de vaccins bactériens. Nous avons un historique de mise en œuvre d'améliorations des processus de production, ce qui augmente les rendements et réduit les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets rapide et fiable, permettant d'amener vos produits plus rapidement sur le marché.

• Expertise professionnelle et expérience approfondie

  Yaohai Bio-Pharma est un leader dans la fabrication de collagène de type III humanisé en tant que CDMO. Notre principale orientation a été la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe pour la R&D et la fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiien biologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australian TGA et de la Chinoise NMPA. Grâce à notre expérience et à notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux exigences du marché et d'offrir des services CDMO personnalisés.

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