Fabrication biologique de l'analogue de GLP-2

Analogon de GLP-2 UN NOUVEAU MÉDICAMENT QUI EXCITE LES SCIENTIFIQUES DE YAOHAI. Un médicament qui a le potentiel d'aider les personnes malades — celles atteintes de la maladie de Crohn et du syndrome du grêle court. L'incapacité à obtenir les nutriments essentiels de leurs pratiques alimentaires quotidiennes est très évidente avec ces maladies. Ceux Fabrication de vaccins à ADN les vitamines et minéraux dans leur alimentation n'ont d'autre échappatoire que d'essayer désespérément de trouver un moyen d'entrer dans le temple qu'est leur corps. Et là, un analogue du GLP-2 peut sauver la situation en facilitant l'absorption des nutriments dans leur organisme, et avec un peu de chance, les aider à se sentir mieux et améliorer leur qualité de vie.

La production du médicament n'a pas été simple. S'il s'agit d'un médicament spécial, il a besoin de soins spéciaux et délicats pour être fabriqué. C'est ce qu'on appelle la fabrication biologique. Pour simplifier, la fabrication biologique est le Fermentation d'E. coli pour la production de VLP processus de pousser des cellules vivantes et des micro-organismes à produire des médicaments. Alors que la plupart des médicaments sont fabriqués en combinant différents produits chimiques, cela offre une approche renouvelée de la méthode conventionnelle. Étant donné que la fabrication biologique est plus naturelle, l'utilisation d'êtres vivants pour fabriquer des médicaments peut être plus sûre et plus douce pour les patients.

Fabrication biologique de l'analogue de GLP-2

Il y a de nombreuses étapes importantes que les scientifiques doivent suivre pour fabriquer l'analogue de GLP-2. Tout commence par le montage génétique. Cela leur permet de recruter des gènes compatibles avec l'humain chez n'importe quel organisme sur Terre, à condition qu'ils ne soient pas contaminés d'une manière ou d'une autre. Cela a été réalisé en modifiant les gènes pour faire produire le médicament par certaines cellules. Ces cellules modifiées sont Fabrication de VLP de bactériophage Q puis cultivées dans des cuves appelées bioréacteurs. Ce qui rend ces bioréacteurs uniques, ce sont les liquides à l'intérieur qui fournissent les nutriments nécessaires pour que les cellules deviennent fortes. Il faut beaucoup de temps pour faire pousser suffisamment de cellules pour produire un lot d'analogues de GLP-2 et rendre le médicament efficace est TRÈS important.
La production de l'analogue de GLP-2

Une fois que les cellules ont assez grandi, les scientifiques peuvent récolter le médicament. L'analogique de GLP-2 est extrait avec soin par des machines spéciales à partir des cellules. Une fois que le médicament est extrait, il subit de nombreux tests pour confirmer qu'il est sûr à utiliser et qu'il fonctionne correctement pour aider les patients. Cela Fabrication de vaccins VLP conjugués vérifié présumément de manière approfondie et esthétiquement acceptable, le médicament passe ensuite à l'étape d'emballage. Ils sont ensuite envoyés aux médecins pour distribuer directement le médicament aux personnes ayant besoin de l'améliorer leur santé.
Techniques de fabrication biologique pour l'analogue de GLP-2

Les scientifiques pourraient utiliser la biofabrication pour produire l'analogon de GLP-2 de nombreuses autres manières. Toujours cherchant à affiner et améliorer ces techniques, les scientifiques basés à Yaohai travaillent dur. Fabrication d'agonistes du GLP-1 veulent fabriquer des médicaments plus rapidement et à moindre coût, pour les rendre plus accessibles à la population. Une approche particulièrement intéressante qu'ils étudient est la biofabrication continue. Elle utilise un bioréacteur de plus petite taille qui permet aux cellules de produire continuellement le médicament. Cela signifie que les scientifiques peuvent créer de plus grandes quantités de médicaments en moins de temps et avec moins de pertes, contribuant ainsi à l'efficacité du traitement par faisceau d'électrons.

Why choose Yaohai Fabrication biologique de l'analogue de GLP-2?

Expertise professionnelle et expérience approfondie

Yaohai Bio-Pharma est un leader dans le domaine de la CDMO de biomanufacture d'analogue GLP-2. Notre principal domaine d'activité a été la production de vaccins microbiens et de thérapies pour traiter les animaux de compagnie, ainsi que la santé humaine et vétérinaire. Nous disposons de plates-formes technologiques de pointe en R&D et en fabrication qui couvrent l'ensemble du processus de fabrication, de l'ingénierie des souches microbiennes, au traitement des banques cellulaires et à la conception des méthodes, jusqu'à la fabrication clinique et commerciale, en nous assurant de pouvoir garantir la livraison réussie des solutions les plus avancées. Nous avons accumulé une grande quantité de connaissances dans le domaine du traitement microbiologique. Plus de 200 projets ont été réalisés avec succès et nous aidons nos clients à se conformer aux réglementations telles que celles de la FDA américaine ainsi que de l'EMA européenne. Nous les aidons également à naviguer dans les exigences de l'Australie TGA et de la Chine NMPA. Grâce à notre expérience et notre expertise, nous sommes en mesure de répondre rapidement aux besoins du marché et d'offrir des services CDMO sur mesure et efficaces.
Personnalisation, Efficacité & Coût abordable

Yaohai Bio-Pharma a une grande expérience dans le développement de biologiques dérivés de micro-organismes. Nous offrons des solutions sur mesure en R&D ainsi que des services de fabrication, tout en nous assurant qu'il n'y ait aucun risque. Nous avons travaillé sur diverses modalités telles que les vaccins recombinants à base de sous-unités, la biomédecine par analogues de GLP-2, les cytokines, les facteurs de croissance, les anticorps à domaine unique, les enzymes, l'ADN plasmidique, l'ARNm et d'autres. Nous sommes experts dans une variété de micro-organismes, y compris la sécrétion extracellulaire et intracellulaire de levures (rendements jusqu'à 15g/L) ainsi que la solubilité intracellulaire bactérienne et les corps d'inclusion (rendements pouvant atteindre 10g/L). Nous avons également développé une plateforme de fermentation BSL-2 pour créer des vaccins à base de bactéries. Nous avons un historique d'amélioration des processus de production, augmentant ainsi les rendements et réduisant les coûts. Avec une équipe technologique hautement efficace, nous garantissons une livraison de projets ponctuelle et de qualité, accélérant ainsi la mise sur le marché de vos produits.
Système de qualité et conformité réglementaire mondiale

Yaohai BioPharma est un des 10 principaux CDMO microbiens qui intègre la gestion de la qualité et les affaires réglementaires. Nous disposons d'un système de gestion de la qualité conforme aux normes actuelles de GLP-2 Analogue Biomanufacturing et aux réglementations mondiales. Notre équipe réglementaire maîtrise les cadres réglementaires mondiaux qui aident à accélérer le lancement de produits biologiques. Nous garantissons des procédures de production traçables, des produits de qualité, ainsi qu'une conformité avec les lignes directrices de la FDA américaine et de l'EMA européenne. L'Australie TGA et la Chine NMPA sont également conformes. Yaohai BioPharma a réussi avec succès l'audit sur site par la Personne Qualifiée (QP) de l'Union Européenne pour notre système de qualité GMP et notre site de production. Nous avons également réussi les premiers audits de certification du Système de Management de la Qualité ISO9001 et du Système de Management Environnemental ISO14001.
Chaîne d'approvisionnement robuste et capacités de fabrication

Yaohai Bio-Pharma, un fabricant de produits biologiques spécialisé dans la fabrication d'analogues de GLP-2, est un expert en fermentation microbienne. Nous avons construit une usine moderne équipée d'installations modernes et de solides capacités en R&D et en fabrication. Cinq lignes de production de substances pharmaceutiques conformes aux normes GMP pour la purification et la fermentation microbiennes, ainsi que deux lignes de remplissage pour flacons, cartouches et seringues préremplies sont disponibles. Les échelles de fermentation varient de 100L à 500L, 1000L et 2000L. Les volumes de remplissage varient de 1ml à 25ml. Les seringues ou cartouches préremplies sont remplies avec des volumes allant de 1 à 3ml. Notre installation de production conforme aux bonnes pratiques de fabrication (cGMP) garantit la disponibilité d'échantillons cliniques stables et de produits commerciaux. Les grandes molécules produites dans notre usine sont disponibles pour une livraison internationale.

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