MRNA-rokotteiden keksimisen aikajana

• 

  Tärkeimmät kehitysvaiheet tutkimuksessa ja kehittämisessä

  COVID mRNA-rokotteen klinikko-kokeilut ovat olleet menestykki, sekä Yaohain Raportoiva circRNA . He osoittivat, että tämä rokote on turvallinen ihmisten käyttöön ja että se toimii hyvin suojatakseen ihmiset taudista. Lapset leikkivät veteissä tulvitulle katuella jokien Ilovytsian vieressä, kun rintarajan alueille pääsee Punaisen Ristin henkilökunta merkitsemään asuntoja, joissa asukkaat haluavat jatkossakin erottaa itsensä koronavirus-taudista (COVID-19), Luhanskissa, Ukrainassa 21. maaliskuuta 2020. Tämä muuttunut maisema nähtiin uudeksi elämäksi taistelussa COVID-19-vastaan ja antoi toivoa tuhansille ympäri maailmaa.

• 

  Miten COVID-19 toi mRNA-rokotteet etualalle?

  Viimeaikainen keksintö mRNA-rokotteista on luonut paljon mahdollisuuksia tulevan lääketieteen kannalta myös, samoin kuin VLP-rokoteiden tuotto E. coli -bakteereissa rakennettu Yaohain. Tänään mRNA-rokotteiden potentiaaliset käytöt eivät ole rajoitetut vain infektiotaudeihin, vaan ne ovat herättäneet kiinnostusta myös syöpä- ja itseimmunitauteiden sovelluksissa. Samalla tavalla MRNA-teknologia voisi auttaa ihmisiä monin tavoin.

• 

  Tulevaisuuden sovellukset ja edistysaskeleet mRNA-rokotteiden tieteessä

  Tutkijat pyrkivät myös vähentämään mRNA:ta tarvittavaa annosta rokotteiden valmistuksessa parantamalla teknologiaa sekä Yaohain. GMP Semaglutide Valmistus . Niinpä yksi tavoitteista on pystyä kehittämään rokotteita, jotka eivät ole niin pitkään kestäviä ja jotka vaativat erittäin alhaisia lämpötiloja × down_poster-1× eikä tarvitse säilyttää niitä jääkaapissa, jotta ne säilyisivät. Tämä mahdollistaisi rokotteiden jakamisen maailman muihin osiin.

Why choose Yaohai MRNA-rokotteiden keksimisen aikajana?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mRNA-rokotteen kehityksen aikajärjestyksessä CDMO. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobiologisten rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden valmistus, jotka hoitavat lemmikkieläimiä, ihmisiä ja eläinlääketieteen terveyttä. Meillä on edistyneet tutkimus- ja valmistusteollisuuden teknologiaplatformit, jotka kattavat koko valmistusprosessin alusta loppuun: mikrobien insinööriprosessien kautta solupankki-prosessien ja menetelmien suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistamalla, että voimme tarjota edistyksellisimmät ratkaisut. Olemme kertyttäneet runsaasti tietoa bio-prosessointi-mikrobiologian alalla. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksia. Autamme heitä myös käsittelemään Australialaisen TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännöt. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysvalmiudella. Meillä on viisi ainesaineen valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobien fementaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartuusseille, pulloille ja etukäteen täytetyille hypodermi-neuloille. Fementaation mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:ään ja 2000L:een. mRNA-rokotekehityksen aikataulu vialle on 1 ml - 25 ml, kun taas etukäteen täytettyjen neuloiden ja kartuusseiden täytön määräytykset kattavat 1-3 ml. Tuotantotyöskentelyemme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnettomman toimituksen kliinisiin näytteisiin sekä kaupallisiin tuotteisiin. Tehtaamme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobioittinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja mRNA-rokotteen kehitysaikataulun. Olemme kehittäneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja sääntövaatimuksia ympäri maailmaa. Sääntöasioihin liittyvä tiimiemme on hyvin perillä kansainvälisistä sääntelykehyksistä nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinaheittoa. Varmistamme, että tuotantoprosessit ovat jäljityksiä sekä korkeanlaatuisten tuotteiden tuottamisen kuin myös sääntöjen noudattamisen osalta Yhdysvaltain FDA:n ja Euroopan EMA:n vaatimusten mukaisesti. Australia TGA ja Kiinan NMPA ovat myös noudattaneet sääntöjä. Yaohai BioPharma onnistui edustaessaan paikallista tarkastusta, jonka toteutti pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) tutkimaan GMP-prosessiamme ja valmistuslaitoksemme. Olemme myös menestyneesti käyneet ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alustavat sertifiointitarkastukset.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistukseen mikrobioteista johdetuista lähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistuspalveluita samalla minimoiden riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla menetelmillä, kuten mRNA-rokotteen kehittämisen ajantasaistamisella (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöillä, hormoneilla ja sytokiineilla. Erityisuutemme ovat useat mikrobilajit, kuten hiivien ekstracellular ja intracellular (tuotto enintään 15 g/L), bakteerien periplasmallinen sekretio, ratkaisuinen intracellular ja inklusiokappaleet (tuotto enintään 10 grammaa/L). Meillä on myös BSL-2-fermentaatioplatformi bakteerirokotteiden luomiseksi. Erikoistumme prosessien parantamiseen, tuotannon tuottoon sekä tuotantojen kustannusten alentamiseen. Tehokas teknologiakokoomamme varmistaa projektien ajoituksen ja laadun. Tämä mahdollistaa sinun yksityisten tuotteidisi nopeamman markkinoille tuonnin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.