Pitkäkestoinen GLP-1 Agonisti valmistus

• Laatun ja turvallisuuden varmistaminen pitkävaikutteisten GLP-1 agonistien valmistuksessa

  Tämä tekee siitä kriittisesti tärkeää ylläpitää korkeimmat laadun ja turvallisuuden standardit pitkäkestoisille GLP1adoxineille. Toisin sanoen, lääkkeet täytyy valmistaa steriilissä tai melko steriilisessä ympäristössä. Tarkistus- ja rajoitusprosessit voivat auttaa varmistamaan ettei vain näiden lääkkeiden turvallisuus, vaan myös se, että ne toimivat hyvin potilailla. Jokainen ainesosa, joka käytetään lääkkeiden valmistuksessa, on valittava huolellisesti ja testattava tiukasti laadun varmistamiseksi. Tämä kiinnittää erityistä huomiota yksityiskohtiin, mikä on ratkaisevaa, koska potilaat täytyy pystyä luottamaan siihen, että he ottavat nämä lääkkeet.

• Innovatiiviset teknologiat pitkävaikutteisten GLP-1 agonistien valmistuksessa

  Kuitenkin, koska ne ovat pitkävaikutteisia GLP-1 -agonisteja, kehitetään jatkuvasti erilaisia tekniikoita auttaakseen niitä toimimaan nopeasti ja edullisesti. Esimerkiksi jotkut yritykset käyttävät tiettyjä koneita ja laitteistoa, jotta he voivat valmistaa lääkkeitä nopeammin... Ja tavalla, jossa tuotanto aiheuttaa mahdollisimman vähän haittaa tai jopa ei lainkaan jätteitä. Se on suuri asia, koska se säästää resursseja ja siten vähentää kustannuksia. Jotkut yritykset käyttävät myös käyttäjäystävällisiä kyniä potilaan itsehallintoon. Nämä kynit käytetään vähentämään muun henkilökunnan puuttumista, mikä tekee potilaiden hoitamisen helpommaksi.

• Kasvavan kysynnän täyttäminen pitkävaikutteisille GLP-1 agonisteille kehittyneiden valmistustekniikoiden avulla

  Artikkeliviestinto: Yritykset etsivät parempia tapoja tuottaa pidempiaikaisten GLP-1-hoidon kehittämiseksi, kun näiden injektiohoitojen kysyntä kasvaa niiden käytössä tyypin 2 diabeteksen hoidossa. Tavoitteeseen saavuttamiseksi yksi nykyisistä keinoin on käyttää robotteja ja muita edistyksellisiä koneita, jotta saatetaan enemmän lääkkeitä valmistettua vähemmällä työvoimalla alhaisemmin kustannuksella. Tämä mahdollistaa yrityksille vastaamisen kasvavaan kysyntään näihin tärkeisiin lääkkeisiin. Tämä voi mennä niin pitkälle, että käytetään 3D-tulostusteknologiaa henkilökohtaisen lääkityksen valmistamiseksi potilaille mukautettuna. Se muuttain pelin monelle ihmiselle.

Why choose Yaohai Pitkäkestoinen GLP-1 Agonisti valmistus?

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Pitkävaikutteisen GLP-1 agonistin valmistus on yksi 10 parhaasta mikrobisuhteisesta CDMO:sta, joka ottaa huomioon laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallinnan järjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelyjoukkoomme on erityistä osaamista globaaleissa sääntelykehysrakenteissa nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Takehdymme jäljiteltävät tuotantoprosessit ja ensiluokkaiset tuotteet, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään tarkastuksesta, jonka suoritti tunnustettu pätevä henkilö Euroopan unionista (QP) arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistustarkastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi kymmenestä suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fementaatioon. Olemme rakentaneet moderneja asioita vahvalla tutkimus- ja kehityskapasiteetilla sekä edistyksellisillä laitteistoilla. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP -vaatimukset mikrobiologisen fementaation ja puhdistuksen osalta. Meillä on myös kaksi automatisoituja täyttölinjaa kartidgeille, pulleille ja esitäytettyihin hypodermikkilankoihin. Fementaatiokapasiteetti vaihtelee Long-acting GLP-1 Agonisti Manufacturing:ista 2000L: iin. Pulven täytön määrän mukaan spesifikaatiot vaihtelevat 1ml:stä 25ml: iin. Esitäytetyn hypodermikkilankki- tai kartidgeen täytön spesifikaatiot ovat noin 1–3ml. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa klinikoiden näyteaineiden ja kaupallisten tuotteiden jatkuvan toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobiologinen CDMO. Keskeisessä työssämme keskitytään mikrobien tuottamiin pitkäkestoisia GLP-1 Agonistien valmistuksiin ja rokotteisiin ihmisten, eläinten terveydenhoitoon sekä lemmikoiden terveydenhallintaan. Meillä on edistykselliset tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistusmenetelmät, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijakomaisuuksien luonnista ja solupankkiin tallentamisesta prosessi- ja menetelmäkehitykseen kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään tuotantoon sekä viimeistelmien toteuttamiseen. Vuosien varrella olemme saaneet laajaa asiantuntemusta bioprosessoissa käyttämällä mikrobisia lähteitä. Olemmenistäneettä 200 hanketta maailmanlaajuisesti ja auttaneet asiakkaitamme sopivien sääntöjen noudattamisessa Yhdysvaltain FDA:sta, EU:n EMA:sta, Australian TGA:sta ja Kiinan NMPA:sta. Asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobien peräisin olevien biologisten aineiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten tuotantoa samalla, kun pitämme riskejä miniminä. Olemme käyttäneet monia erilaisia modaliteetteja, mukaan lukien rekombinantit alayksiköt rokotteet (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijät, hormonit ja sytokiinit. Erikoistumme useisiin mikrobieneihin, kuten hiivien sisä- ja ulosekretiooni (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteereihin sisäisen ratkeavan ja inklusiokappaleiden (tuotto korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet pitkävaikutteisen GLP-1 Agonistiin liittyvän fermentaatiotuotantojärjestelmän bakteereipohjaisille rokotteille. Olemme asiantuntijoita prosessien optimoinnissa, tuoton nostamisessa sekä tuotantokustannusten vähentämisessä. Käyttäen vahvaa teknologiajoukkoa varmistamme projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti, jotta saat yksiloimattomat tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.