VLP-rokoteiden tuotto E. coli -bakteereissa

• E.coli VLP-tuotanto

  Synteettiset VLP:t valmistetaan tässä prosessissa, ja E.colin avulla se on paljon nopeampi ja kustannuksetehokkaampi menetelmä tieteellisille tutkijoille. Tämä on varmasti nopeampi rokotteiden luontitapa kuin vanhat menetelmät, jotka vaativat eläinten soluja ja ovat olleet erittäin monimutkaisia. Vanhoilla keinoilla rokotteiden kehittäminen kestää kuukausia tai jopa vuosia, mikä ei ole hyvä, koska ihmiset kuolevat.

• VLP-rokotteiden tuottaminen mahdollistettu E.coli-tekniikan avulla

  E.coli-tekniikan käyttöä rokotteiden tuotannossa on sovellettu terveysalalla vallankumouksellisesti, erityisesti pandemioita kohtaessa. Se tekee myös rokotteista halvempia tuottaa, nopeampia ja helpompia. Tämä uusi lähestymistapa mahdollistaa myös rokotteiden kehittämisen aiemmin vaikeasti rokotettaviin sairauksiin, kuten joitakin erityisen monimutkaisia viruksia.

• Pelastava keksintö rokotteiden tuotannossa käyttämällä E.coliä

  Viruskaltainen partikkelin tuotanto käyttämällä E.coli: Namedoji -tekniikka perustuu tehokkaiseen ilmaisemiseen itse kokoonnuvista VLP:ista (viruskaltaisista partikkeleista) bakterioissa kehitettäväksi rokotea influenssa-, Ebola- ja ihmishampuravirukset vastaan. Nämä rokotteet suojavat ihmisiä sairauksilta. Teknologia on myös omaksunut suuren roolin Covid-19 -rokotteiden tuonnossa, jotka ovat olleet avainasemassa pandemian lopettamisessa ja elämien pelastamisessa.

Why choose Yaohai VLP-rokoteiden tuotto E. coli -bakteereissa?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden CDMO-johdolla, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme mikrobien tuottamiin terapeuttisiin aineisiin ja rokotteisiin, mukaan lukien VLP-rokotteen tuotantoon E. colissa ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallinnan alalla. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysympäristöt sekä valmistusteknologia, jotka kattavat koko valmistusprosessin, mikrobien käyttökieven kehittämisen, solupankin, prosessin ja menetelmän kehittämisen sekä kliinisen ja kaupallisen valmistuksen, mikä takaa uusien ratkaisujen onnistuneen tuotannon. Olemme saaneet laajan kokemukset mikrobisoluista bioprosessoissa. Yli 200 projektia on suoritettu onnistuneesti, ja tuemme asiakkaitamme sääntelyasioissa, kuten US FDA:n ja EU EMA:n vaatimuksissa. Myös autamme heitä Australia TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Kokemuksemme ja ammattitaidomme sekä laaja tieto perustuvat nopeaan reagointikykyyn markkinoiden tarpeisiin ja antavat mahdollisuuden tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenestä johtavista mikrobiologisista CDMO:ista, joka integroi laadunhallinnan ja sääntelyasioiden. Laajamme laadunhallintajärjestelmä on sovitettu nykyisiin GMP-standardeihin sekä kansainvälisiin säännöksiin. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi on taitava maailmanlaajuisissa sääntelykehystissä, jotta biologisten tuotteiden markkinoiminen nopeutetaan. Varmistamme jäljitteelliset tuotantoprosessit, laadukkaat tuotteet sekä noudattamme VLP-rokottajen tuotannon vaatimuksia E. coli:ssa ja EU:n EMA:ssa. Australia TGA ja Kiinan NMPA -edellytykset täyttyvät myös. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään läpi henkilöllisen tarkastuksen Euroopan unionin (QP) kelpoisuusihmiseltä tutkimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitosta. Suoritimme myös ISO9001 Laadunhallintajärjestelmän ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmän alkuvarmistustarkastukset.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fementaatioon. Olemme perustaneet edistyksellisen laitoksen, joka on varustettu modernilla laitteistolla ja vahvalla tutkimus- ja kehitysvalmistuskyvyllä. Meillä on viisi ainesaineiden valmistuslinjaa, jotka täyttävät GMP-vaatimukset mikrobien fermenttaatiolle ja puhdistukselle sekä kaksi automatisoituja täytöntuotantolinjaa kartidgeille, pulleille ja etukäteen täytetyille hypodermiamyliksi. Fermenttaation mittakaavat vaihtelevat 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. VLP-rokotteen tuotanto E. coli -bakteereilla on 1ml–25ml, kun taas etukäteen täytettyjen syrjien ja kartidgeiden täytöntuotannon määräystiedot kattavat 1–3ml. Tuotantotyöskentelyomamme on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun klinikko-otteluiden ja kaupallisten tuotteiden toimituksen. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden tuotannossa, jotka on kehitetty VLP-rokotteista E. coli -bakteerien avulla. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja valmistustehoja samalla varmistaen, ettei ole riskejä. Olemme olleet mukana monipuolisissa toimintatavoissa, kuten alijakso-rokote rekombinoitu, peptidihormonit, sytokiinit, kasvualkeet, yksitoimiset抗体 enzymit, plasmid DNA MRNA ja monet muut. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäsäveltäminen (tuotto saavuttaa 15 g/L) sekä bakteerien sisäsäveltäminen ratkaisussa ja inklusiokappaleissa (tuotto saavuttaa 10 g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Keskimme on prosessien parantamisessa, tuotannon tuoton lisäämisessä ja tuotantokustannusten vähentämisessä. Kokeneella teknologiatiimillämme voimme varmistaa nopean ja luotettavan projektin toimituksen, joka tuo tuotteesi markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.