Kimerinen VLP-rokotevalmistus

• Kimeristen VLP:ien merkitys rokotteiden tuotannossa

    VLP-perustainen rokotteen valmistus voidaan tuottaa ilman haasteita kuten koko viruksen kasvatus kulttuureissa. Tämä tekee koko menettelyn paljon turvallisemmaksi ja nopeammaksi, mikä on erityisen tärkeää epidemioissa, kun ihmiset tarvitsevat rokotteita nopeasti.

• Johtopäätös: Kimeristen VLP:ien generointi on tulevaisuuden rokote

  Insuliinin bioteollinen valmistus suojaa meitä monilta sairauksilta samanaikaisesti. Se saattaa antaa heille mahdollisuuden kehittää rokotteet, jotka toimivat eri tyypejen vastaisena samassa viruksessa tai jopa auttaa meitä immunisoimaan useita sairauksia samanaikaisesti.

• Tulevaisuus näyttää kirkkaalta rokotteiden kehittämisen kannalta

  suojata itseämme paljon enemmiltä sairauksilta tulevaisuudessa. Muutoin nämä tieteelliset edistysaskeleet tarkoittavat sitä, että meillä on kirkkaampi huomenna terveytemme parantamiseksi ja rokotteiden käyttöön yhteiskunnan tauditonpitämiseksi.

Why choose Yaohai Kimerinen VLP-rokotevalmistus?

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisuhteinen biologisia tuotteita koskeva CDMO. Pääasiallinen tavoitemme on ollut Chimera-VLP-rokotteiden ja terapioiden valmistus, jotka käsitellään lemmikkieläimiä, ihmisiä ja eläinlääketieteen terveyttä. Meillä on huippuosa RD-alustoja ja valmistustechnologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobisten pölytysten kehittämisen solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen sekä kaupalliseen ja kliiniseen valmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa tietoutta mikrobipohjaisesta bioprosessointiin. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Kimeristen VLP-rokotteiden tuotanto on yksi 10 suurimmasta mikrobiteknologisesta CDMO:sta, joka sisällyttää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säännöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin maailmanlaajuiset sääntelykehykset nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkina-alkoja. Takelemme jäljitykselliset tuotantoprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sopusoinnussa Yhdysvaltain FDA:n, Euroopan unionin EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n säännösten kanssa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n (QP) kerttuamiehen, joka tarkisti GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitostamme, tekemässä tilinpäätösauditissa. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusauditit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmälle, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmälle ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmälle.

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, erikoistuu mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet kimerallisen VLP-rokotteen valmistustoimiston, jolla on vahvat tutkimus- ja kehitysmahdollisuudet sekä edistykselliset valmistustoimit. Viisi GMP-mukaisesti toimivaa aktiivisten aineiden tuotantolinjaa mikrobiologisten solujen puhdistamiseen ja fermointiin sekä kaksi täytöntuotantolinjaa pulloille ja kartuksille sekä etukäteisesti täytetyille neuleille on saatavana. Fermointimittaukset ovat 100L, 500L, 1000L ja 2000L. Pullojen täytön määränormit vaihtelevat välillä 1ml - 25ml. Etukäteisesti täytetyn karttuksen tai hypodermisen siilin täytön määränormit ovat 1-3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja tarjoaa vakauden kaupallisten tuotteiden ja kliinisten näytteiden toimituksissa. Laitoksemme tuottaa isoja molekyylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharmailla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka tuotetaan mikroorganismien avulla. Tarjoamme määrittämisiin sopeutuvia RD-ratkaisuja sekä valmistuspalveluita samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme käyttäneet monipuolisia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä, rokotteita (mukaan lukien peptidirokotteet), kasvatekijöitä, hormoneja ja kimerallista VLP-rokotteen valmistusta. Olemme asiantuntijoita monissa mikroorganismeissa, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaarisessa salailussa (tuotto jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaarisessa vedostettavissa olevassa muodossa ja inklusiokappaleissa (tuotto jopa 10g/L). Olemme kehittäneet myös BSL-2 fermentaatioplatformin bakteerirokotteiden luomiseksi. Meillä on historiallinen ennätys prosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Meillä on erittäin tehokas teknologiatiimi, joka varmistaa projektien ajantasaisen ja laadukkaan toimituksen. Tämä auttaa meitä tuo ainutlaatuiset tuotteetnopeammin markkinoille.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• AAV-plasmidin valmistus
• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.