Uusi lääke-toimittamisen menetelmä, jota kutsutaan LNP-inkapseloinniksi ja jonka Yaohai kehitti, tarjoaa monia merkittäviä etuja, jotka parantavat lääkkeen tehon meidän ruumiimme sisällä. Sen tarkoituksena on varmistaa, että potilaat saavat oikean määrän lääkettä oikealla tavalla.
LNP-inkapselointi peittää lääkkeen erityisellä suojakorulla. Tämä kuori on kuin suojaverho, joka ympäröi lääkettä ja estää sen hajoamisen meidän kehon sisällä. Kun lääke ei ole tämän suojauskorun kattamassa, se voi hajota ennen kuin se saapuu kohdepaikkaansa. Suojakorun ansiosta enemmän lääkettä pääsee kohteeseensa ja vähemmän se hukkaantuu. Tämä on erittäin tärkeää, koska se tarkoittaa, että potilaat saavat maksimaalisen hyödyn lääkkeestään.
LNP-inkapsulaatio tarjoaa myös hyödyt siinä, että se tekee lääkkeen pääsemisen soluihimme helpommaksi. Solumme ympäröivät paksut seinät tai muistokset, jotka voivat olla vaikeita lääkkeille läpäistyä. Kuvittele se niin, että haluat päästä taloon, jossa ovi on lukittu. LNP-inkapsulaatio vie lääkkeen näiden seinien yli – kuin olisit saanut avaimen oven – jotta se voidaan toimittaa ne solut, jotka sitä tarvitsevat. Avaa tietä tehokkaammalle lääketyökalun toimitukselle.
Lisäksi lääkkeen toimintatapoja voi kestää kauemmin ennen kuin ne alkavat vaikuttaa. Esimerkiksi joitain lääkkeitä voi kestää aikaa, kunnes ne hajottuvat ruumiissa tai leviävät sen kautta. LNP-inkapselointi mahdollistaa lääkkeen pääsyn soluihin helpommin, mikä johtaa nopeampaan toimintaan ruumiissa. Hyvä ominaisuus, kun joku on sairaana ja tarvitsee nopeaa helpotusta.
Toiseksi, Yaohai kehitti erityisen prosessin, joka tekee lääkkeestä kiinnittymään tiukasti suojakouraaseen. Se tarkoittaa, että koura pysyy liitoksissa lääkkeeseen sen sijaan, kunnes se saapuu soluihin. Se on kuin pitää kenkiä lähellä sinua, kunnes saat kouluun. Tämä lähde suhde varmistaa, että lääke on aina turvassa, kunnes se tarvitaan.
Toinen menetelmä, jota kutsutaan sovituksiksi, käyttää ääniaaltoja. Sovitus sekoittaa suojakalvoa ja lääkettä hyvin korkeilla ääniaalloilla. Se antaa vahvan otteen ja varmistaa, että lääke on tasaisesti jaettuna suojakerroksen päällä. Se on kuin sekoittaisi kaikkia ainesosia hyvinkeitossa, jotta ne sekoittuisivat hyvin.
Yaohai haluaa parantaa LNP-inkapselointia edelleen. He haluavat kehittää vielä tehokkaamman suojakalvon ja uusia, parempia menetelmiä yhdistääksesi lääkkeen kalvon kanssa. Tämä jatkuvasti kehitetty prosessi on tärkeää, koska se voi johtaa entistä parempiin hoidonmuotoihin potilaille.
Yaohai Bio-Pharma on kokemiasia biologisista aineista, jotka peräisin mikrobilähteistä. Tarjoamme mukautettuja RD-ratkaisuja ja valmistusten toteuttamista samalla minimoiden potentiaaliset riskejä. Olemme työskennelleet useissa eri modaliteeteissa, mukaan lukien rekombinantit alayksikkö-rokotteet, peptidihormonit, sytokiinit kasvatekijät, yksitoimmainen antibodys enzyymit, plasmid DNA erilaiset mRNA:t ja muut. Olemme erikoistuneet moniin mikro-organismien ryhmiin, mukaan lukien LNP-pakkausmenetelmien ero intrasellulaarisessa ja extrasellulaarisessa sekretiossa (tuotantoaste saavuttaa 15g/L) ja intrasellulaarinen bakteerien ratkaisu ja inklusiokappale (tuotantoaste saavuttaa 10g/L). Olemme myös perustaneet BSL-2 fermentaatioplatformin bakteeri-perustaisiin rokotteisiin. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuotannon nostamisessa ja tuotannokustannusten vähentämisessä. Meillä on erittäin tehokas teknologia-keskustoiminta, joka varmistaa projektien suorittamisen ajoissa ja laadukkaasti. Tämä mahdollistaa uniikkojen tuotteidennopeamman markkinoille tuonnin.
Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajista, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksellisiä laitteita sekä vahvaa tutkimus- ja kehitysosastoa sekä valmistuskykyjä. Viisi aktiivisten aineiden tuotantolinjaa täyttävät GMP-standardit mikrobiologisen fermoinnin ja puhdistuksen osalta, kaksi lasipullon ja karttuun täytölinjaa sekä esitäytettyjen neuloiden lopputuotanto tarjolla. Saatavilla olevat fermointimittaudet vaihtelevat 100L:n ja LNP-pakkausmenetelmien erojen välillä. Lasipullon täytöspeksit ovat 1ml–25ml. Esitäytettyjen karttujen tai syrjien täytöspeksit ovat 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun toimituksen kaupallisia ja kliinisesti käytettäviä näyteaineistoja varten. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka lähetetään maailmanlaajuisesti.
Yaohai Bio-Pharma, mikrobiologisten bioteknologioiden LNP-pakkausmenetelmien johtaja, sijaitsee Jiangsussa. Keskimme on mikrobien tuottamissa terapeuuteissa ja rokotteissa, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja lemmikkeiden terveydenhallintaan. Meillä on modernit tutkimus- ja valmistusteollisuusala, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobien insinööripyykin, solupankin, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä kaupallisen ja klinikon valmistuksen varmistamiseksi, jotta voimme tarjota edelläkävimmät ratkaisut. Olemme saaneet runsaasti kokemusta mikrobiologisessa bioprosessointialalla. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja me autamme asiakkaitamme vastaamaan säädöksiin, kuten Yhdysvaltain FDA:n ja EU:n EMA:n. Me autamme myös heitä Australia TGA:n ja Kiinan NMPA:n kanssa. Voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita kokemuksiemme ja asiantuntemuksemme ansiosta.
Yaohai BioPharma on yksi 10 parhaista mikrobiologisesta CDMO:sta, joka sisällyttää laadunvalvonnan ja sääntelyasioita. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka vastaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimemme tuntee maailmanlaajuiset sääntelykehykset hyvin, mikä nopeuttaa biotuotteiden markkinoimista. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sovitustunnistuksissa Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n vaatimuksiin sekä LNP-pakkauksen eriarvoisuuteen. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsastuksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivustomme osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset todistuskatsastukset ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.