MRNA-LNP -inkapselointiprotokolla

• 

  Tehokas menetelmä rokotteen kehittämiseen käyttämällä RNA:ta

  Kun RNA on pakattu LNP:hen, se pääsee suoraan soluihimme. Heti kun RNA pääsee solun sisään, se kertoo solulle tuottamaan erityinen proteiini tästä virus tai bakteriosta, joka voi haitata meitä. Tällöin immuunijärjestelmämme oppii tunnistamaan tämän proteiinin ja luomaan vasta-aineita rintamaan niitä. Näin ollen, kun kohtaat todellisen viruksen/bakterin myöhemmin, immuunijärjestelmämme on jo valmis hyökkäämään niitä vastaan ennen kuin ne voisivat saada meidät sairaiksi.

  
  

• 

  Mukautettava inkapselointiprosessi mRNA-toimitukselle

  MRNA-LNP-inkapselointiprotokolla on erityisen monipuolinen luonne, ja sitä voidaan soveltaa moniin erilaisiin kokeellisiin tarpeisiin. Tämä ominaisuus voi osoittautua erittäin hyödylliseksi. Esimerkiksi tiedemiehet voivat valita, mitkä rasvatestit he käyttävät LNP:n muotoilussa, jotta se on vahvempi tai heikompi – niin kuin toivottu. He voivat myös hallita LNP:n kokoa, mikä vaikuttaa siihen, kuinka helposti solut pystyvät ottamaan annoksen vastaan. Tämä joustavuus tekee näistä menetelmistä erinomaisesti sopivia laajalle levinneille kokeille tai hoidoille.

  
  

• 

  Parannettu lääke-toimitusjärjestelmä mRNA-LNP-inkapseloinnilla

  Tämä lähestymistapa ei ole vain rokotteiden tekemiseen; sitä voidaan käyttää myös uusien hoitojen kehittämiseen monelle muulle taudelle. Se tarkoittaa esimerkiksi, että he voivat käyttää tätä lähestymistapaa toimettomaksi viemäänksesi mRNA:ta syöpäsoluihin niitä varten ohjaamaan niitä lopettamaan lisääntymisen tai yksinkertaisesti tuhoamaan ne. Se on erittäin merkityksellistä syöpähoidossa. Tämä menetelmä voisi myös olla hyödyllinen mRNA:n toimettomaksi viemisessä vaurioituneisiin soluihin – kuten sydäninfarkin jälkeen – parantaakseen ja edistääkseni parantumista. Se osoittaa, että mRNA-LNP-inkapselointiprotokollailla on useita sovelluksia, jotka voivat merkittävästi parantaa terveyttämme.

  
  

Why choose Yaohai MRNA-LNP -inkapselointiprotokolla?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta mRNA-LNP-inkapselointiprotokollan tuottajista, erikoistuu mikrobiseen fermintaatioon. Olemme perustaneet moderneja asioita ja vahvistaneet tutkimus- ja kehitystyön valmistuskyvyt. Viisi GMP-standardien mukaisia lääkeaineiden tuotantolinjaa mikrobien puhdistuksessa ja fermintaatiossa sekä kaksi automatisoituja täyttölinjaa pulloille, kartidgeille ja etukäteen täytetyille neuloille ovat saatavilla. Fermintaatiomittaus vaihtelee 100L–2000L välillä. Pullojen täyttöspektaari kattaa 1ml – 25ml, ja etukäteen täytettyjen kartidgeiden tai syrjien täyttöspektaari on 1–3ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-varmenteellinen ja tarjoaa komerkkikokeilun ja klinikoiden näytteitä. Tehtaanemme tuottaa isoja molekylejä, jotka vievät maailmanlaajuisesti.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  mRNA-LNP Encapsulation Protocolilla on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka peräisin ovat mikroorganismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussuunnitelmia samalla, kun minimoimme riskejä. Olemme kokeilleet monia tekniikoita, kuten rekombinantteja solun alayksiköitä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Specialisoimme useisiin mikroorganismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoa jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyyn ja inklusiokappaleisiin (tuottoa jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseen. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotannokustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologisteamin avulla varmistamme projektien ajoissa ja laadukkaasti toimituksen sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  mRNA-LNP Encapsulation Protocol on johtava mikrobien biologisten tuotteiden CDMO. Keskeinen painopisteemme on mikrobeihin perustuvien rokotteen ja hoidon kehittämisessä, jotka sopivat ihmisten, eläinten ja kotieläinten terveydenhallintaan. Meillä on edelläkävimmät tutkimus- ja kehitysplatformit sekä valmistustechnologia, jotka kattavat koko prosessin alusta loppuun: mikrobijaksojen kehittämisen ja solupankkiin tallentamisen, prosessien ja menetelmien kehittämisen sekä klinikko- ja kaupallisen tuotannon, mikä takaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme keränneet runsaasti tietoa mikrobeihin perustuvasta bioprosessoinnista. Yli 200 projektia on toteutettu onnistuneesti, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan sääntöjä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n säännöksiä. Me autamme heitä myös käsittelemään Australiassa TGA:n ja Kiinassa NMPA:n vaatimukset. Ammattitaidomme ja laaja kokemuksemme mahdollistavat nopean vastauksen markkinoiden tarpeisiin ja tarjoavat mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma on Top 10 mikrobiologinen CDMO, joka sisältää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka noudattaa nykyisiä GMP-standardeja ja kansainvälisiä säännöksiä. Sääntelytiimemme tuntee globaaleja sääntelykehystä nopeuttaakseen bioteknologisten tuotteiden markkinaheittoja. Varmistamme jäljitykselliset valmistusprosessit ja huippulaatuiset tuotteet, jotka ovat yhteensopivia US FDA:n, EU EMA:n, Australialaisen TGA:n vaatimuksia sekä mRNA-LNP inkapselointiprotokollaa. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja valmistussivuston osalta. Lisäksi olemme suorittaneet ensimmäiset vahvistusauditoinnit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Erittäin puhtaata mukautettua mRNA:ta
• MRNA Plasmid Valmistus
• MRNA-LNP -inkapselointiprotokolla

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.