Lipidi-nanopartikkelit (LNP) lupatuissa rokoteissa

• 

  LNP:n Rolle RNA-perustaisien Rokotteiden Menestyksessä

  Niiden korkean tehokkuuden, vankka turvallisuusprofiilin ja toivon ansiosta, jonka ne herättävät tulevaisuuden rokotteiden puitteena, se on ollut erittäin hyvä LNP-aineistoja. Ne ovat hyviä suojelemaan keskeistä geneettistä informaatiota ja saattamaan sen sisään soluihimme ilman minkäänlaista vahingon aiheuttamista. Muuten kuin sanottu, Kasvuhormoni 1 LNP-aineistoja voidaan käyttää rokotteiden valmistamiseen monien sairauksien vastaisesti. Tiedemies pyrkii käyttämään LNP-aineistoja hoitomaan sairauksia, kuten syöpää, grippeä ja jopa HIV:a kohta. On niin innostavaa mitä LNP-aineistot voisivat tehdä, potentiaali näyttää rajattomalta!

• 

  Tehokas, Turvallinen ja Lupaava Tulevaisuuden Immunoitukselle

  Kaupallistaminen on iso termi, joka yksinkertaisesti sanottuna viittaa tieteellisen idean käyttöön objektina tai lääkkeenä, jonka ihmiset voivat käyttää. Tämä tapa ei ole helppo, vaan tarvitsee paljon aikaa suorittaa monet kokeet ja saada hyväksynnän terveysasiantuntijoilta; Maraton: Se oli erittäin innostavaa, että saRNA-LNP inkapselointiprotokolla rokotteet siirtyivät tilanteesta, jossa kukaan ei voinut saada niitä Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys . Yksi tällainen esimerkki on RNA-rokote, joka on nucleoiduilla LNPeilla vain 63 päivässä! Kiitos modernin teknologian ihmeille ja tutkijoiden yhteistyölle eri maista, tämä nopea kehitys oli mahdollista.

• 

  LNP-perustaisien Rokotteiden Matka Kaupallistamiseen

  Yanacbiotech-alusta pidetään yhtenä parhaista tekniikoista nopean kaavauksen, vesittömän rokotteen ja lääkeaineen kehityksessä Kiinassa, ja yritys on myös saanut runsaasti kokemusta LNP:n valmistuksesta. Päämäärinsä on tehdä rokotteet turvallisiksi, tehokkaiksi ja saataville kaikille. Kuten COVID-19 osoitti, he ovat edenneet pitkälle RNA-rokotteiden kanssa. Kuitenkin Yaohai työskentelee myös muilla LNPeillä kehittääkseen rokotteita influenssa- ja syöpätapauksia varten. Syy siihen, miksi voimme uskoa tähän maailmaan, jossa enemmän ihmisiä voidaan pelastaa sairauksista, on se, että he uskovat täysin tähän teknologiaan.

Why choose Yaohai Lipidi-nanopartikkelit (LNP) lupatuissa rokoteissa?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, joka on lippuosapartikkelitekniikan (LNP) hyväksytyn rokotteen valmistaja biologisista tuotteista, on erikoistunut mikrobien fermointiin. Olemme rakennettkin moderneja tehdasjohtoja, jotka varustettu uusimilla laitteilla ja joilla on vahvat tutkimus- ja kehitystyöt sekä valmistuskyvyt. Viisi mikrobien fermointi- ja puhdistustoimintaa GMP:n standardeihin noudattavia lääkeaineproduktiosarjoja sekä kaksi täyttölinjaa pulloille, kartuksille ja ennakkotäytetyille neuviluodeille ovat helposti saatavilla. Fermointimittaus vaihtelee 100L:sta 500L:een, 1000L:een ja 2000L:een. Täytösmäärät vaihtelevat 1ml:stä 25ml:een. Ennakkotäytetyt hypodermiset neuvit tai kartut täytetään vastaavasti 1-3ml:llä. cGMP-yhteensopiva tuotantolaitoksemme varmistaa vakaiden kliinisien näytteiden ja kaupallisten tuotteiden saatavuuden. Suuret molekyylit, jotka tuotetaan tehtaassamme, ovat helposti saatavilla kansainväliseen toimitukseen.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Yaohai BioPharma, yksi kymmenen parhaista mikrobiologisista CDMO-yhtiöistä, integroidaan laadun ja sääntelyasioiden osalta. Meillä on laadunhallintajärjestelmä, joka täyttää nykyiset GMP-standardit sekä kansainväliset säännökset. Sääntelyasiantuntijoidemme tiimi ymmärtää syvällisesti maailmanlaajuiset sääntelykehitykset. Tämä mahdollistaa biologisten tuotteiden nopeamman markkinoille tuonnin. Voimme taata jäljittämättömät tuotantoprosessit ja korkealaatuiset tuotteet, jotka noudattavat sääntöjä Yhdysvaltain FDA:ta, Lipoosananoheikon (LNP) lisenssivakanteja, Australiassa TGA:ta ja Kiinassa NMPA:ta. Yaohai BioPharma onnistui EU:n pätevän henkilön (QP) suorittamassa paikalliskatsauksessa GMP-laadunhallintajärjestelmämme ja tuotantopaikkamme osalta. Olemme myös menneet läpi ensimmäisen vahvistusarvioinnin ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä ja ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava mikrobisten biologien CDMO. Pääasiallinen keskitys on ollut Lipid Nanoparticlen (LNP) tuotannossa Lisensoiduissa Rokotteissa ja terapeuuteissa, jotka hoitavat lemmikkieläimiä, ihmisiä ja eläinten terveyttä. Meillä on vallitsevia tutkimus- ja kehitysyksiköitä sekä valmistusteknologiaa, jotka kattavat koko valmistusprosessin alkaen mikrobijaksojen kehittämisestä Solupankkiin, prosessi- ja menetelmäkehitykseen, loppuen kaupalliseen ja klinikkaan liittyvään valmistukseen, mikä varmistaa innovatiivisten ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Ajan myötä olemme saaneet laajaa tietoutta mikrobioprosessoista. Olemme onnistuneesti suorittaneet yli 200 kansainvälistä projektia ja autamme asiakkaitamme siirtymään Yhdysvaltain FDA:n, EU:n EMA:n, Australian TGA:n ja Kiinan NMPA:n sääntöjen ja määräysten läpi. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme reagoida nopeasti markkinoiden vaatimuksiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Lipid Nanoparticle (LNP) -kannessa olevassa valvotussa rokotteessa on kokemusta biologisten aineiden valmistuksesta, jotka peräisin ovat mikro-organismeista. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyöskentelyratkaisuja sekä valmistusratkaisuja samalla minimoiden riskejä. Olemme kokeilleet useita tekniikoita, kuten rekombinantteja solun aliryhmiä rokotteista (mukaan lukien peptidiit), kasvatekijöitä, hormoneja ja sytokiineja. Erikoistumme useisiin mikro-organismeihin, kuten hiivien ekstra- ja intrasellulaariseen sekretioon (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien intrasellulaariseen vetyttämiseen ja inklusiokappaleisiin (tuottoja jopa 10g/L). Meillä on myös BSL-2 fermointiplatforimi bakteerirokotteiden kehittämiseksi. Olemme asiantuntijoita prosessien parantamisessa, tuotteen tuoton lisäämisessä ja tuotannon kustannusten alentamisessa. Tehokkaan teknologisteamin avulla varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.