Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys

• Edistys kudospesikoissa RNA-LNP-toimituksessa

  Pyrimme aina parantamaan RNA-LNP-toimitusjärjestelmäämme, jotta se pystyisi kohdentamaan epäterveitä kudosia tehokkaammin. Tämä voi tarkoittaa erilaisten tyypin mRNA Plasmid Valmistus järjestelmiä, mutta viimeisimmistä edistysaskeleistamme on ollut kyky kehittää RNA-LNP-järjestelmiä, joita voidaan soveltaa monipuolisemmin. Näin olemme kyenneet auttamaan useita erilaisia sairauksia koskien eri kudostyyppiä samassa elimessä. Esimerkiksi on olemassa hoidot keuhkojen sairauksille tai jopa ihoa koskeville olosuhteille.

• RNA-LNP-toimitusjärjestelmien kehittäminen kudosohjaukseen

  Nämä RNA-toimitusjärjestelmät ovat herättäneet toivoa potilaissa, jotka kärsivät sairauksista, jotka rajoittuvat tiettyyn kudokseen; Tähän mennessä näiden potilaiden hoitomahdollisuudet ovat olleet hyvin rajalliset. Silti tämä hengenvetävä uusi teknologia on avaanut kokonaan uusia suuntia sairauksien hoitoon, jotka ennen olivat melkein pelkkää tiede-uutta.

• Antaakseen toivoa potilaille, joilla on kudospesikoita sairauksia

  Lisäksi potentiaalisesti kudos-spezifiset RNA-LNP-alustat voidaan hyödyntää T-soluvakteenien kehittämiseen. Samoin tarvitsemme vakineja, jotka kohdistuvat keuhkoihimme, jotta ne antavat immuunisuusmuodon muihin hengitysseläimiin kuin SARS-CoV2:hen. Tämä tulos osoittaa potentiaalin saRNA-LNP inkapselointiprotokolla tekniikan ei vain terapeuttisena vaan myös taudin ennaltaehkäisykeinona.

Why choose Yaohai Kudosohjaava RNA-LNP-kehitys?

• Vahva toimitusketju ja valmistuskyvyt

  Yaohai Bio-Pharma, yksi 10 suurimmasta biotuotteiden valmistajasta, on erikoistunut mikrobisuolaan. Olemme perustaneet tehokkaan tehtaan, jossa on edistyksillisiä laitteita sekä vahvia tutkimus- ja kehitystyökykyjä. Viisi tuotantoriviä aktiivisten aineiden valmistamiseen noudattaa GMP-standardien mukaisia menetelmiä mikrobisuolan ja puhdistuksen osalta, samoin kuin kaksi täyttämisorriä pulloille ja kartuksille sekä etukäteen täytetyille neuleille. Saatavilla olevat suolakokoruudut vaihtelevat 100L:n ja kudoskohtaisen RNA-LNP-kehityksen välillä. Pullojen täytöspektaatit ovat 1 ml - 25 ml. Etukäteen täytettyjen karttujen tai syrjien täytöspektaatit ovat 1-3 ml. Tuotantotyöskentely on cGMP-yhteensopiva ja takaa vakionnetun tarjonnan kaupallisia ja klinikallisia näyteaineistoja. Laitoksemme tuottaa isoja molekylejä, jotka toimitetaan maailmanlaajuisesti.

• Ammattitaito & laaja kokemus

  Yaohai Bio-Pharma on johtava CDMO-talous kudoskohdistetyn RNA-LNP-kehityksessä. Pääasiallinen keskityksemme on ollut mikrobien rokotteiden ja terapeuttisten tuotteiden tuottaminen lemmikkeille, ihmisille ja eläinlääketieteelliseen käyttöön. Meillä on vanguard RD- ja valmistusteknologioiden alat, jotka kattavat koko valmistusprosessin mikrobien lajien muokkaamisesta solupankki-prosessointiin ja menetelmän suunnitteluun sekä kliiniseen ja kaupalliseen valmistukseen varmistaaksemme edistyneimpien ratkaisujen onnistuneen toimituksen. Olemme kertyttäneet runsaasti tietoja bioprosessointimikrobiologian alalta. Yli 200 projektia onnistuneesti suoritettu, ja autamme asiakkaitamme noudattamaan säännöksiä, kuten US FDA:n ja EU EMA:n sääntöjä. Autamme myös neuvottelemaan Australiassa TGA:ta ja Kiinassa NMPA:a. Kokemuksemme ja asiantuntemuksemme ansiosta voimme vastata nopeasti markkinoiden tarpeisiin ja tarjota mukautettuja CDMO-palveluita.

• Laadunhallinto & maailmanlaajuinen sääntelyytymäisyys

  Kudos-ohjattujen RNA-LNP-kehitysyritys on yksi 10 suurimmasta mikrobiorakenteisesta CDMO:sta, joka sisällyttää laadunvalvonnan ja sääntelyasioiden. Olemme perustaneet vahvan laadunhallintajärjestelmän, joka noudattaa nykyisiä GMP:n standardeja ja säädöksiä ympäri maailmaa. Sääntelytiimemme tuntee hyvin globaalit sääntelykehysmallit nopeuttaakseen biologisten tuotteiden markkinoimista. Takeehtomme valvovat jäljiteltäviä tuotantoprosesseja ja korkealaatuisia tuotteita, jotka ovat sääntöjen mukaisia Yhdysvaltain FDA:ssa, EU:n EMA:ssa, Australian TGA:ssa ja Kiinan NMPA:ssa. Yaohai BioPharma onnistui siirtymään tarkastuksessa, jonka toteutti Euroopan unionin (QP) todistettu henkilö arvioimaan GMP-järjestelmäämme ja tuotantolaitoksemme. Lisäksi olemme päässeet läpi ensimmäiset todistusarviointit ISO9001 Laadunhallintajärjestelmästä, ISO14001 Ympäristöhallintajärjestelmästä ja ISO45001 Työterveys- ja -turvallisuushallintajärjestelmästä.

• Mukauttaminen, tehokkuus & kustannustehokkuus

  Yaohai Bio-Pharma on kokenut mikrobiperäisten biologisten lääkkeiden kehittämisessä. Tarjoamme mukautettuja tutkimus- ja kehitystyökaluja sekä valmistussoluita samalla varmistaen, ettei ole riskejä. Olemme työskennelleet monipuolisilla modaliteeteilla, kuten subyksikköperustaisilla rekombinanttivakuneilla, kudoskohdistuvan RNA-LNP-kehityksellä, sytokiineilla, kasvatekijöillä, yksittäisalueellisilla antikeineillä, enzyymeillä, plasmid-DNA:lla, mRNA:lla ja muilla. Olemme asiantuntijoita useissa mikrobieneissä, mukaan lukien hiivien ulko- ja sisäsäveltävä sekretio (tuottoja jopa 15g/L) sekä bakteerien sisäsäveltävä solubility ja inklusiokappale (tuottoja korkeintaan 10g/L). Olemme myös kehittäneet BSL-2 fermointialustan bakteereihin perustuvien rokotteiden luomiseksi. Meillä on osoitus kemiantuotantoprosessien parantamisesta, mikä lisää tuottoja ja vähentää kustannuksia. Korkeasti tehokkaan teknologisteamin kanssa varmistamme projektien ajoituksen ja laadun sekä tuo tuotteet markkinoille nopeammin.

Aiheeseen liittyvät tuoteluokat

• Analyysimenetelmät plasmid-DNA:lle
• Bakteerifagi AP205 VLP:n valmistus
• Bakteerifagi Q VLP:n valmistus
• Kimerinen VLP-rokotevalmistus
• Yhdistelmä-VLP-rokotteiden valmistus
• DNA-rokotevalmistus
• E. coli -fermenttio VLP:n tuotannolle
• GLP-1 agonistin valmistus
• GLP-1 analogin valmistus

Etkö löydä etsimääsi?
Ota yhteyttä konsulttiimme saadaksesi lisää saatavilla olevia tuotteita.