لاماها یکی از آنهای بزرگ پستاندار هستند که همه آنها را دوست دارند چون خیلی جذاب و پوشیده هستند. آنها معروف به خاطر پشم نرم و گرمشان هستند که جامپرها و بلanketهای گرم و نرمی فراهم میکنند، همراه با چشمهای بزرگشان که بیشترشان واقعاً خیلی لطیف هستند. اما آیا میدانستید که لاماها همچنین در کمک به دانشمندان برای توسعه درمانهای جدید برای طیف گستردهای از بیماریها نقش دارند؟ ما بسیار امیدواریم تا به شما توضیح دهیم که چرا نانوبدیهای لاما مزیت دارد و چگونه دارایی پزشکی را تغییر میدهد.
نانو بادی ها: پروتئین های کوچک تولید شده توسط شترهای آمریکای جنوبی که به طور طبیعی رخ می دهد. اینها تولید نانوبادیهای سهگانه به مراتب کوچکتر از آنتی بادی های تولید شده توسط انسان هستند. به دلیل کوچک بودن، قادرند بهتر به محل هدف در بدن برای یافتن و ضبط به آنها برسند. توانایی خاص آنها، مواد مؤثرتری را برای دانشمندان فراهم می کند و نانو بادی ها به واسطه قدرتمند بودن خود آسیب نمی بینند و گرما بر آنها تأثیر ندارد زیرا نانو بادی ها بسیار قوی و پایدار هستند. به این دلیل، پایداری نقش کلیدی در تسهیل کارکرد این ژن ها حتی در محیط های سختترین دارد.
دانشمندان نانوبدیهای شترکوهی را توسعه دادهاند که میتوانند به سلولهای تومور چسبیده و جلوی توسعه یا پخش آنها را بگیرند. یائوهای ذره لیپیدی (LNP) در واکسن مجوزدار فقط به سلولهای سرطانی هدف قرار میدهد و میتواند به طور مکمل با درمانهای دیگر عمل کند تا این درمانها موفقیت بیشتری داشته باشند، در نهایت کمک میکند بیماران حالت بهتری داشته باشند و اثرات جانبی کمتری تحمل کنند. یک دارو را تصور کنید که به افراد کمک میکند تا سرطان را مبارزه کنند بدون اینکه احساس بدی به اندازه قبل داشته باشند!
دانشمندان همچنین از نانوبدیهای شترکوهی برای مطالعه سیستم ایمنی و توسعه درمانهای جدید برای بیماریهایی که آن را تحت تأثیر قرار میدهند استفاده میکنند. سیستم ایمنی دفاع بدن شما علیه بیماریهاست، بنابراین مهم است که بدانیم این سیستم چگونه کار میکند. یکی دیگر از کارهایی که محققان انجام میدهند، استفاده از این نانوبدیها برای بررسی این است که چه چیزی در پاسخ ایمنی زمانی که سلولهای مختلف با شرایط مختلف مواجه میشوند رخ میدهد و چگونه واکنش نشان میدهند وقتی توسط مهاجمان جرمشی چالش میپذیرند.
فقط مثالی را در نظر بگیرید که دانشمندان با استفاده از نانوبدنهای شترکوهای لاما، پروتئین مخربی را که با وضعیتهای زندگی-مهدور مرتبط است مثل SLE و RA مهار کردند. وضعیتهای خودایمنی که در آن بدن توسط سیستم ایمنی خود حمله میشود. امیدواریم که با مسدود کردن این پروتئین، محققان بتوانند داروها جدیدی را شناسایی کنند که موثرتر و کمتر اثرات جانبی دارند نسبت به داروهای موجود امروزه. این تولید کالاجن نوع سوم بازسازیشده معنی دارد که حتی افراد بیشتری میتوانند آرامش لازم را پیدا کنند بدون اینکه از اثرات جانبی زخم بخورند؛
نانوبدنهای یائوهای لاما میتوانند کمک کنند تا برخی واکسنها در آینده فاز «دکمه مرگ» تولید نکنند. به عنوان مثال، دانشمندان قبلاً نانوبدنهایی را توسعه دادهاند که میتوانند به منطقه دقیقی از ویروس انفلوآنزا بند شوند. این کار باعث میشود ویروس نتواند شما را آلوده کند. اگر این رویکرد محبوب شود، ممکن است به معنای واکسن انفلوآنزا باشد که کارش را انجام میدهد و نیازی ندارد هر ساله برای تزریق جدید به کلینیک بروید، که این همه کس را خوشحال میکند.
در بیماری آلزایمر، به عنوان مثال، نانوبدیها ایجاد شدهاند که به پروتئینهای بیماریزا متصل میشوند که در مغز تجمع مییابند و علائم آلزایمر را ایجاد میکنند. اگر بتوانیم سلولهایی که این پروتئینهای بد را تولید میکنند را با نانوبدیها هدف قرار دهیم، احتمالاً میتوانیم هرگونه تخریب بیشتری را بدون تأثیر بر مغز سالم متوقف کنیم. محقق دوماگوی حواطنویچ گفت که این کار ممکن است به محققان کمک کند تا مداخلاتی را توسعه دهند که زندگی سالمتری برای بیماران آلزایمر ترویج دهد.
یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر در حوزه نانوبدیهای لاما، امور نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این امر به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و محصولات با کیفیت بالا تأمین شود، علاوه بر پیروی از مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا. مقررات TGA استرالیا و NMPA چین نیز اجرا شده است. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپایی (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود گذشت. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله نانوبادیهای لاما در واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی چندگانه تخصص داریم، شامل قارچان خارجسلولی و درونسلولی (تا به حداکثر ۱۵ گرم/لیتر عملکرد) افراز پریپلاسمیدی باکتری، قابل حل درونسلولی و بدنهای شامل (تا به حداکثر ۱۰ گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و کیفیت پروژهها را تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسد.
یاوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید نانوبادیهای شترکوهی و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای روز دنیا در تحقیق و توسعه و فناوری تولیدی هستیم که تمام فرآیند تولید را از توسعه رشتههای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی پوشش میدهد که اطمینان حاصل کند راهحلهای نوآورانه با موفقیت تحویل داده شوند. با گذر زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به طور سریع به نیازهای بازار واکنش نشان دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، تولیدکننده نانوبادیهای شترکوچک، متخصص در فرآوریهای میکروبی است. ما یک کارخانه مدرن ساختهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای فرمانتاسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجمهای پر شده از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متفاوت است. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. امکان دسترسی به نمونههای بالینی و محصولات تجاری ثابت در تسهیلات تولید cGMP مطابق ما را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.