تولید اورات اکسیداز بازسازی شده

• 

  تولید اکسیداز اورات بازگشتی به صورت مقیاسی

  پس از تولید موفقیت‌آمیز پروتئین مورد نظر در سلول‌های میزبان، باید آن را به صورت فراگیر استخراج و پاک کرد. چنین استراتژی‌ای نیز نیازمند پاک‌کردن گسترده‌ای خواهد بود که از دستگاه‌های پیشرفته‌تر و مراحل اضافی شامل جداسازی (مرحله‌ای که بر اساس 密度 جدا می‌کند)، فیلترشناسی (برای حذف ذرات) و کروماتوگرافی برای پاک‌کردن بیشتر پروتئین‌ها استفاده می‌شود.

• 

  چالش‌ها و فرصت‌ها در تولید اکسیداز اورات بازگشتی

  اما همانطور که ما با صف‌های طولانی، جمعیت زیاد و انواع دیگر از ناراحتی‌ها رو به رو هستیم، همچنین بسیاری از چیزهای زیبا، اوه، خیلی زیاد، در آینده وجود دارد. فرآیند تولید با کمک روندهای جدید و فناوری‌های نوآورانه از قبل بیش از پیش تسهیل شده است. محققان نیز در حال کار بر روی استراتژی‌های جدید برای تضمین کنترل کیفیت و کاهش هزینه‌های تولید هستند تا این پروتئین ضروری را قابل دسترس‌تر کنند.

• 

  آیندهٔ تکنیک‌های تولید بازگشتی

  آیندهٔ سنتز پروتئین بازسازی شده که مرحلهٔ بعدی برای تأمین نیازهای ماست، بسیار ملایم به نظر می‌رسد زیرا اکنون تکنیک‌ها و مطالعات جدید در حال توسعه هستند. پیشرفت‌های اخیر مانند CRISPR-Cas9، ابزار ویرایش ژن، راه خود را به آزمایشگاه‌های محققان یافته است و به آن‌ها امکان ایجاد دنباله‌های ژنی شخصی‌سازی‌شده که می‌توانند به بهبود عملکرد پروتئین کمک کنند، می‌دهد.

Why choose Yaohai تولید اورات اکسیداز بازسازی شده?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با استانداردهای فعلی تولید آنزیم اکسیداز اورات (Recombinant Urate Oxidase) و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از قوانین نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب دادن روند راه‌اندازی محصولات زیستی کمک می‌کند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل، محصولات کیفیتمند و هماهنگ با راهنمایی‌های FDA ایالات متحده آمریکا و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطه توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت اولین بازرسی‌های گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 را تجربه کرده‌ایم.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما همواره تولید واکسن‌ها و درمان‌های میکروبی برای مدیریت سلامت گربه‌ها، کسین‌ها و حیوانات دیگر بوده است. ما دارای فناوری‌های پیشرفته توسعه و تولید مدرن هستیم که کل فرآیند را از مهندسی ریزهای میکروبی، بانک سلولی، طراحی فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی پوشش می‌دهد که اطمینان از تأمین جواب‌های نوین‌ترین را تضمین می‌کند. در طول سال‌ها، ما تجربه گسترده‌ای در استفاده از منابع میکروبی به دست آورده‌ایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است. علاوه بر این، ما مشتریان خود را در گذر از مقررات مختلف، مانند آمریکا FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم و همچنین کمک می‌کنیم تا از مقررات TGA استرالیا و NMPA چین گذر کنند. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO تولید اکسیداز اورات بازتولیدی را ارائه دهیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  یاوهای بیو-فارما در تولید محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و تولید را ارائه می‌دهیم، همزمان با کاهش به حداقل ریسک‌های پتانسیل. ما روی انواع مختلف مدل‌ها کار کرده‌ایم، شامل واکسن‌های زیرمجموعه بازتولیدی، هورمون‌های پپتیدی، سیتوکین‌ها و عوامل رشد، آنتی‌بادی‌های تک‌دامنه، آنزیم‌ها، DNA پلاسمید، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تولید اکسیداز اورات بازتولیدی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر افراز داخل سلولی و بیرونی) و بافت قابل حل داخل سلولی و بدنه شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسن‌های مبتنی بر باکتری تاسیس کرده‌ایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژه‌ها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین می‌کند. این امکان می‌دهد محصولات منحصر به فرد شما به بازار برسد سریع‌تر.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر آنزیم اکسیداز اورات بازتولیدی، در زمینه فرMENT میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را تنظیم کرده‌ایم که شامل امکانات پیشرفته و ظرفیت‌های قوی تولید RD دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرMENT میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن شیشه‌ها، کارترج‌ها و سوزن‌های پیش‌پر شده موجود است. مقیاس‌های فرMENT موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر است. مشخصات پر کردن شیشه‌ها شامل حجم 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است. مشخصات پر کردن کارترج یا سوزن پیش‌پر شده بین 1 تا 3 میلی‌لیتر است. کارگاه تولید مورد گواهی cGMP قرار دارد و نمونه‌های تجاری و بالینی را در دسترس قرار می‌دهد. کارخانه ما مولکول‌های بزرگی را تولید می‌کند که به سراسر جهان صادر می‌شوند.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• بیوتصنیع انسولین باکتری آلی
• تولید پپتید بازسازی شده GMP
• فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی
• تولید IGF-1 بازتولیدی
• تولید لوپتین بازتولیدی
• تولید میدکین بازتولیدی
• تولید پروتئین پارکین بازگشتی
• تولید آنتی‌ژن تومور بازسازی شده
• تولید کالاژن نوع ۱۷ بازسازی شده
• تولید کالاژن نوع I بازسازی شده

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.