یائوهای در حال توسعه روشهای نوین برای تولید پروتئین منحصر به فرد PDGF است. فاکتور رشد سلولی مشتق شده از صفحه خونی، PDGF. این پروتئین نقش کلیدی دارد زیرا در تنظیم نحوه رشد و تقسیم سلولهای ما نقش دارد. آن به عنوان یک فاکتور رشد برای سلولهای بدن ما عمل میکند. کمک میکند که جنین در رحم رشد کند، زمانی که مجروح میشویم بهبود یابیم و بافتهای آسیبدیده را تعمیر کند. آنها هرگاه لازم باشد در تمام بدن حرکت میکنند، کمک میکنند که بافتهای ما به طور سازگار ترمیم شوند، در حالی که مطمئن هستند که قدر کافی از خودمان ساخته شود بدون اینکه بیش از حد باشد.
علمی که یائوهای برای تولید PDGF استفاده میکند به فناوری DNA بازتولیدی معروف است. روشی خلاقانه برای ویرایش و استفاده از LSEها در تولید PDGF؛ به عنوان موجودات زنده کوچک، مثلاً میکروبها. این میکروبها را میتوان به عنوان کارخانههای کوچکی دید که PDGF را به مقدار زیاد تولید میکنند. این حشرهها PDGF را به صورت انبوه تولید میکنند، همانطور که بدن ما به طور طبیعی PDGF را تولید میکند. این میتواند تأمین PDGF برای پزشکان در درمان بیماران را بسیار آسانتر کند.
در مقاله خود، یائوهای چندین مطالعه باهوش تصور کرده است تا PDGF اضافی تولید کنند. آنها محیط زندگی باکتریها را تنظیم میکنند، مثل تغییر دما یا نوع غذا که به آنها داده میشود تا بیشتر پروتئین تولید شود. آنها حتی روشهای دیگری برای حذف PDGF از میکروبها بعد از تولید آن دارند. این فرآیند تمیز کردن بسیار مهم میشود زیرا این موضوع اطمینان را از امنیت و صافی PDGF برای استفاده به عنوان دارو تضمین میکند. همانطور که یائوهای میتواند PDGF با درجه صافی بالا را برای پزشکان فراهم کند _بیانیه نوشته شده _نیمه
در سالهای اخیر، حوزه پزشکی تفاوت قابل توجهی در مورد PDGF بازتولیدی دیده است. PDGF های تولید شده توسط یاوهای شامل عوامل طراحی شده برای نوع سلول موجود در بدن شما هستند. به عنوان مثال، در پزشکی استخوان، PDGF برای شتاب دادن به درمان استخوانها بعد از شکستگی آنها استفاده میشود. این است که چرا افرادی که استخوان شکسته دارند یا مشکلات دیگری در استخوان دارند میتوانند با PDGF سریعتر بهبود یابند. پزشکان از کارآمدی این پروتئین در کاهش مشکلات سلامتی خوشحال هستند.
یاوهای به صورت جمعی پروتئینهای PDGF را به صورت جهانی تولید میکند. جراحان زیبایی و دیگر ارائهدهندگان مراقبتهای بهداشتی تدریجی به PDGF رو میکشند که این موضوع منجر به افزایش شهرت آن شده است. یاوهای تعهد دارد که خدمات PDGF را فقط با مواد خالص و کارآمد ارائه دهد. آنها تمام تلاش خود را برای برآوردن این نیازها انجام میدهند، تا مطمئن شوند PDGF به صورت امن و کارآمد برای تمام افرادی که میتوانند از آن بهرهمند شوند، در دسترس باشد.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از میکروارگانیسمها ساخته میشوند دارد. ما راهحلهای RD سفارشی و همچنین خدمات تولید را ارائه میدهیم در حالی که از خطرات پتانسیل جلوگیری میکنیم. ما با تکنیکهای مختلفی کار کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده، واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و تولید PDGF بازسازی شده. ما در زمینه بسیاری از میکروارگانیسمها متخصص هستیم مثل افراز بیرونی و درونی قارچان (تا 15 گرم در لیتر) و حلپذیری درونسلولی باکتریها و بدنه شامل (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک-platform BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولید را داریم که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینه میشود. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال زمانبندی شده و با کیفیت بالا پروژهها را تضمین میکند. این موضوع به ما کمک میکند تا محصولات منحصر به فرد شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یائوهای بایو فارما یکی از ده CDMO میکروبی برتر است که کنترل کیفیت و مسائل نظارتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات بینالمللی هماهنگ است. تیم نظارتی ما آگاهانه به چارچوبهای نظارتی جهانی برای شتابدادن به راهاندازی محصولات زیستی عمل میکند. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم که با الزامات FDA ایالات متحده، EMA اروپا، TGA استرالیا و تولید PDGF بازسازیشده همخوانی دارند. یائوهای بایو فارما با موفقیت از بازرسی مکانی که توسط شخص کwalified (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید ما انجام شده است، عبور کرده است. علاوه بر این، ما از مرحله اول بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001، سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 و سیستم مدیریت بهداشت و ایمنی شغلی ISO45001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه ساخت PDGF بازتولیدی به عنوان یک CDMO رهبر عمل میکند. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنهای میکروبی و درمانهایی بوده است که به درمان حیوانات خانگی، انسانها و سلامت دام میپردازد. ما فناوریهای نوین RD و تولید را در اختیار داریم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری میشود، به گونهای که مطمئن میشویم راهحلهای پیشرفتهترین را با موفقیت تحویل دهیم. ما دانش زیادی در حوزه پردازش بیولوژیک میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آنهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا کمک میکنیم. همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر در زمینه تولید پروتئین PDGF بازسازی شده، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک امکانات مدرن را به وجود آوردهایم که دارای تجهیزات پیشرفته و ظرفیتهای قوی تولید RD دارد. پنج خط تولید مواد دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی و همچنین دو خط تولید خودکار برای پر کردن و بستهبندی شیشهها، کارتاژها و سوزنهای پیشپر شده موجود است. مقیاسهای فرMENTاسیون بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. مشخصات پر کردن شیشهها شامل حجمهای 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است. مشخصات پر کردن کارتاژ یا سوزن پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید مطابق با استاندارد cGMP است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. این کارخانه مولکولهای بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.