یاوهایوک پیشگیر مedicines برای ارائه یک کیفیت بهتر زندگی برای مردم است. آنها یک داروی ضروری تولید می کنند که عامل رشد عصبی (NGF) نام دارد. NGF به طور منحصربهفرد در اینکه کمک می کند عصب های ما رشد کند و همچنین سالم بماند. عروق طبیعی برای همه لازم است و مهم ترین فاکتور در حذف عروق است. عصب های ناسالم می توانند درد یا مشکلاتی در جنبش ایجاد کنند. بنابراین، داروهایی مثل NGF اهمیت زیادی پیدا می کنند.
Yaohai به طور مداوم در حال کار برای معرفی داروی جدیدی به نام NGF بازسازی شده است. این داروی جدید متفاوت است زیرا در آزمایشگاه ساخته میشود، که محیط طبیعی عفونتپذیر را برای محققان برای عمل ارائه میدهد. NGF بازسازی شده بستگی به اجزای مشتق شده از حیوانات را مانند NGF معمولی که از گاو یا موش جمعآوری میشد، ندارد. این موضوع آن را به چیزی تبدیل میکند که میتواند به صورت انسانیتر تولید شود و با پتانسیل کاهش خطر.
دانشمندان Yaohai سالها زمان را صرف کار سخت برای ساخت NGF بازسازی شده کردهاند. آنها بدون ترس از شکست، شروع به مطالعه نحوه عملکرد NGF در بدن و نقش کلیدی آن در نگهداری از سلامت کلی عصبها کردند. در مطالعه NGF، آنها به یادگیری روشهای ساخت داروها در آزمایشگاههای دیگر پرداختند تا بهترین روشها را یاد بگیرند.
تولید NGF بازتولیدی به سادگی امکانپذیر نیست. این فرآیند نیازمند چندین مرحله پیچیده است. در این مرحله، دانشمندان باید تسلط بر ایجاد سلولهای ویژه در آزمایشگاه که تولیدکننده NGF هستند را بدست آورند. این سلولها حیاتی هستند زیرا آنها خواهند بود که NGF مورد نیاز انسانها را تولید میکنند. بعد از آن، محققان باید این سلولهای ایجاد شده در آزمایشگاه را تشویق به تولید NGF کنند. اما پس از اینکه سلولها NGF تولید کردند، دانشمندان باید آن را از آنها جدا کنند. همچنین، NGF نیز باید پالایش شده، ایمن و آماده استفاده انسانی باشد.
بر اساس یائوهای، NGF بازتولیدی میتواند به تعداد زیادی از مشکلات عصبی فردی کمک کند! امید با این دارو جدید این است که این دارو کمتر سمی و قدرتمندتر از انواع دیگر داروهای NGF موجود در بازار باشد. علاوه بر این، NGF بازتولیدی احتمالاً ساختن آسانتر و ارزانتری دارد. با انجام این کار، این معنا خواهد بود که بیشتر افراد میتوانند از یک داروی مفید که میتواند زندگیشان را به طور چشمگیری بهبود بخشد، استفاده کنند.
یاوهای بیو-فارما، که تولیدکننده ای از محصولات زیستی است که به تولید NGF بازتولیدی میپردازد، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما یک کارخانه مدرن ساختهایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیتهای قوی RD و تولید مجهز شده است. پنج خط تولید مواد دارویی که با استانداردهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی مطابقت دارند، همچنین دو خط پر کردن و تکمیل برای آمبولانها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده، به راحتی در دسترس هستند. مقیاسهای فرماسیون موجود از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر متفاوت است. حجمهای پر شده از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متفاوت است. سیرینگها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. تسهیلات تولیدی cGMP-متقابله ما، دسترسی ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما برای ارسال بینالمللی آماده است.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل رگولاتوری را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم رگولاتوری ما دانش عمیقی از چارچوبهای رگولاتوری جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید ردپایی پذیر و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید NGF بازسازی شده و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شد، عبور کرد که برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولید ما انجام شده است. ما همچنین از اولین احکام گواهیدهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش ریسک به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، از جمله تولید NGF بازتولیدی، تولید واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکینها. ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچهای خارجسلولی و داخلسلولی (با عملکرد تا 15 گرم/لیتر)، افراز پریپلاسمیدی باکتریها، محلول داخلسلولی و بدنههای شامل (با عملکرد تا 10 گرم/لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این موضوع به ما اجازه میدهد محصولات اختصاصی شما را سریعتر به بازار برسانیم.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو مستقر است. ما به تولید مواد درمانی و واکسنهای تولید شده از طریق میکروارگانیسمها که مناسب انسان، دامپزشکی و مدیریت تولید NGF بازتولیدی هستند، اختصاص دادهایم. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و تولید RD هستیم که کل فرآیند از مهندسی ریزبacter، بانک سلولی و نیز توسعه فرآیند و روش تا تولید تجاری و بالینی را شامل میشوند، که تأمین موفق راهحلهای جدیدترین را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه در سراسر جهان انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک کردهایم. دانش تخصصی و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به نیازهای بازار سریع تطبیق پیدا کنیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.