در Yaohai، تیم اختصاصیای داریم که برای شما پروتئاز IgG بازتولیدی کاملی توسعه میدهد. روشها و تکنیکهای خاصی برای به دست آوردن و جداسازی پروتئاز شما از باکتریهایی که ژنتیکی تغییر یافتهاند، استفاده میشود. این کار ما را به یک پروتئاز تمیز و بسیار قوی که میتواند در بسیاری از کاربردهای پزشکی مهم استفاده شود، میرساند. اهمیت این پروتئاز در فرآیندهای مختلف بیوفارما به خوبی قابل درک است.
استفاده از فناوری DNA بازسازی شده برای آماده سازی پروتئاز IgG بازسازی شده است. این یک فرآیند علمی است که در آن ژن باکتری را که دستور میدهد پروتئاز تولید کند، در سلول باکتری قرار میدهیم. وقتی این کار انجام میشود، باکتریها مقدار زیادی پروتئاز تولید میکنند و این برای نیازهای ما بسیار مناسب است. تیم ما روشهای جدید و بهتری برای انجام این فرآیند کشف کرده است که به ما اجازه میدهد در زمان کمتری بیشتر پروتئاز تولید کنیم. این موضوع نه تنها ما را بلکه مشتریانی که محصولات ما را قدردانی میکنند را نیز بهرهمند میکند.
به عنوان تولیدکنندگان پروتئاز، ما همواره سعی میکنیم فرصتها را برای بهبود مواد اولیه و نحوه پردازش آنها پیدا کنیم. این موضوع شامل تغییراتی مانند بهبود رشد باکتریهای تولیدکننده پروتئاز و سادهسازی و شتابدادن فرآیند تمیزکاری خواهد بود. ما زمان را کاهش میدهیم و منابع را صرفهجویی میکنیم تا محصول عالیای را در کمترین قیمت ممکن تولید کرده و به مشتریانمان تحویل دهیم. ما به تعهد بهرهوری خودمان ادامه میدهیم تا بتوانیم بهتر به شما خدمت کنیم و محصولات کیفیت بالا را بدون تأخیر نامطلوب تحویل دهیم.
انزیم پروتئاز IgG بازسازی شده به طور فزاینده ای مورد نیاز بیشتری قرار گرفته است و بنابراین ضروری است روش هایی برای تولید انبوه این آنتی بادی وجود داشته باشد. یائوهای روش های نوینی را برای تولید این پروتئاز در مقیاس بزرگ توسعه داده است. فرMENTATION بزرگ، در گذشته، ما همچنین از ظروف بزرگی استفاده می کنیم که باکتری های زیادی (اما خوب) را در یکباره رشد می دهند. بنابراین، ما می توانیم در یکباره زیادی از پروتئاز تولید کنیم. ما همچنین از روش های پیشرفته ای برای تصفیه پروتئاز از باکتری ها استفاده می کنیم، IDEOGRAPH امیدوارم این بازنگری مفید بوده باشه، اگر نیاز به چیز دیگه ای دارید بگویید. از آنجا، گیاهان کوچک همچنان برای مدتی یخ زده می مانند، جایی که مستقیماً به ما در استخراج نیاگارا می رسند، بنابراین مطمئن هستیم که محصول نهایی ما تمیز و امن برای استفاده است.
با ورود به دنیای بیوفارما، نیاز به پروتئاز IgG بازتولیدی در حال افزایش است. بسیاری از کارهایی که با این پروتئاز ضروری قابل انجام است، مانند جداسازی پروتئینها، تولید آنتیبادی یا تحقیقات دیگر وجود دارد. ما به خصوص در شرکت Yaohai یک پروتئاز IgG بازتولیدی محض و قوی طراحی کردهایم تا نیازهای مشتریان را برآورده کنیم. و ما میخواهیم مشتریانمان حس کنند که میتوانند برای محصولات لازم به ما اعتماد کنند.
یاوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسنهای تولید شده از طریق میکروارگانیسمها قرار دادهایم که شامل ساخت پروتئاز IgG بازتولیدی برای مدیریت سلامت انسانی، دامی و حیوانات خانگی میشود. ما بهترین-platform های تحقیق و توسعه و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه ریزبکتری، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که تولید موفق راهحلهای نوین را تضمین میکند. ما تجربه گستردهای در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، از جمله آژانس FDA ایالات متحده و EMA اروپا، پشتیبانی میکنیم. ما همچنین آنها را در تأیید TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تجربه و دانش حرفهای ما به همراه دانش گسترده ما، به ما اجازه میدهد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، در حوزه فرآوری میکروبی تخصص دارد. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با تجهیزات جدید و تواناییهای قوی در تحقیق و توسعه (R&D) و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که به استانداردهای GMP مطابقت دارند برای پاکسازی و فرآوری میکروبی همراه با دو خط تولید خودکار برای پر کردن و تکمیل فلاکونها، کارتراژها و سوزنهای پیشپر شده وجود دارد. مقیاسهای فرآوری میکروبی شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا تولید پروتئاز IgG بازسازی شده میرسد. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید مطابق با cGMP ما، تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بتنی تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر پروتئاز IgG بازسازی شده، مسائل نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان همخوانی دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و محصولات با کیفیت بالا تأمین شود، علاوه بر این که با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی خود گذشت. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 گذر کردهایم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی که از ساخت پروتئاز IgG بازتولیدی به دست میآید، دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم در حالی که مطمئن هستیم که هیچ ریسکی وجود ندارد. ما در حوزههای مختلفی مانند واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، انزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و بسیاری دیگر فعال بودهایم. ما متخصص در بسیاری از میکروارگانیسمها هستیم، از جمله افراز خارجسلولی و داخلسلولی قارچان خمیر (تا 15 گرم بر لیتر عملکرد) و همچنین باکتریهای داخلسلولی محلول و بدنه شامل (عملکرد تا 10 گرم بر لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی ایجاد کردهایم. ما بر روی بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تمرکز داریم. با استفاده از یک تیم فناوری قوی، میتوانیم ارسال پروژه را به طور سریع و قابل اعتماد تضمین کنیم که محصول شما را به بازار نزدیکتر میکند.