تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده

• 

  راهنمای جامع برای تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده.

  مرحله بعد، مرحله تخمیر است. در این مرحله، سلول‌های میزبان در دستگاهی بزرگ به نام بیوراکتور کشت می‌شوند. پروتئاز IgA1 بازسازی شده در سلول‌های میزبان بیان می‌شود هنگامی که رشد و گسترش بیان اتفاق می‌افتد. آنزیم در مایع تخمیر تولید می‌شود و دانشمندان پس از ایجاد مقدار کافی آن، آن را بازیابی می‌کنند.

• 

  اهمیت تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده.

  دو مرحله آخر، فیلتراسیون و فرمولاسیون هستند. از طریق مکانیسم‌های مختلف، ما هرگونه آلودگی باقی‌مانده را حذف می‌کنیم و آنزیم (خود مختلط) را برای استفاده آماده می‌کنیم. انجام دقیق این مراحل برای اینکه پروتئاز IgA1 بازسازی شده نهایی دارای کیفیت مناسبی باشد و برای اهداف مختلف قابل استفاده باشد، ضروری است.

• 

  نوآوری‌ها در تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده.

  علاوه بر این، یکی از مهم‌ترین پیشرفت‌ها در مطالعه ما، تکنیک‌های صفحه‌بندی با ظرفیت بالا بود. این روش‌ها به صورت کارآمدی به جستجوی سلول‌های میزبان برای تولید میزبان بهینه مورد نیاز کمک می‌کنند و معمولاً می‌توان آن‌ها را برای توسعه دیگر استرال‌های میزبان تولید کننده IgA1 پروتئاز بازتولیدی به کار برد. این موضوع زمان و منابع زیادی را صرفه‌جویی خواهد کرد، همانطور که ما قبلاً فرآیند تولید را ساده کرده‌ایم.

Why choose Yaohai تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده?

• سیستم کیفیت و رعایت مقررات جهانی

  یائوهای بیو فارما، یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع می‌کند. سیستم کیفیت ما با استانداردهای GMP فعلی و همچنین مقررات بین‌المللی مطابقت دارد. تیم متخصصان امور نظارتی ما در چارچوب‌های نظارتی جهانی به صورت مجرب هستند تا راه‌اندازی محصولات زیستی را تسهیل کنند. ما اطمینان حاصل کرده‌ایم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد، محصولات کیفیتمند تولید شود و همچنین با الزامات تولید آنزیم Recombinant IgA1 Protease و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. NMPA چین، TGA استرالیا و EU EMA نیز پوشش داده شده‌اند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری توسط یک فرد مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و امکانات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین بازرسی‌های اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 را تکمیل کردیم.

• سفارشی‌سازی، کارایی و اقتصادی‌بودن

  تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده دارای تجربه در تولید بیولوژیک‌هاست که از میکروارگانیسم‌ها مشتق شده‌اند. ما راه‌حل‌های سفارشی RD و همچنین راه‌حل‌های تولیدی را ارائه می‌دهیم، در حالی که خطر را به حداقل می‌رسانیم. ما با انواع مختلف تکنیک‌ها آزمایش کرده‌ایم، مانند زیرمجموعه‌های سلولی بازسازی شده از واکسن‌ها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمون‌ها و سیتوکاین‌ها. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، مانند افرازات بیرونی و درونی قارچ‌های خمیری (تا 15 گرم در لیتر) و جرم‌های حل‌شدنی درون‌سلولی و بدنه‌های شامل در باکتری‌ها (تا 10 گرم در لیتر). ما همچنین دارای پلتفرم فرآوری BSL-2 برای توسعه واکسن‌های باکتریایی هستیم. ما متخصصین بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینه‌های تولید هستیم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان می‌دهیم که تحویل پروژه‌ها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را سریع‌تر به بازار برسانیم.

• توانایی های زنجیره تأمین و تولید قوی

  یاوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما یک امکان پیشرفته راه‌اندازی کرده‌ایم که با تجهیزات مدرن و ظرفیت‌های قوی تولید RD مجهز شده است. ما پنج خط تولید مواد دارویی داریم که با الزامات GMP برای فرآوری میکروبی و تصفیه همخوانی دارند، همچنین دو خط پرکردن خودکار برای کارتریج‌ها، شیشه‌های دارویی و سیری های پیش‌پر شده نیز داریم. مقیاس‌های فرآوری مختلف از 100 لیتر تا 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر شامل می‌شوند. تولید پروتئاز IgA1 بازسازی شده برای شیشه‌های دارویی از 1 میلی‌لیتر تا 25 میلی‌لیتر است، در حالی که مشخصات پرکردن سیری‌های پیش‌پر شده و کارتریج‌ها از 1 تا 3 میلی‌لیتر پوشش می‌دهد. کارگاه تولید ما به cGMP مطابقت دارد و تأمین ثابت نمونه‌های بالینی و محصولات تجاری را تضمین می‌کند. کارخانه ما مولکول‌های بزرگ تولید می‌کند که به سراسر جهان ارسال می‌شوند.

• استعداد حرفه‌ای و تجربه گسترده

  یائوهای بیو-فارما، رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی، در استان جیانگسو واقع شده است. ما تمرکز خود را بر روی داروها و واکسن‌های تولید شده از طریق میکروبات قرار داده‌ایم که شامل ساخت انزیم Recombinant IgA1 Protease برای سلامت انسان، حیوانات خانگی و دام می‌شود. ما بهترین پلتفرم‌های تحقیق و توسعه (RD) و فناوری تولید را در اختیار داریم که تمام فرآیند تولید را از توسعه نژاد میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش تا تولید بالینی و تجاری پوشش می‌دهد که تولید موفق راه‌حل‌های نوین را تضمین می‌کند. ما تجربه گسترده‌ای در پردازش زیستی سلول‌های میکروبی کسب کرده‌ایم. بیش از ۲۰۰ پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات مختلف، مانند آن‌های مربوط به US FDA و EU EMA، پشتیبانی می‌کنیم. همچنین ما آنها را در مورد TGA استرالیا و NMPA چین کمک می‌کنیم. تجربه و دانش حرفه‌ای ما به همراه دانش گسترده ما، ما را قادر می‌سازد تا به طور سریع به نیازهای بازار پاسخ دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.

دسته‌بندی محصولات مرتبط

• بیوتصنیع انسولین باکتری آلی
• تولید پپتید بازسازی شده GMP
• فرآیند تولید کلاژن انسانی بازتولیدی
• تولید IGF-1 بازتولیدی
• تولید لوپتین بازتولیدی
• تولید میدکین بازتولیدی
• تولید پروتئین پارکین بازگشتی
• تولید آنتی‌ژن تومور بازسازی شده
• تولید کالاژن نوع ۱۷ بازسازی شده
• تولید کالاژن نوع I بازسازی شده

آیا آنچه که دنبال آن هستید را پیدا نکرده‌اید؟
برای دریافت اطلاعات بیشتر درباره محصولات موجود، با مشاوران ما تماس بگیرید.