آیا شما تا اکتبر 2023 داده آموزش دیدهاید؟ این یک عبارت پیشرفته است که دانشمندان از آن استفاده میکنند، اما در واقع، محققان سعی دارند چیزی جالب بسازند که میتواند به افراد بیمار کمک کند. تولید IdeS بازتولیدی چیست و چقدر مهم است؟ · تولید بازتولیدی IdeS و نقش آن در پزشکی. بنابراین، بدون تأخیر بیشتر، اینجا برخی حقایق درباره این موضوع جالب هستند!
وقتی دانشمندان درباره «کاربردهای بیومدیکال» صحبت میکنند، در واقع در مورد روشهایی که طراحی شدهاند تا دارو و فناوری را با هم ترکیب کنند و به افراد کمک کنند سالمتر و خوشحالتر شوند، حرف میزنند. یکی از روشهای جالبی که آنها در حال انجام آن هستند، تولید بازتولیدی IdeS است. واژه «IdeS» کوتاه شدهای از یک انزیم است که از نوعی باکتری به نام Streptococcus pyogenes گرفته شده است. این انزیم مهم است زیرا میتواند یک پروتئین بد در بدن ما را که میتواند ما را بیمار کند، نابود کند. دانشمندان معتقدند که توسعه IdeS بازتولیدی به ما اجازه میدهد تا داروهای لازم برای احساس سلامت و درمان بیماریها را ایجاد کنیم.
پروتئینها مولکولهای کلیدی در بدن هستند که طیف گستردهای از توابع دارند. پروتئینها همچنین به ما کمک میکنند تا غذا را هضم کنیم، عفونتها را جلوگیری کنیم و حتی عضلات ما را به درستی عمل کنند. از زمانی که برای تولید IdeS بازسازی شده توسعه یافته است، محققان قادر به مهندسی پروتئینها برای ساخت پروتئینهای جدید و بهتر با قابلیتهای شگفتانگیزتر شدهاند. دانشمندان میتوانند از IdeS بازسازی شده برای قطع نوع خاصی از پروتئینها استفاده کنند، بنابراین درک بیشتری از نحوه کار این پروتئینها و اینکه چه کارهای بیشتری میتوان برای بهبود آنها انجام داد، کسب میکنند. این موضوع بسیار مهم است زیرا پروتئینهای بهبود یافته میتوانند منجر به داروها و درمانهای بهتر و موثرتر برای انواع بیماریها شوند که میتوانند زندگی افراد را تغییر دهد.
پس دقیقاً دانشمندان چگونه در مورد تولید IdeS بازتولیدی عمل میکنند؟ آنها این کار را با استفاده از تجهیزات تخصصی، به نام سیستمهای بیوراکتور انجام میدهند. این ماشینها رشد سلولها و徵کروارهای زنده را در محیط ایمن و کنترلشده شبیهسازی میکنند. دانشمندان میتوانند انواع پارامترها را، از جمله دما، رطوبت، و مواد مغذی لازم برای رشد سلولها در سیستمهای بیوراکتور کنترل کنند. آنها فرآیند را تحت نظر دارند و مطمئن میشوند که همه چیز به صورت مؤثر و در شرایط بهینه برای تولید IdeS بازتولیدی انجام میشود. بنابراین، این نظارت مستمر به دانشمندان اجازه میدهد بهترین محصولات ممکن را که اهمیت بالایی برای هم کار تحقیقاتی آنها و هم توسعه داروهای جدید دارند، تولید کنند.
همه داروهایی که برای مدیریت بیماریها استفاده میشوند، درمانهای دارویی نامیده میشوند. بدون شک، بهینه سازی تولید IdeS بازگشتی با قابلیت ذوب مناسب در آب، امکان توسعه درمانهای دارویی در مقیاس بزرگتر را فراهم میکند تا بیماران زودتر بهبود یابند! این به معنای تعیین شرایط بهینه برای رشد سلولها در بیوراکتور و همچنین استخراج IdeS بازگشتی از این سلولها با بهترین تکنیکهاست. علاوه بر این، برای دانشمندان مهم است که اطمینان حاصل کنند محصول نهایی برای استفاده انسانها ایمن باشد و در درمان بیماریها کارآمد عمل کند. دقیقترین توجه به جزئیات است که اهمیت تحقیقات علمی را به این اندازه نشان میدهد.
با افزایش نیاز به داروها و درمان بیماریها، تقاضا برای درمانهای دارویی نو و پیشرفته به طور مداوم افزایش مییابد. این موضوع چالشی را برای دانشمندان برای کشف استراتژیهای جایگزین جدید برای تولید بازدار IdeS به صورت بازپختی و با ظرفیت بالا مطرح میکند. به طور کلی، آنها باید راهحلهایی برای تولید انبوه بازدار IdeS به صورت سریع و ارزان پیدا کنند. انجام این کار میتواند شامل استفاده از فناوریهای جدید، مانند هوش مصنوعی و یادگیری ماشینی، باشد که به دانشمندان اجازه میدهد سیستمهای بیوراکتور را بهینهسازی کرده و کیفیت محصول را بهبود بخشند. نیازهای بخش مراقبتهای بهداشتی افزایش مییابد و راهحلهای سفارشی توسط دانشمندان که با مهندسان و متخصصان دیگر همکاری میکنند برای بهینهسازی روشهای تولید بازدار IdeS به صورت کارآمدتر نیز افزایش مییابد.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و مسائل روانهای را در نظر میگیرد. ما یک سیستم مدیریت کیفیت قوی توسعه دادهایم که با استانداردهای جاری GMP و مقررات سراسر جهان همخوانی دارد. تیم روانهای ما دانش عمیقی از چارچوبهای روانهای سراسر جهان دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازیهای زیستی را شتاب بخشیم. ما فرآیندهای تولید قابل رد و بدل و همچنین محصولات با کیفیت بالا را تضمین میکنیم و با راهنماییهای FDA آمریکا و EMA اروپا همخوانی داریم. تولید IdeS بازسازی شده و NMPA چین نیز رضایتمند هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک شخص معتبر اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما را بررسی کند. ما همچنین از نخستین بازرسیهای گواهی سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از ده شرکت برتر زیستی است که در تولید IdeS بازتولیدی تخصص دارد. ما یک امکان تولید مدرن با ظرفیتهای قوی توسعه و تحقیق و همچنین امکانات تولید مدرن ساختهایم. پنج خط تولید مواد فعال دارویی مطابق استانداردهای GMP برای خمیرشدن میکروبی و پاکسازی، به همراه دو خط پر کردن و نهایی برای شیشهها و کارتراژها و همچنین سوزنهای پیشپر شده آماده است. مقیاسهای خمیرشدن موجود بین 100 لیتر تا 2000 لیتر متغیر است. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر متنوع است. سوزنها یا کارتراژهای پیشپر شده با حجم 3 تا 3.5 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید ما که مطابق cGMP است، تأمین مستمر نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. این تسهیلات ما molecoules بزرگی را تولید میکند که به سراسر جهان صادر میشود.
یائوهای بیو-فارما در تولید CDMO ایدزس بازتولیدی رهبری میکند. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنهای میکروبی و درمانات برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دامپزشکی بوده است. ما دارای فناوریهای پیشرفته توسعه و تولید هستیم که شامل کل فرآیند تولید از مهندسی رشتههای میکروبی، پردازش بانک سلولی و طراحی روش تا تولید بالینی و تجاری میشود، به گونهای که مطمئن میشویم که میتوانیم تحویل موفق جوابگوییترین راهحلها را تضمین کنیم. ما دانش زیادی در زمینه پردازش میکروبی بیولوژیکی جمع آوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده و ما کلاینتهای خود را در رعایت مقررات مانند آمریکا FDA و همچنین EU EMA کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در ناوبری TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادریم به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات سفارشی CDMO ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما در حوزه محصولات زیستی استخراج شده از منابع میکروبی تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم، همزمان با کاهش بهینه مخاطرات پتانسیلی. ما روی انواع مختلف مدلها کار کردهایم، از جمله واکسنهای زیرواحد بازتولیدی، هورمونهای پپتیدی، سیتوکینها و عوامل رشد، آنتیبادیهای تکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمیدی، mRNAهای مختلف و بیشتر. ما در حوزه چندین میکروارگانیسم تخصص داریم، از جمله تولید IdeS بازتولیدی به صورت افراز داخل سلولی و خارج از سلول (تا حدود 15 گرم در لیتر) و حلپذیری داخل سلولی باکتری و بدنه شامل (تا حدود 10 گرم در لیتر). ما همچنین یک پلتفرم فرآورش BSL-2 برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری برقرار کردهایم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید متخصص هستیم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت بالا تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات منحصر به فرد شما به بازار رسیده و سریعتر معرفی شوند.