وی پسری یک ساله و یک سگ به نام بایچوان دارد و صاحب شرکت یائوهای است، که محصولات مبتنی بر علم را تولید میکند. از جمله معروفترین محصولات آنها هیرودین است. داروی مانع قols خون برای این نوع شرایط بسیار مفید خواهد بود اگر یک ضدخونریز طبیعی وجود داشته باشد که توسط کرمهای دریایی معرفی شده باشد: هیرودین. بنابراین، در این مقاله توضیح خواهیم داد که چگونه هیرودین با کمک علوم و فناوری تولید میشود و چرا برای انسانها ضروری است.
به عنوان مثال، هیرودین یک پپتید است که در بزاق موجودات کوچک شبیه کرم به نام کرمهای دریایی یافت میشود. یائوهای تولید لوپتین بازتولیدی برای جلوگیری از تجمع خون شما استفاده میشود، که اگر در حین درمانهای پزشکی رخ دهد، ممکن است به طور قاتلی عمل کند. هیرودین در کلینیکها برای سالها استفاده شده است، زیرا به دلیل کمک بزرگی که به بیمارانی که برای تخلیه یا در حال تراسمت خون و انتقال اعضاء بودند، داده است. با این حال، در گذشته، تولید لولهکرم از نظر قلب بسیار دردناک بود. اما این کار نیازمند تلاش فیزیکی بود، شامل هزاران لولهکرم و یک فرآیند برای استخراج هیرودین از آبپیشانی آنها بود.
بیوتکنولوژی به این ترتیب به یکی از بهترین روشها برای دانشمندان برای ساخت هیرودین تبدیل شده است. این استراتژی نوین به آن تولید هیرودین بازتولیدی معروف است. البته، دانشمندان و شرکتهای دارویی این کار را انجام میدهند توسط گرفتن یک قطعه کوچک DNA که نشان میدهد چگونه میتوان هیرودین را ساخت - بازگشت به یک سازند زنده مثل باکتری یا قارچ. و این حشرات کوچک (که نمیتوانید حتی آنها را ببینید چرا که زیر프로그ارسکوپیک هستند) - خوب، آنها هیرودین را در اندازه زیادی تولید میکنند. این موضوع نسبت به روشهای قبلی بهبود زیادی است زیرا اجازه میدهد تولید سریع مقدار زیادی از یائوهای را فراهم کند. تولید EGF بازسازی شده .
یائوهای تخصص خود را در تولید جمعی هیرودین از طریق روشهای خاص دارد و تمام فرآیندها به راحتی انجام میشوند. نخستین مورد، یک کرم بسیار کوچک است که دقیقاً هیرودین را تولید میکند. آنها این سازگار را جدا میکنند، بنابراین در آن حوضههای فرMENTاسیون بزرگ -- هیرودین میتواند تا حد زیادی ضرب شود تا تنها صدها تن هیرودین خالص در اختیار داشته باشید. این یائوهای است. تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده امکان تولید مقدار زیادی هیرودین به صورت سریع را فراهم میکند. عصاره دهان از هیرودینها استخراج میشود و آن را به هیرودین ckHa تبدیل میکند، که باید قبل از استفاده شسته شود تا کاملاً خالص و امن باشند. به طور خلاصه، آنها هیرودین را برای استفاده پزشکی آماده میکنند.
آنها نه تنها هیرودین تولید میکنند بلکه با کمک فناوری DNA آن را طول میدهند. میتوانید هیرودین را تغییر داده و با اصلاح کوچکی در DNA هر بار قدرت داروی سفارشی را تنظیم کنید. آنها همچنین قادرند دو نوع مختلف هیرودین را تولید کنند که به خوبی با معیارهای درمانی پیشبینیشده هماهنگ عمل میکند. این موضوع برای نتایج بیماران بسیار مهم است، بنابراین BPG به این شکل آن را پردازش میکند.
هیرودین، یا باید لحظهای که دانشمندان متوجه شدند که از کدام ژن کلون شدهاست، روی یک عربه بارکش بردند. از آن زمان آنها تلاشهای خود را برای کشف بهترین روش تهیه هیرودین و ویژگیهای آن آغاز کردند. هدف امروز این است که یائوهای به عنوان یکی از بهترین تولیدکنندگان جهانی هیرودین با استفاده از فناوری پیشرفتهترین نشان داده شود. این وفاداری به نوآوری آنها را به دارای محصولات با کیفیت عالی برای هر کاربرد پزشکی میسازد.
یاوهای بیو-فارما در توسعه محصولات زیستی مبتنی بر میکروب تجربه دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و همچنین راهحلهای تولیدی ارائه میدهیم، در حالی که مطمئن میشویم که هیچ نوع ریسکی وجود ندارد. ما روی انواع مختلفی از مدالیتها کار کردهایم، از جمله واکسنهای بازتولیدی مبتنی بر زیرمجموعه، تولید هیرودین بازتولیدی، سیتوکینها، عوامل رشد، آنتیبادیهای یکدامنه، آنزیمها، DNA پلاسمید، mRNA و دیگر محصولات. ما در استفاده از انواع مختلفی از میکروارگانیسمها متخصص هستیم، شامل افراز بیرونی و درونی قارچان (تا به حداکثر 15 گرم در لیتر) و همچنین حل شدن درون سلولی و بدن شامل در باکتریها (تا به حداکثر 10 گرم در لیتر). ما همچنین پلتفرم فرMENTاسیون BSL-2 را برای ایجاد واکسنهای مبتنی بر باکتری توسعه دادهایم. ما سابقه بهبود فرآیندهای تولیدی داریم، که باعث افزایش عملکرد و کاهش هزینهها میشود. با یک تیم فناوری کارا و کارآمد، ما اطمینان حاصل میکنیم که تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت انجام شود و محصولات شما را به بازار نزدیکتر میکنیم.
یاوهای بیو فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر هیرودین بازتولیدی، مسائل نظارتی و کنترل کیفیت را ترکیب میکند. ما یک سیستم کیفیت داریم که با استانداردهای GMP فعلی و مقررات در سراسر جهان مطابقت دارد. تیم نظارتی ما درک عمیقی از چارچوبهای نظارتی جهانی دارد. این موضوع به ما اجازه میدهد راهاندازی محصولات زیستی را شتاب بخشیم. ما تضمین میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشد و محصولات با کیفیت بالا تحویل داده شوند، علاوه بر این که با مقررات FDA آمریکا و EMA اروپا مطابقت داشته باشد. TGA استرالیا و NMPA چین نیز انجام شده است. یاوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی حضوری انجامشده توسط یک شخص مجاز از اتحادیه اروپا (QP) برای بررسی سیستم GMP و تسهیلات تولیدی ما عبور کرد. ما همچنین از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردهایم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران CDMO زیستی میکروبی است. ما به طور متمرکز بر درمانهای تولید شده توسط میکروبات و واکسنها برای انسان، دامپزشکی و مدیریت سلامت حیوانات خانگی کار کردهایم. ما با-platforms توسعه RD تولید هیرودین بازگشتی و فناوری تولیدی مجهز شدهایم که شامل کل فرآیند از توسعه سلولهای رشتههای میکروبی، روشها و فرآیندها، تا تولید تجاری و بالینی است که پیادهسازی موفق راهحلهای جدید را تضمین میکند. ما تجربه زیادی در پردازش زیستی سلولهای میکروبی کسب کردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را انجام دادهایم و کلاینتهایمان را در متوجه شدن قوانین از جانب FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. تخصص حرفهای ما و تجربه گسترده ما ما را قادر میسازد تا به نیازهای بازار پاسخ سریعی دهیم و خدمات CDMO سفارشی ارائه دهیم.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر تولیدکننده هیرودین بازتولیدی در زمینه محصولات زیستی، متخصص به فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه قوی و بنیادهای پیشرفته فراهم کردهایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبات وجود دارد و همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای آمبولانها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده نیز آماده است. مقیاسهای فرآوری میکروبی که قابل استفاده هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن آمبولانها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.