وی پسری یک ساله و یک سگ به نام بایچوان دارد و صاحب شرکت یائوهای است، که محصولات مبتنی بر علم را تولید میکند. از جمله معروفترین محصولات آنها هیرودین است. داروی مانع قols خون برای این نوع شرایط بسیار مفید خواهد بود اگر یک ضدخونریز طبیعی وجود داشته باشد که توسط کرمهای دریایی معرفی شده باشد: هیرودین. بنابراین، در این مقاله توضیح خواهیم داد که چگونه هیرودین با کمک علوم و فناوری تولید میشود و چرا برای انسانها ضروری است.
به عنوان مثال، هیرودین یک پپتید است که در بزاق موجودات کوچک شبیه کرم به نام کرمهای دریایی یافت میشود. یائوهای تولید لوپتین بازتولیدی برای جلوگیری از تجمع خون شما استفاده میشود، که اگر در حین درمانهای پزشکی رخ دهد، ممکن است به طور قاتلی عمل کند. هیرودین در کلینیکها برای سالها استفاده شده است، زیرا به دلیل کمک بزرگی که به بیمارانی که برای تخلیه یا در حال تراسمت خون و انتقال اعضاء بودند، داده است. با این حال، در گذشته، تولید لولهکرم از نظر قلب بسیار دردناک بود. اما این کار نیازمند تلاش فیزیکی بود، شامل هزاران لولهکرم و یک فرآیند برای استخراج هیرودین از آبپیشانی آنها بود.
بیوتکنولوژی به این ترتیب به یکی از بهترین روشها برای دانشمندان برای ساخت هیرودین تبدیل شده است. این استراتژی نوین به آن تولید هیرودین بازتولیدی معروف است. البته، دانشمندان و شرکتهای دارویی این کار را انجام میدهند توسط گرفتن یک قطعه کوچک DNA که نشان میدهد چگونه میتوان هیرودین را ساخت - بازگشت به یک سازند زنده مثل باکتری یا قارچ. و این حشرات کوچک (که نمیتوانید حتی آنها را ببینید چرا که زیر프로그ارسکوپیک هستند) - خوب، آنها هیرودین را در اندازه زیادی تولید میکنند. این موضوع نسبت به روشهای قبلی بهبود زیادی است زیرا اجازه میدهد تولید سریع مقدار زیادی از یائوهای را فراهم کند. تولید EGF بازسازی شده .
یائوهای تخصص خود را در تولید جمعی هیرودین از طریق روشهای خاص دارد و تمام فرآیندها به راحتی انجام میشوند. نخستین مورد، یک کرم بسیار کوچک است که دقیقاً هیرودین را تولید میکند. آنها این سازگار را جدا میکنند، بنابراین در آن حوضههای فرMENTاسیون بزرگ -- هیرودین میتواند تا حد زیادی ضرب شود تا تنها صدها تن هیرودین خالص در اختیار داشته باشید. این یائوهای است. تولید بیوشیمیایی انسولین بازسازی شده امکان تولید مقدار زیادی هیرودین به صورت سریع را فراهم میکند. عصاره دهان از هیرودینها استخراج میشود و آن را به هیرودین ckHa تبدیل میکند، که باید قبل از استفاده شسته شود تا کاملاً خالص و امن باشند. به طور خلاصه، آنها هیرودین را برای استفاده پزشکی آماده میکنند.
آنها نه تنها هیرودین تولید میکنند بلکه با کمک فناوری DNA آن را طول میدهند. میتوانید هیرودین را تغییر داده و با اصلاح کوچکی در DNA هر بار قدرت داروی سفارشی را تنظیم کنید. آنها همچنین قادرند دو نوع مختلف هیرودین را تولید کنند که به خوبی با معیارهای درمانی پیشبینیشده هماهنگ عمل میکند. این موضوع برای نتایج بیماران بسیار مهم است، بنابراین BPG به این شکل آن را پردازش میکند.
هیرودین، یا باید لحظهای که دانشمندان متوجه شدند که از کدام ژن کلون شدهاست، روی یک عربه بارکش بردند. از آن زمان آنها تلاشهای خود را برای کشف بهترین روش تهیه هیرودین و ویژگیهای آن آغاز کردند. هدف امروز این است که یائوهای به عنوان یکی از بهترین تولیدکنندگان جهانی هیرودین با استفاده از فناوری پیشرفتهترین نشان داده شود. این وفاداری به نوآوری آنها را به دارای محصولات با کیفیت عالی برای هر کاربرد پزشکی میسازد.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که کنترل کیفیت و تولید هیرودین بازگشتی را در بر میگیرد. ما یک سیستم کیفیت محکم توسعه دادهایم که به استانداردهای GMP فعلی و الزامات نظارتی در سراسر جهان پایبند است. تیم نظارتی ما از چارچوبهای نظارتی جهانی آگاهی دارد تا روند راهاندازی زیستی را شتاب بدهد. ما اطمینان حاصل میکنیم که فرآیندهای تولید قابل رد و بدل باشند و محصولات با کیفیت بالا همراه با پیروی از قوانین FDA ایالات متحده و EMA اروپا باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز مطابقت دارند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای که توسط یک فرد کwalifed از اتحادیه اروپا (QP) انجام شده بود، عبور کرد تا فرآیند GMP و تسهیلات تولید ما را بررسی کند. ما همچنین با موفقیت از بازرسیهای اولیه سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیطی ISO14001 عبور کردیم.
یائوهای بیو-فارما یکی از رهبران خدمات CDMO در زمینه محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر روی تولید هیرودین بازسازی شده و داروها برای درمان حیوانات خانگی، سلامت انسان و دام بوده است. ما دارای پلتفرمهای پیشرفته توسعه و فناوری تولید که شامل کل فرآیند تولید میشود، از توسعه استریپهای میکروبی، بانک سلولی، توسعه فرآیند و روش، تا تولید تجاری و بالینی که اطمینان از تحویل راهحلهای نوآورانه را تضمین میکند. طی زمان، ما دانش فراوانی در زمینه پردازش زیستی مبتنی بر میکروبات به دست آوردهایم. ما بیش از 200 پروژه جهانی را با موفقیت به پایان رساندهایم و کلاینتهایمان را در فهم قوانین و مقررات FDA آمریکا، EMA اروپا، TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. به علت تجربه و تخصص ما، قادر به واکنش سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات CDMO سفارشی هستیم.
یاوهای بیو-فارما تجربهای در تولید محصولات زیستی مشتق شده از میکروارگانیسمها دارد. ما راهحلهای سفارشی RD و تولید را ارائه میدهیم همزمان با کاهش مخاطره به حداقل. ما با روشهای مختلفی کار کردهایم، مانند تولید هیرودین بازسازیشده (شامل واکسنها (از جمله پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها). ما در میزبانهای میکروبی مختلف تخصص داریم، شامل قارچان خمیری بیرونی و درونی (تا 15 گرم/لیتر عملکرد) افراز پریپلاسم در باکتریها، محلول درونسلولی و بدنههای شامل (تا 10 گرم/لیتر عملکرد). ما همچنین یک پلتفرم فرментاسیون BSL-2 برای ایجاد واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و همچنین کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. ما یک تیم فناوری کارآمد داریم که ارسال پروژهها را به موقع و با کیفیت تضمین میکند. این امکان را میدهد تا محصولات اختصاصی شما به بازار سریعتر برسد.
یاوهای بیو-فارما، یکی از ده شرکت برتر تولیدکننده هیرودین بازتولیدی در زمینه محصولات زیستی، متخصص به فرآوری میکروبی است. ما امکانات مدرنی را برای پژوهش و توسعه قوی و بنیادهای پیشرفته فراهم کردهایم. پنج خط تولید دارویی مطابق با استانداردهای GMP برای تصفیه و فرآوری میکروبات وجود دارد و همچنین دو خط پر کردن و تمام کردن برای آمبولانها و کارترجها و سوزنهای پیشپر شده نیز آماده است. مقیاسهای فرآوری میکروبی که قابل استفاده هستند از 100 لیتر تا 2000 لیتر میباشد. مشخصات پر کردن آمبولانها از 1 میلیلیتر تا 25 میلیلیتر است، در حالی که نیازمندیهای پر کردن سوزن یا کارترج پیشپر شده بین 1 تا 3 میلیلیتر قرار دارد. کارگاه تولید cGMP گواهی شده است و نمونههای تجاری و بالینی را در دسترس قرار میدهد. مولکولهای بزرگ تولید شده در این تسهیلات برای ارسال جهانی آماده است.