اول از همه، بیایید برخی از زیربازه ما (در این مورد پنیسیلین) را گرفته و آن را در بشکهای قرار دهیم که با برخی از اشکال کلی E. coli ترکیب شده است. زیربازه غذای باکتریهاست. ما همچنین ظرف را در دماای سفارشی حفظ میکنیم زمانی که زیربازه درآمد تا رشد خوب باکتریها را امکانپذیر سازد. این مهم است زیرا این دما دما مناسب برای باکتریها برای انجام کارشان است. وقتی باکتریها این زیربازه را مصرف میکنند، آن را به محصولی که میخواهیم تولید کنیم تبدیل میکنند. مموران منفی، چطور کار میکنند؟ معقول است که گویهای شما در فرهنگ شناور/توده شوند — خفن است چون باکتری تمام کار را برای شما انجام میدهد. در نهایت، محصولی که باکتریها تولید کردهاند را استخراج میکنیم و همه چیز دیگر را از سیستم خودمان شستشو میکنیم. این یائوهای تولید تخمیر میکروبی پاکسازی است و محصول را مجدداً روی تمیز کردن نهایی قبل از استفاده مستقیم متمرکز میکند.
ای. کلی نقش حیاتی در تولید بسیاری از نیازهای انسان دارد. این باعث میشود بدن انسولین تولید کند، که به معنای آن است که میتواند بیماران دیابت را در نگهداری سطح قند خونشان کمک کند. ای. کلی در طی تولید داروها برای آنتیبیوتیکها مورد استفاده قرار میگیرد، آنتیبیوتیک یک داروست که باکتریها را کشته و به افراد کمک میکند زمانی که بیمار هستند، بهبود یابند. حتی بهتر اینکه، میتوان آن را به راحتی کشت و تغییر داد تا مجموعهای از محصولات مختلف تولید کند: که این هدیهای است که در علم همواره ادامه دارد.
برای مثال، یائوهای گروهی از دانشمندان است که در زمینه پیشرفتهای فناوری تخمیر اشکالی E. coli تحقیق و توسعه میکند. این دانشمندان به تفصیل بیشتری در مورد باکتری تحقیق میکنند تا بفهمید ژنهایی که دارند چیست. مانند اینکه چگونه میتوان با تغییر محیط زیست آن (و چیزی که میخورد) باعث شود بیشتر محصول تولید کند. این یائوهای فرآیند تولید تخمزدایی میکروبی تحقیق حیاتی است که تنها به ساخت محصول جدید کمک نمیکند؛ بلکه منجر به سیستمهایی از راهحلها خواهد شد که برای سیاره مفید هستند. تولیدکنندگان میتوانند محصولات دوستدار محیط زیست را تولید کنند که به دلیل نحوه تخمیر، زباله کمی تولید میکنند.
طبق یائوهای، این فرآیند با استفاده از روش تخمیر اشکالی E. coli قابل مقیاسبندی میتواند صنعتی شود. بنابراین با یائوهای توسعه فرآیند فرMENTاسیون میکروبی , آنها میتوانند محصولات بیشتری تولید کنند که ممکن است در حوزههای دیگر نیز قابل استفاده باشند. به عنوان مثال، داروها و محصولات غذایی یا مواد مورد استفاده در کشاورزی. اهمیت افزایش مقیاس این است که اجازه میدهد که مقدار زیادی از محصولات تولید شود تا بیشتر مردم به آن دسترسی پیدا کنند.
برای ترک فرآیند فرمانتاسیون E. coli، دانشمندان در سایت Yaohai میخواهند صد ها شرط را برای رشد بهینه آزمایش کنند. آنها این کار را با اندازهگیری عواملی مثل دما، pH و سطح مواد غذایی در ظرف انجام میدهند. در حالی که این عوامل به راحتی قابل رد و بدل هستند تا محیط مناسبی برای باکتری خوب فراهم کنند، آنها همچنین با تکنیکهای دیگر فرمانتاسیون آزمایش میکنند تا ببینند آیا روشی میتوانند پیدا کنند که در مقیاس بزرگتر کار کند و نتایج کیفی مشابهی داشته باشد.
فرآیند فرMENTاسیون E. coli نوعی ملایم اما همچنین ناراحت کننده است، اهمیت ندارد زیرا یائوهای سادهترین راه را برای همه انجام میدهد. آنها هر حرکت را به صورت جریانی توضیح میدهند و همچنین مفاهیم پیچیدهترین را ساده میکنند. تمام اینها ابزارهای مشاهدهی حرفهای و فناوری آنهاست که برای نظارت بر فرآیند فرMENTاسیون وجود دارد. به عنوان مثال، آنها با استفاده از حسگرهای و الگوریتمهای نرمافزاری وضعیت محلی داخل جعبه را تعیین میکنند. اما از لحاظ تجاری، این موضوع اطمینان و اعتماد به نفس را منتقل میکند زیرا میتوانند به تغییرات در کوتاهمدت تناسب بخشند که بهبود عملکرد محصول نهایی را افزایش میدهد.
کاربردهای فرMENTاسیون E. coli برای بیوتکنولوژی به شدت گسترده و جالب است. بنابراین در حالی که محققان یائوهای به طور مداوم راههایی برای بازاستفاده و بازچرخهسازی E. coli پیدا میکنند، از ژنوم توالییافته این باکتری استفاده میکنند و آن را به انواع محصولاتی که یا مفید هستند یا حتی برخی برای ایجاد چیزهای خوب استفاده میشوند، تغییر میدهند. جستجو هرگز پایان نمییابد و بنابراین تحقیقات ادامه دارد.
یائوهای بیو فارما یکی از ده شرکت برتر CDMO میکروبی است که مدیریت کیفیت و امور نظارتی را در خود جمع آوری کرده است. ما یک سیستم مدیریت کیفیت داریم که با فرآیند تخمیر E. coli فعلی و مقررات سراسر جهان هماهنگ است. تیم نظارتی ما از قوانین نظارتی جهانی آگاهی دارد که به شتاب دادن روند راهاندازی محصولات زیستی کمک میکند. ما تضمین میکنیم که رویههای تولید قابل ردیابی، محصولات با کیفیت و همچنین با راهنماییهای FDA ایالات متحده و EMA اروپا هماهنگ باشند. TGA استرالیا و NMPA چین نیز هماهنگ هستند. یائوهای بیو فارما با موفقیت از بازرسی محوطهای توسط شخص مجاز (QP) اتحادیه اروپا برای سیستم کیفیت GMP و محل تولید عبور کرده است. ما همچنین با موفقیت از اولین احراز مدارک سیستم مدیریت کیفیت ISO9001 و سیستم مدیریت محیط زیست ISO14001 عبور کردیم.
یائوهای بیو-فارما یک رهبر در حوزه خدمات CDMO برای محصولات زیستی میکروبی است. تمرکز اصلی ما بر تولید واکسنها و درمانهای میکروبی برای مدیریت حیوانات خانگی، انسان و فرآیند فرمانتاسیون E. coli است. ما با-platform های پیشرفته RD و همچنین فناوریهای تولیدی مجهز شدهایم که تمام فرآیند را از توسعه سلولهای میکروبی و بانک سلولی، تا توسعه روش و فرآیند، و تولید بالینی و تجاری پوشش میدهد که به طور موفقیتآمیز به ارائه راهحلهای نوین کمک میکند. در طول سالها، ما دانش گستردهای درباره پردازش زیستی مبتنی بر میکروبها جمعآوری کردهایم. بیش از 200 پروژه با موفقیت به پایان رسیده است و ما مشتریان خود را در عبور از مقررات، مانند آنهای مربوط به US FDA و EU EMA، کمک میکنیم. ما همچنین آنها را در مسیریابی TGA استرالیا و NMPA چین کمک میکنیم. با تجربه و تخصص خود، ما قادر به پاسخگویی سریع به نیازهای بازار و ارائه خدمات سفارشی CDMO هستیم.
فرآیند فرMENTاسیون E. coli سوابق تولید بیولوژیکها را که از میکروارگانیسمها مشتق شده است، دارد. ما راهحلهای تحقیق و توسعه (RD) و تولید سفارشی ارائه میدهیم، همزمان با کاهش ریسک. ما با انواع مختلف تکنیکها آزمایش کردهایم، مانند زیرمجموعههای سلولی بازسازی شده از واکسنها (شامل پپتیدها)، عوامل رشد، هورمونها و سیتوکاینها. ما در میکروارگانیسمهای مختلف تخصص داریم، مانند افرازات خارجسلولی و داخلسلولی قارچان (تا 15 گرم در لیتر عملکرد) و باکتریهای داخلسلولی محلول و بدنهای شامل (تا 10 گرم در لیتر عملکرد). ما همچنین-platform فرMENTاسیون BSL-2 را برای توسعه واکسنهای باکتریایی داریم. ما در بهبود فرآیندها، افزایش عملکرد محصولات و کاهش هزینههای تولید تخصص داریم. با یک تیم فناوری مؤثر، ما اطمینان حاصل کردن از تحویل پروژهها به موقع و با کیفیت و وارد کردن محصولات شما به بازار سریعتر را تضمین میکنیم.
یائوهای بیو-فارما، یکی از ده تولیدکننده برتر محصولات زیستی، متخصص در فرآوری میکروبی است. ما امکانات پیشرفتهای را ساختهایم که با امکانات حرفهای و ظرفیتهای قوی توسعه و تولید مجهز شدهاند. پنج خط تولید مواد دارویی که به معیارهای GMP برای پاکسازی و فرآوری میکروبی و دو خط پر کردن و تمام کردن خودکار برای شیشهها، کارترجها و سوزنهای پیشپر شده مطابقت دارند. مقیاسهای فرآوری موجود شامل 100 لیتر، 500 لیتر، 1000 لیتر و 2000 لیتر میباشد. حجم پر کردن از 1 میلیلیتر تا فرآیند فرآوری E. coli میرسد. سوزنها یا کارترجهای پیشپر شده با حجم معادل 1 تا 3 میلیلیتر پر میشوند. کارگاه تولید cGMP-متقاعدمان، تأمین ثابت نمونههای بالینی و محصولات تجاری را تضمین میکند. مولکولهای بزرگ تولید شده در کارخانه ما میتوانند به سراسر جهان ارسال شوند.