Proteiini ümberkaetamine suurmas maastikus

• 

  Valgude taasvõrdsustamise strateegiate skaleerimine

  Bioreaktor on seade, mida kasutatakse valmistamaks ja lihtsustamaks protseini taasvõrskumist. Bioreaktor on seade, mis pakub protseinidele täpselt õigeid tingimusi kasvamiseks ja loomiseks nende loomulikus kolmemõõtmelises struktuuris. Bioreaktoris on palju muutujaid, mida teadlased saavad hoida silmitsi, nagu reaktori temperatuur, pH-tase selle sees ja kuidas lahendust segatakse. Nende tingimuste kontrollimisega võivad teadlased parandada suurepäraste protseinite tootmist, mis on head ravimite ja uurimiste tegemiseks. Uraatoksidase 1 ravimeid ja uurimisi.

• 

  Väikelused ja edu suurte mahu valgude taasvõrdsustamisel

  Need väljakutsed kehtivad ka proteiinide uuestikukumise puhul suurmas skaalas, isegi kui see on äärmiselt oluline. Argiini on ebastabiilne, kui seda uuesti kustutatakse, ja see pakub teadlastele suurt väljakutset. Proteiinid võivad mõnikord kokku kanduda või liigituda klotsidesse, mis ei tööta õigesti ja mis võivad isegi olla toksilised. Lisandid ja helperid teevad palju tööd, et aidata proteiinidel elu protsessides – need hoiavad neid stabiilsena nii, et need suudavad korralikult liikuda, ning need abijuhid aitavad ka proteiinide korrektset kuumistamist. Probleem aga on see, et igaüks neist proteiinidest nõuab erinevaid keskkondi õigeeks uuestikukumiseks. Idealiter peaksid teadlased teadma piisavalt sellest, kuidas proteiin töötab, et saada disainida sobivad tingimused iga uuritava proteiini jaoks – kuid see on võimatu.

• 

  Taastatud vale võrdsusega valgude kasutamine farmaatsia- ja biotehnoloogilistes rakendustes

  See on oluline uute ravimite või terapeutiliste meetodite arendamiseks, mis seostuvad proteiini ümberkatkestamisega. Proteiini ümberkatkestamine on nii mitmekesine, et seda saab kasutada näiteks vaktsinade ja enzyymi tootmisel, mis aitavad erinevates protsessides. Üks võimalik kuju oleks uute enzyymi genereerimine – näiteks proteiini ümberkatkestamise kaudu – mis kasutatakse rakendustes nagu köömine, paberitootmine või isegi biokütusteena. Ümberkatkestatud proteiinid kasutatakse ka ravimeetodite avastamisel ja arendamisel farmaatsiaettevõtetes, mis on oluline komponent uute ravimite tootmiseks haiguste vastu.

Why choose Yaohai Proteiini ümberkaetamine suurmas maastikus?

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on suurte mahu proteiinide ümberkujundamine mikrobioloogilistes toodetes. Pakume kohandatud RD teenuseid ning tootmislahendusi, samal ajal minimeerides riski. Oleme osalenud mitmesugustes modaliteetides, nagu rekombinantsetes alamüksusvaktsiinides, peptiidsetes hormoonides, sitokiinides ja kasvufaktorites, ühesteisega antikehades, enzyymides, plasmid-DNA-s, mRNA-s ja muudes. Meie spetsialistid on tuntud mitmete mikrobsete majutajate poolest, nagu jeesti ekstrasellulaarne ja intrasellulaarne (tootlus kuni 15 grammi lietriga) ning bakteria periplaasmiline sekretatsioon ja ratsionaalne intrasellulaarne inklusiivne kehad (tootlus kuni 10 grammi/L). Lisaks oleme arendanud BSL-2 mikrobioloogilise fermentatsiooniplatvormi bakteriavaktsiinide arendamiseks. Meil on kogemus tootmeprotsesside parandamises, mis suurendab tootlust ja vähendab kulueid. Kõrgeeffektiivse tehnoloogiateamega tagame kiire ja usaldusväärse projektide edastamise ning toome teie tooteid kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv ettevõte mikrobioloogiliste bioloogiliste toodete CDMO valdkonnas. Meie peamine fookus on olnud mikrobsete vaktsiinide ja teraapiate tootmine, et haldada koerade, inimeste ja loomade tervist. Meil on kaasaegsed R&D ning tootmistehnoloogia platvormid, mis hõlmavad tervet protsessi alates mikrobsetest perekondadest, rakubanka, protsessi ja meetodi disainist kuni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele, mis tagab edukalt kättesaadavate kõige uuemate lahenduste pakkumise. Aastate jooksul oleme saanud laialdase kogemuse mikroobipärast kasutamisest. Üle 200 projektist on edukalt lõpule viidud. Lisaks toetame kliente reguleerivate asutuste läbimisel, nagu näiteks Ameerika Ühendriikide FDA ja Euroopa Liidu EMA. Me aitame neil ka navigeerida Austraalia TGA ja Hiina NMPA läbi. Meie spetsialistlik teadmiskogu ja laias ulatuses kogemus võimaldab meil kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda suurma skaalaga CDMO teenuseid proteiinide ümberkaarimiseks.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja proteiini ümberkatkestamist suurmas skaalas. Oleme arendanud tugeva kvaliteedisüsteemi, mis järgneb praegustele GMP standarditele ja reguleerivate nõuetele üle maailma. Meie reguleerivate asjade meeskond on tuttav globaalse võimu raamistikuga, et kiirendada bioloogiliste toodete väljaandmist. Tagame, et tootmisprotsessid on jälitavad ning kvaliteetsete toodete kohta kehtestatakse USA FDA ja EU EMA reeglid. Austraalia TGA ja Hiina NMPA on samuti vastavuses. Yaohai BioPharma läbis edukalt kohtuplaani kontrolli, mida teostas Euroopa Liidu kvalifitseeritud isik (QP), et uurida meie GMP protsessi ja tootmisasutust. Läbisime ka edukalt ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi ja ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi esialgsed sertifitseerimiskontrollid.

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks 10 suuremat bioloogiliste toodete suurtegevusesse protseini taaskujundamise ettevõtte, on spetsialist mikrobioloogilises fermentariosas. Meie juures on asutatud kaasaegne tööstuslik keskus, mis võimaldab tugevat R&D tegevust ja pakub edasi infrastruktuuri. Viis GMP-normidele vastavat ravimite tootmist ridu mikrobsete rakkude fermenteerimiseks ja nende tühjendamiseks ning kaks täitmisrida puhastele veele, kartiidile ja eel täidetud spraidile. Saadaval olevate fermenteerimiskapitalite ulatus on 100L-st 2000L-ni. Veele täitmisseaded on 1ml-st 25ml-ni, samal ajal on eel täidetud spraidi või kartiidi täitmisseaded vahemikus 1-3ml. Tootmise tööla on cGMP-sertifitseeritud ja pakub kommersiaalseid ja kliinilisi näidiseid. Suured molekulid, mida meie ettevõttes valmistatakse, on saadaval maailmale toimetamiseks.

Seotud toote kategooriad

• AAV plasmidi tootmine
• Analüütilised meetodid plasmid-DNA jaoks
• Bakteriofaagi AP205 VLP tootmine
• Bakteriofaagi Q VLP tootmine
• Hübriidse VLP vaktsiini tootmine
• Konjugeeritud VLP vaktsiinide tootmine

Ei leia, mida otsite?
Kontaktige oma konsultantidega rohkemate saadaval olevate toodete kohta.