GMP sdAb Tootmine

• 

  Turvalisuse ja tõhususe tagamine GMP sdAb tootmiga

  Yaohai teab hästi, et meie sdAb-de turvalisus ja tõhusus on absoluutselt kesksed. Seetõttu järgime GMP reegleid terve protsessi jooksul. Ja nii tagame, et meie klientidel on võimalik saada parimad tooted oma unistuste täitmiseks. Me soovime, et need töötaksid hästi ja me soovime, et meie sdAb-d oleks võimalik kasutada, seega mängib see suurt rolli selles saavutamisel – GMP.

• 

  Töötlemisprotsessi lihtsustamine GMP juhiste abil

  GMP reeglite rakendamine aitas meil suurepäraselt tootmisprotsessi täpsustada. Meie jõupingutused on suunatud need printsiibid alates esimest kasutatavast reagenst kuni lõpptoodeteni, et tagada kõrgeima kvaliteediga sdAbs. See pühendumine võimaldab meil mitte ainult kvaliteedi säilitada, vaid ka kiirendada toodete tootmise kulgemist. Me soovime tagada, et sa saadksid oma sdAbsid varsti ja et need hoidaksid end kõrgeimas standardis.

• 

  Reguleeritud standardite järgimine GMP sdAb tootmisel

  SdAbs teostamise protsess on reeglipärane järjestus. GMP tagab, et meie tooted valmistatakse neid põhieeskusi järgides, mis tagavad turvalise ja minimaalse kvaliteediga väljundit kooskõlas. See oluline konstantsus ehitab usku meie klientide seas ja auditeerijate seas, kes meid hindavad. Need juhised järgides võime me vastutustundlikult hallata oma sdAbs'i ja edasi andda olulisi tooteid meie klientidele.

Why choose Yaohai GMP sdAb Tootmine?

• Tugev varustusketas ja tootmiskasutused

  Yaohai Bio-Pharma, üks bioloogiliste toodete 10 suuremast tootjast, erialal on mikrobioloogiline fermantimine. Meie poolt on rajatud kaasaegne tööstuslik asutus tugeva RD võimega ja edasijõulise varustusega. Meil on viis aktiivse ainera levitamise tootmisjoonet, mis vastab GMP nõuetele mikrobioloogilise fermantimise ja puhastamise osas. Meil on ka kaks automaatset täitmistooteid kartridžide, ampullite ja eesmärgiti täidetud hüpotükkide jaoks. Saadaval olevate fermantimisskaalade vahemik ulatub GMP sdAb tootmise kaudu 2000L-ni. Ampulli täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad 1ml-st 25ml-ni. Eesmärgiti täidetud hüpotüki või kartridži täitmise spetsifikatsioonid ulatuvad umbes 1-3ml ni. Meie cGMP-vastane tootmine tagab kliiniliste näidistega ja kauplike toodetega püsiva tarningu. Meie tööstus tootab suuri molekuleid, mida saadetakse üle maailma.

• Kvaliteedisüsteem ja globaalne regulatiivne vastavus

  Yaohai BioPharma on üks TOP 10 mikrobioloogilisest CDMO-st, kes integreerib kvaliteedikontrolli ja regulatiivsete küsimuste. Meil on kvaliteedisüsteem, mis vastab praegustele GMP-normidele ja rahvusvahelistele regulatsioonidele. Meie regulatiivne tiim on osav teadmistega maailma laiematest regulatiivsetest raamistikud, et kiirendada bioloogiliste toodete väljastamist. Me tagame jälgitavad tootmisprotsessid ja kõrgekvaliteedilised tooted, mis vastavad nõuetele Ameerika Ühendriikide FDA, Euroopa Liidu EMA, Austraalia TGA ja GMP sdAb tootmise jaoks. Yaohai BioPharma on edukalt läbinud Euroopa Liidu kvalifitseeritud isiku (QP) audit meie GMP-kvaliteedisüsteemi ja tootmispaika kohta. Lisaks oleme me varem läbinud esimesed sertifitseerimisauditid ISO9001 Kvaliteedihaldussüsteemi, ISO14001 Keskkonnahaldussüsteemi ja ISO45001 Tööturu Tervise- ja Turvahaldussüsteemi kohta.

• Kohandatavus, Tõhusus & Kulusoovitus

  Yaohai Bio-Pharma on kogemus bioloogiliste toodete tootmisega, mis tõmbuvad mikroorganismidest. Pakume mõeldud RD lahendusi ja tootmist, vähendades samal ajal riske. Oleme töötanud mitmete meetoditega, nagu GMP sdAb vaktsiinide tootmine (sealhulgas peptiidid), kasvafaktorid, hormoonid ja sütokiinid. Me erialame mitmesuguste mikrobsete majutustes, sealhulgas jeeste välismaastikuline ja sisemaastikuline (tootlus kuni 15 g/L) bakteeriumide periplaasmiline sekret, ratsioneeritud sisemaastikuline ja inklusiivsed keedud (tootlus kuni 10 grammi/L). Meil on ka BSL-2 fermantatsiooniplatvorm bakteriaalsete vaktsiinide loomiseks. Eriliselt spetsialiseerume protsesside parandamisele, toote tootlustulemuste suurendamisele ning tootmiskulude vähendamisele. Meil on tõhus tehnoloogiateam, mis tagab projektiliikumise aja järgi ja kvaliteedi korral. See võimaldab meil tuua teie ainulaadsed tooted kiiremini turule.

• Professionaalne oskused ja laiasulatuslik kogemus

  Yaohai Bio-Pharma on juhtiv mikrobioloogiline CDMO. Meie fookus on olnud mikrobiliselt toodetud GMP sdAb tootmise ja vaktsinade arendamisel inimeste, elutervise ja loomade tervishoiu jaoks. Meil on tippkaaslased R&D platvormid ja tootmismeetodid, mis hõlmavad terve protsessi alates mikroobsete perekondade loomisest ja rakubanka teostamisest protsessi ja meetodi arendamiseni kaubanduslikule ja kliinilisele tootmisele ning edasipäästlike lahenduste rakendamiseni. Aastate jooksul oleme me saavutanud laiaulatuslikku ekspertriisi bioööelduses, kasutades mikroobseid allikaid. Oleme edukalt lõpetanud üle 200 projekti üle maailma ja aitnud oma klientidel suleti läbi USA FDA, EU EMA, Austraalia TGA ja Hiina NMPA regulatsioonidega. Meie ekspertrisiga ja teadmiste abil võime kiiresti reageerida turu nõuetele ja pakkuda kohandatud CDMO teenuseid.

Related product categories

• GMP Semaglutide API
• GMP Semaglutide Manufacturing
• Viruspuhasositarbemaiset (VLP) vaktsiini GMP tootmine
• GMP Anti-CD8 VHH tootmine
• GMP Anti-EGFR VHH tootmine
• GMP Anti-HER3 VHH Tootmine
• GMP Anti-MMRCD206 VHH
• GMP Anti-PD-1PD-L1 VHH
• GMP CMV antogeeni tootmine
• GMP Fab fragmentide tootmine

Not finding what you're looking for?
Contact our consultants for more available products.