La hepatitis B es una enfermedad que millones sufren en todo el mundo. Es una infección del hígado causada por el virus de la hepatitis C, lo cual también puede llevar al cáncer de hígado si no se trata. El hígado es un órgano vital que ayuda en la digestión y filtra materiales dañinos de la sangre. La hepatitis B puede causar trastornos graves, una de las razones por las que es muy crítico que descubramos cómo prevenirla y tratarla. La empresa Proceso de Fermentación y Purificación de VLP yaohai está trabajando rápidamente para desarrollar vacunas y tratamientos para que todos puedan mantener la hepatitis B a raya.
Actualmente, la hepatitis B cuenta con vacunas más efectivas, pero no se presentan como una forma ideal para vacunarse. Aunque las personas estén completamente vacunadas, aún hay casos en los que pueden enfermarse y contraer el virus. El problema es que la hepatitis B puede ser mortal, especialmente para aquellas personas cuyos cuerpos son débiles, como los bebés y los ancianos. Por eso se busca desarrollar vacunas mejoradas que ayuden a las personas contra las infecciones y las protejan de este peligroso virus.
Yaohai posee una tecnología novedosa llamada HBV HBcAg VLP para desarrollar una nueva generación de vacunas contra la hepatitis B con un rendimiento mejorado, donde “VLP” significa “partícula similar a un virus”. Es decir, que la vacuna se parece y funciona como el virus, pero no es el virus. Una de las razones por las que la vacuna es tan efectiva es que cuando se la aplicamos a alguien, entrena al cuerpo contra lo que podría parecer una verdadera amenaza. Entonces, el sistema inmunológico puede estar preparado para aplastar al virus real si logra entrar en tu cuerpo. Esto Producción de Vacunas VLP en E. coli ayuda a la vacuna, ya que entrena al cuerpo para prevenir la hepatitis B.
La tecnología HBV cAg VLP ayuda a desarrollar nuevas terapias para la hepatitis B, un virus que puede causar que muchas personas estén enfermas y la recuperación es el punto clave después de la infección. Estas Pruebas de Vacunas VLP puede liberar el medicamento solo a aquellas células hepáticas que albergan la infección. De esta manera, el medicamento puede actuar donde se necesita. El tratamiento funciona dirigiéndose a las células que han sido infectadas, matando al virus y evitando que se replique en más células. Eso es muy emocionante, ya que podría significar un gran avance en los tratamientos para aquellos que actualmente sufren de hepatitis B.
¿Pero cómo funciona realmente la tecnología de Yaohai? Y todo comienza con conocer el virus de la hepatitis B en sí. Hay muchas cosas en el virus, una de ellas es una proteína llamada HBcAg. Una de las cosas que hace es tomar esta proteína HBcAg y luego crear VLPs que se parezcan al virus real. El Fabricación de Vacunas VLP-ARN puede ser utilizado como vacuna para proteger contra la enfermedad, o cargado con medicina y entregarla directamente al cuerpo. Esta estrategia novedosa está provocando un cambio paradigmático importante en cómo abordamos la hepatitis B.
Las VLPs de HBcAg nos ofrecen esperanza para una prevención y tratamiento superior de la hepatitis B en pocos años, pronto trayendo alegrías que pocos pueden experimentar directamente. Eso es muy importante ya que la hepatitis B puede ser una infección de por vida. Con Fermentación de Levadura para la Producción de VLP un nuevo proceso de trabajo en soluciones como las VLPs de HBcAg de HBV, está ayudando al mundo a convertirse en un lugar más saludable.
Yaohai Bio-Pharma, un fabricante de productos biológicos especializado en el desarrollo de VLP de HBcAg del VHB, es experto en fermentaciones microbianas. Hemos construido una fábrica moderna equipada con instalaciones modernas y sólidas capacidades de I+D y fabricación. Contamos con cinco líneas de producción de sustancias farmacéuticas que cumplen con los estándares GMP para purificación microbiana y fermentación, así como dos líneas de llenado para frascos, cartuchos e inyectores prellenos. Las escalas de fermentación disponibles varían de 100L a 500L, 1000L y 2000L. Los volúmenes de llenado varían de 1ml a 25ml. Los inyectores o cartuchos prellenos se llenan con volúmenes equivalentes de 1-3ml. Nuestra planta de producción cGMP garantiza la disponibilidad de muestras clínicas estables y productos comerciales. Las grandes moléculas producidas en nuestra planta están disponibles para entrega internacional.
Yaohai BioPharma, un CDMO microbiano de desarrollo de VLP de HBcAg de VHB, integra asuntos regulatorios y gestión de calidad. Contamos con un sistema de calidad que cumple con los estándares GMP actuales, así como con las regulaciones en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio tiene conocimientos sobre marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Nos aseguramos de que los procesos de producción sean rastreables, de alta calidad y cumplidos con las normativas de la FDA de EE.UU. y la EMA de la UE. También se cumplen con la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito la auditoría en sitio de la Persona Calificada (QP) de la Unión Europea para garantizar nuestro sistema de calidad GMP y nuestro lugar de producción. Además, hemos pasado las auditorías de certificación inicial del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001 y el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001.
Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de desarrollo de VLP de HBcAg de VHB y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, comenzando con el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación comercial y clínica que garantiza la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.
Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en biológicos derivados de fuentes microbianas. Ofrecemos soluciones de I+D a medida y fabricación, minimizando riesgos potenciales. Hemos trabajado en diversas modalidades, incluyendo vacunas recombinantes de subunidades, péptidos hormonales, citocinas factores de crecimiento, anticuerpos de dominio único enzimas, ADN plasmídico varios ARNm, y más. Nos hemos especializado en múltiples microorganismos, incluyendo el desarrollo de VLP de HBcAg de HBV, secreción intracelular y extracelular (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias solubles intracelulares y cuerpos de inclusión (rendimientos hasta 10g/L). También hemos establecido una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas basadas en bacterias. Somos expertos en mejorar procesos, aumentar los rendimientos del producto y reducir los costos de producción. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente que garantiza la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos permite llevar tus productos únicos más rápido al mercado.