Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas

• La importancia de los VLPs quiméricos en la producción de vacunas

    Fabricación de Vacunas Basadas en VLP pueden producirse sin la dificultad de cultivar un virus entero en cultivo. Esto hará que todo el procedimiento sea mucho más seguro y rápido, lo cual es de enorme importancia, especialmente durante los brotes de enfermedades cuando las personas necesitan vacunas rápidamente.

• Conclusión: La generación de VLPs quiméricos es la vacuna del futuro

  Biomanejo de Insulina nos protege contra muchas enfermedades simultáneamente. Podría permitirles desarrollar vacunas que funcionen contra diferentes cepas del mismo virus o incluso ayudarnos a inmunizarnos contra más de una enfermedad a la vez.

• El futuro se ve prometedor para el desarrollo de vacunas

  protegernos contra muchas más enfermedades en el futuro. En otras palabras, estos avances científicos significan que tenemos un mañana más brillante en términos de mejorar nuestra salud y usar vacunas para mantener a la sociedad libre de enfermedades.

Why choose Yaohai Fabricación de Vacunas VLP Quiméricas?

• Especialización Profesional y Experiencia Amplia

  Yaohai Bio-Pharma es un CDMO líder en biológicos microbianos. Nuestro principal enfoque ha sido la producción de vacunas VLP quiméricas y terapéuticos para tratar a mascotas, salud humana y veterinaria. Contamos con plataformas de I+D de última generación y tecnología de fabricación que cubren todo el proceso de fabricación, desde el desarrollo de cepas microbianas, bancos celulares, desarrollo de procesos y métodos, hasta la fabricación clínica y comercial, lo que asegura la entrega exitosa de soluciones innovadoras. Con el tiempo, hemos adquirido un vasto conocimiento en bio-procesamiento basado en microorganismos. Hemos completado con éxito más de 200 proyectos globales y ayudamos a nuestros clientes a navegar por las normativas y regulaciones de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Gracias a nuestra experiencia y expertise, podemos responder rápidamente a las demandas del mercado y proporcionar servicios CDMO personalizados.

• Sistema de Calidad y Cumplimiento Regulatorio Global

  La fabricación de vacunas VLP quiméricas es una de las 10 principales CDMO microbianas que incorpora el control de calidad y los asuntos regulatorios. Hemos establecido un sistema de calidad robusto que cumple con los estándares y regulaciones GMP actuales en todo el mundo. Nuestro equipo regulatorio está muy familiarizado con los marcos regulatorios globales para acelerar el lanzamiento de productos biológicos. Garantizamos procesos de producción rastreables y productos de alta calidad que cumplen con las normativas de la FDA de EE.UU., la EMA de la UE, la TGA de Australia y la NMPA de China. Yaohai BioPharma ha pasado con éxito una auditoría en sitio realizada por una Persona Calificada acreditada de la Unión Europea (QP) para revisar nuestro sistema GMP y nuestras instalaciones de producción. Además, hemos pasado las primeras auditorías de certificación del Sistema de Gestión de Calidad ISO9001, el Sistema de Gestión Ambiental ISO14001 y el Sistema de Gestión de la Salud y la Seguridad Ocupacional ISO45001.

• Cadena de Suministro y Capacidad de Fabricación Robusta

  Yaohai Bio-Pharma, uno de los 10 principales fabricantes de productos biológicos, se especializa en la fermentación microbiana. Hemos creado una instalación de fabricación de vacunas VLP quiméricas con sólidas capacidades de I+D y tecnologías de fabricación avanzadas. Contamos con cinco líneas de producción de sustancia activa que cumplen con los estándares GMP para purificar y fermentar células microbianas, así como dos líneas de llenado para frascos y cartuchos, incluidas jeringas precargadas. Las escalas de fermentación disponibles incluyen 100L, 500L, 1000L y 2000L. Las especificaciones de llenado de frascos varían entre 1ml - 25ml. Las especificaciones de llenado de cartuchos o jeringas precargadas oscilan entre 1-3ml. El taller de producción es cGMP-compliant y proporciona un suministro estable de productos comerciales y muestras clínicas. Nuestra instalación produce moléculas grandes que se distribuyen a nivel mundial.

• Personalización, Eficiencia y Rentabilidad

  Yaohai Bio-Pharma tiene experiencia en la fabricación de biológicos que se crean a partir de microorganismos. Ofrecemos soluciones a medida de I+D, así como servicios de fabricación mientras minimizamos posibles riesgos. Hemos trabajado con diversas técnicas, como subunidades celulares recombinantes, vacunas (incluidas péptidos), factores de crecimiento, hormonas y la fabricación de Vacunas VLP Quiméricas. Somos especialistas en muchos microorganismos, como la secreción extracelular e intracelular de levaduras (rendimientos hasta 15g/L) y bacterias intracelulares solubles e inclusiones (rendimientos hasta 10g/L). También hemos desarrollado una plataforma de fermentación BSL-2 para crear vacunas bacterianas. Tenemos un historial de mejorar procesos de producción, aumentando los rendimientos y reduciendo costos. Contamos con un equipo tecnológico altamente eficiente para garantizar la entrega oportuna y de alta calidad de proyectos. Esto nos ayuda a llevar sus productos únicos más rápido al mercado.

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